ReFacto AF
Страна: Европейски съюз
Език: хърватски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
08-11-2022
Данни за продукта
(SPC)
08-11-2022
Доклад обществена оценка
(PAR)
29-09-2016
Активна съставка:
moroctokog alfa
Предлага се от:
Pfizer Europe MA EEIG
АТС код:
B02BD02
INN (Международно Name):
moroctocog alfa
Терапевтична група:
Antihemorrhagics
Терапевтична област:
Hemofilija A
Терапевтични показания:
Liječenje i profilaksu krvarenja u bolesnika s hemofilijom A (nedostatak prirođenih faktora VIII). ReFacto AF nisu pogodne za korištenje kod odraslih i djece svih dobnih skupina, uključujući i novorođenčad. ReFacto AF ne sadrži pozadinu-Виллебранда faktor, i, stoga, nije navedeno kada bolest pozadina Виллебранда .
Каталог на резюме:
Revision: 40
Статус Оторизация:
odobren
Дата Оторизация:
1999-04-13
Листовка
1
PRILOG I.
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
2
1.
NAZIV LIJEKA
ReFacto AF 250 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju.
ReFacto AF 500 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju.
ReFacto AF 1000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju.
ReFacto AF 2000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju.
ReFacto AF 250 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju u
napunjenoj štrcaljki
ReFacto AF 500 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju u
napunjenoj štrcaljki
ReFacto AF 1000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju u
napunjenoj štrcaljki
ReFacto AF 2000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju u
napunjenoj štrcaljki
ReFacto AF 3000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju u
napunjenoj štrcaljki
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
ReFacto AF 250 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju
Jedna bočica nominalno sadrži 250 IU* moroktokoga alfa**.
Nakon rekonstitucije, jedan ml otopine sadrži približno 62,5 IU
moroktokoga alfa.
ReFacto AF 500 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju
Jedna bočica nominalno sadrži 500 IU* moroktokoga alfa**.
Nakon rekonstitucije, jedan ml otopine sadrži približno 125 IU
moroktokoga alfa.
ReFacto AF 1000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju
Jedna bočica nominalno sadrži 1000 IU* moroktokoga alfa**.
Nakon rekonstitucije, jedan ml otopine sadrži približno 250 IU
moroktokoga alfa.
ReFacto AF 2000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju
Jedna bočica nominalno sadrži 2000 IU* moroktokoga alfa**.
Nakon rekonstitucije, jedan ml otopine sadrži približno 500 IU
moroktokoga alfa.
ReFacto AF 250 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju u
napunjenoj štrcaljki
Jedna napunjena štrcaljka nominalno sadrži 250 IU* moroktokoga
alfa**.
Nakon rekonstitucije, jedan ml otopine sadrži približno 62,5 IU
moroktokoga alfa.
ReFacto AF 500 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju u
napunjenoj štrcaljki
Jedna napunjena štrcaljka nominalno sadrži 500 IU* moroktokoga
alfa**.
Nakon rekonstitucije, jedan ml otopine sadrži približno 125 I
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
PRILOG I.
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
2
1.
NAZIV LIJEKA
ReFacto AF 250 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju.
ReFacto AF 500 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju.
ReFacto AF 1000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju.
ReFacto AF 2000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju.
ReFacto AF 250 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju u
napunjenoj štrcaljki
ReFacto AF 500 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju u
napunjenoj štrcaljki
ReFacto AF 1000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju u
napunjenoj štrcaljki
ReFacto AF 2000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju u
napunjenoj štrcaljki
ReFacto AF 3000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju u
napunjenoj štrcaljki
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
ReFacto AF 250 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju
Jedna bočica nominalno sadrži 250 IU* moroktokoga alfa**.
Nakon rekonstitucije, jedan ml otopine sadrži približno 62,5 IU
moroktokoga alfa.
ReFacto AF 500 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju
Jedna bočica nominalno sadrži 500 IU* moroktokoga alfa**.
Nakon rekonstitucije, jedan ml otopine sadrži približno 125 IU
moroktokoga alfa.
ReFacto AF 1000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju
Jedna bočica nominalno sadrži 1000 IU* moroktokoga alfa**.
Nakon rekonstitucije, jedan ml otopine sadrži približno 250 IU
moroktokoga alfa.
ReFacto AF 2000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju
Jedna bočica nominalno sadrži 2000 IU* moroktokoga alfa**.
Nakon rekonstitucije, jedan ml otopine sadrži približno 500 IU
moroktokoga alfa.
ReFacto AF 250 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju u
napunjenoj štrcaljki
Jedna napunjena štrcaljka nominalno sadrži 250 IU* moroktokoga
alfa**.
Nakon rekonstitucije, jedan ml otopine sadrži približno 62,5 IU
moroktokoga alfa.
ReFacto AF 500 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju u
napunjenoj štrcaljki
Jedna napunjena štrcaljka nominalno sadrži 500 IU* moroktokoga
alfa**.
Nakon rekonstitucije, jedan ml otopine sadrži približno 125 I
Прочетете целия документ
