Страна: Европейски съюз
Език: литовски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
pramipeksolio dihidrochlorido monohidratas
Teva Pharma B.V.
N04BC05
pramipexole
Anti-Parkinsono vaistai
Parkinsono liga
Pramipexole Teva skiriamas idiopatinės Parkinsono ligos požymiams ir simptomams gydyti atskirai (be levodopos) arba kartu su levodopa, i. per liga, per vėlesniuose etapuose, kai levodopos poveikis praeina arba tampa nenuosekli ir svyravimų gydomasis poveikis atsiranda (dozės pabaigos arba "on-off" svyravimų). Pramipexole Teva yra nurodyta suaugusiems simptominis gydymas vidutinio sunkumo arba sunkus idiopatinis Neramių Kojų Sindromas dozes iki 0. 54 mg bazės (0. 75 mg druskos) (žr. skyrių 4.
Revision: 22
Įgaliotas
2008-12-18
43 B. PAKUOTĖS LAPELIS 44 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI PRAMIPEXOLE TEVA 0,088 MG TABLETĖS PRAMIPEXOLE TEVA 0,18 MG TABLETĖS PRAMIPEXOLE TEVA 0,35 MG TABLETĖS PRAMIPEXOLE TEVA 0,7 MG TABLETĖS pramipeksolis ( _Pramipexolum_ ) ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. • Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. • Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. • Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). • Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Pramipexole Teva ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Pramipexole Teva 3. Kaip vartoti Pramipexole Teva 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Pramipexole Teva 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA PRAMIPEXOLE TEVA IR KAM JIS VARTOJAMAS Pramipexole Teva sudėtyje yra veikliosios medžiagos pramipeksolio, jis priklauso vaistų, vadinamų dopamino agonistais, grupei. Jie stimuliuoja dopamino receptorius, esančius galvos smegenyse. Dopamino receptorių stimuliavimas galvos smegenyse sukelia nervinius impulsus, padedančius kontroliuoti kūno judesius. Pramipexole Teva vartojamas: • suaugusiųjų idiopatinės Parkinsono ligos simptominiam gydymui. Galima vartoti vieną arba kartu su levodopa (kitu vaistų, vartojamu Parkinsono ligos gydymui); • vidutinio sunkumo arba sunkaus idiopatinio neramių kojų sindromo (NKS) gydymui suaugusiesiems. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PRAMIPEXOLE TEVA PRAMIPEXOLE TEVA VARTOTI NEGALIMA • jeigu yra alergija pramipeksoliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje ). ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju, prieš Прочетете целия документ
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Pramipexole Teva 0,088 mg tabletės Pramipexole Teva 0,18 mg tabletės Pramipexole Teva 0,35 mg tabletės Pramipexole Teva 0,7 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Pramipexole Teva 0,088 mg tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 0,125 mg pramipeksolio dihidrochlorido monohidrato, atitinkančio 0,088 mg pramipeksolio ( _Pramipexolum_ ). Pramipexole Teva 0,18 mg tabletės Kiekvienoje tabletėje yra, 0,25 mg pramipeksolio dihidrochlorido monohidrato, atitinkančio 0,18 mg pramipeksolio ( _Pramipexolum_ ). Pramipexole Teva 0,35 mg tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 0,5 mg pramipeksolio dihidrochlorido monohidrato, atitinkančio 0,35 mg pramipeksolio ( _Pramipexolum_ ). Pramipexole Teva 0,7 mg tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 1,0 mg pramipeksolio dihidrochlorido monohidrato, atitinkančio 0,7 mg pramipeksolio ( _Pramipexolum_ ). _Pastaba: _ Literatūroje preparato dozė nurodoma pramipeksolio druskos pavidalu, todėl vaistinio preparato dozes reikia nurodyti ir kaip pramipeksolio bazės, ir kaip pramipeksolio druskos (toliau pramipeksolio druskos dozė nurodoma skliausteliuose). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė Pramipexole Teva 0,088 mg tabletės Tabletė yra balta, apvali, plokščia, nuožulniu kraštu, 5,55 mm skersmens, su įspaudais „93“ vienoje pusėje ir „P1“ kitoje. Pramipexole Teva 0,18 mg tabletės Tabletė yra balta, apvali, plokščia, nuožulniu kraštu, 7 mm skersmens, su vagele, kurios kiekvienoje pusėje yra įspaudai „P2“ ir „P2“. Kitoje tabletės pusėje yra įspaudas „93“. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. Pramipexole Teva 0,35 mg tabletės Tabletė yra balta arba balkšva, ovalo formos, abipusiai išgaubta, su vagele, kurios vienoje pusėje yra įspaudas „9“, kitoje – „3“. Kitoje tabletės pusėje yra įspaudas „8023“. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. Pramipexole Teva 0,7 mg tabletės Tabletė yra Прочетете целия документ