Previcox
Страна: Европейски съюз
Език: унгарски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
28-04-2020
Данни за продукта
(SPC)
28-04-2020
Доклад обществена оценка
(PAR)
13-11-2012
Активна съставка:
firocoxibbal
Предлага се от:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
АТС код:
QM01AH90
INN (Международно Name):
firocoxib
Терапевтична група:
kutyák
Терапевтична област:
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids
Терапевтични показания:
TabletsFor a fájdalom, illetve gyulladás osteoarthritis kutyák. A posztoperatív fájdalom és a lágyrész-, ortopédiai és fogászati műtéthez kapcsolódó gyulladások megkönnyítésére. Szóbeli pasteAlleviation a fájdalom, illetve gyulladás ízületi gyulladás csökkentése, valamint a kapcsolódó sántaság a lovakat.
Каталог на резюме:
Revision: 23
Статус Оторизация:
Felhatalmazott
Дата Оторизация:
2004-09-13
Листовка
18
.
3B
B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS
19
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
PREVICOX 57 MG RÁGÓTABLETTA KUTYÁK RÉSZÉRE
PREVICOX 227 MG RÁGÓTABLETTA KUTYÁK RÉSZÉRE
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
NÉMETORSZÁG
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS,
4 Chemin du Calquet,
31000 Toulouse,
Franciaország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE
Previcox 57 mg rágótabletta kutyák részére
Previcox 227 mg rágótabletta kutyák részére
firocoxib
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Rágótablettánként tartalmaz:
HATÓANYAG:
firocoxib
57 mg
vagy
firocoxib
227 mg
SEGÉDANYAG(OK):
Vas-oxidok (E172)
Karamell (E150d)
Sárgásbarna, kerek, konvex tabletták, az egyik oldalon kereszt
alakú törésvonallal. A tablettákat 2
vagy 4 egyenlő részre lehet osztani.
4.
JAVALLAT(OK)
Osteoarthritis során fellépő gyulladás és fájdalom
csökkentésére kutyákban.
Lágyszöveti, ortopédiai és fogászati beavatkozás következtében
a műtét után jelentkező fájdalom és
gyulladás csillapítására kutyákban.
5.
ELLENJAVALLATOK
Vemhes és laktáló szukáknak nem adható.
Nem alkalmazható 10 hetesnél fiatalabb vagy 3 kg-nál kisebb
testtömegű kutyákban.
20
Nem alkalmazható gastrointestinalis vérzések, vérdyscrasia, vagy
vérzéses rendellenességek
előfordulása esetén.
Nem alkalmazható együtt egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentő
szerekkel (NSAID) vagy
kortikoszteroidokkal.
6.
MELLÉKHATÁSOK
[E3]
Hányás és hasmenés előfordulhat, de ezek a reakciók általában
átmenetiek és a kezelés leállításával
visszafordíthatóak. Nagyon ritkán vese- és/vagy májműködési
zavarok jelentkeztek kutyákban az
ajánlott kezelési adagnál. Ritkán idegrendszeri zavarok
jelen
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
1.SZ. MELLÉKLET
0B
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
2
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Previcox 57 mg rágótabletta kutyák részére
Previcox 227 mg rágótabletta kutyák részére
firocoxib
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Rágótablettánként tartalmaz:
HATÓANYAG:
Firocoxib
57 mg
vagy
Firocoxib
227 mg
SEGÉDANYAG(OK):
Vas-oxidok (E172)
Karamell (E150d)
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Rágótabletta.
Sárgásbarna, kerek, konvex tabletták, az egyik oldalon kereszt
alakú törésvonallal. A tablettákat 2
vagy 4 egyenlő részre lehet osztani.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Kutya
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Osteoarthritis során fellépő gyulladás és fájdalom
csökkentésére kutyákban.
Lágyszöveti, ortopédiai és fogászati beavatkozás következtében
a műtét után jelentkező fájdalom és
gyulladás csillapítására kutyákban.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Vemhes és laktáló szukáknak nem adható.
Nem alkalmazható 10 hetesnél fiatalabb vagy 3 kg-nál kisebb
testtömegű kutyákban.
Nem alkalmazható gastrointestinalis vérzések, vérdyscrasia, vagy
vérzéses rendellenességek
előfordulása esetén.
Nem alkalmazható együtt egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentő
szerekkel (NSAID) vagy
kortikoszteroidokkal.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN
Nincs.
3
4.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Az ajánlott adagot, lásd 4.9. szakasz, nem szabad túllépni.
Nagyon fiatal állatokban, illetve vese-, szív- vagy májműködési
zavarok gyanúja, illetve
beigazolódása esetén a készítmény használata további
kockázatot jelent. Ha az alkalmazás nem
kerülhető el, a kutyák folyamatos állatorvosi ellenőrzést
igényelnek.
Kerülje a készítmény használatát dehidrált, hipovolémiás,
illetve alacsony vérnyomással bíró
állatoknál a nefrotoxici
Прочетете целия документ
