Страна: Европейски съюз
Език: норвежки
Източник: EMA (European Medicines Agency)
fenbendazol
Intervet International BV
QP52AC13
fenbendazole
Pigs; Chicken
Anthelmintics, , Benzimidazoles og beslektede stoffer, fenbendazole
For behandling og kontroll av gastrointestinale nematoder i griser smittet med:Ascaris suum (voksen, intestinal og migrere larval stadier);Oesophagostomum spp. (voksne stadier);Trichuris suis (voksne stadier). For behandling av gastrointestinale nematoder i kyllinger infisert med:Ascaridia galli (L5 og voksne stadier);Heterakis gallinarum (L5 og voksne stadier);Capillaria spp. (L5 og voksne stadier).
Revision: 6
autorisert
2011-12-09
B. PAKNINGSVEDLEGG 14 PAKNINGSVEDLEGG: PANACUR AQUASOL 200 MG/ML SUSPENSJON TIL BRUK I DRIKKEVANN TIL GRIS OG HØNS 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE Innehaver av markedsføringstillatelse: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Intervet Productions SA Rue de Lyons 27460 Igoville Frankrike 2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Panacur AquaSol 200 mg/ml suspensjon til bruk i drikkevann til gris og høns Fenbendazol 3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) Det veterinærmedisinske preparatet er en hvit til off-white suspensjon til bruk i drikkevann, inneholder 200 mg/ml fenbendazol og 20 mg/ml benzylalkohol (E1519). 4. INDIKASJON(ER) Gris: For behandling og kontroll av gastrointestinale nematoder i gris som er infisert med: − _Ascaris suum_ (voksen-, intestinal- og migrerende larvestadier) − _Oesophagostomum_ spp. _ _ (voksenstadier) − _Trichuris suis _ (voksenstadier) Høns: For behandling av gastrointestinale nematoder i høns som er infisert med: _-_ _ _ _Ascaridia galli _ (L5 og voksenstadier) _ _ _-_ _ _ _Heterakis gallinarum_ (L5 og voksenstadier) _ _ _-_ _ _ _Capillaria_ spp. (L5 og voksenstadier) _ _ 5. KONTRAINDIKASJONER Ingen. 6. BIVIRKNINGER Ingen kjente. 15 Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at legemidlet ikke har virket, bør dette meldes til din veterinær. 7. DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Gris og høns. 8. DOSERING FOR HVER MÅLART, TILFØRSELSVEI(ER) OG TILFØRESELSMÅTE For bruk i drikkevann. For å sikre korrekt dosering skal kroppsvekten beregnes så nøyaktig som mulig; nøyaktigheten til doseringsutstyret skal også sjekkes. Gris: Doseringen er 2,5 mg fenbendazol per kg kroppsvekt per dag (tilsvarer 0,0125 ml Panacur AquaSol). Til behandling og kontroll av _Ascaris suum_ og _Oesophagostomum Прочетете целия документ
VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Panacur AquaSol 200 mg/ml suspensjon til bruk i drikkevann til gris og høns 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder: VIRKESTOFF: Fenbendazol 200 mg HJELPESTOFF: Benzylalkohol (E1519) 20 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Hvit til off-white suspensjon til bruk i drikkevann. Partiklene i suspensjonen er i submikron størrelsesorden. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Gris og høns. 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER Gris: For behandling og kontroll av gastrointestinale nematoder i gris som er infisert med: − _Ascaris suum_ (voksen-, intestinal- og migrerende larvestadier) − _Oesophagostomum _ spp. _ _ (voksenstadier) − _Trichuris suis _ (voksenstadier) Høns: For behandling av gastrointestinale nematoder i høns som er infisert med: _-_ _ _ _Ascaridia galli _ (L5 og voksenstadier) _ _ _-_ _ _ _Heterakis gallinarum_ (L5 og voksenstadier) _ _ _-_ _ _ _Capillaria _ spp. (L5 og voksenstadier) _ _ 4.3 KONTRAINDIKASJONER Ingen. 4.4 SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER Gjentatt og hyppig bruk av samme anthelmintikum kan medføre at parasitter utvikler resistens mot den anthelmintikagruppen virkestoffet tilhører. 4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr 2 Da det ikke finnes tilgjengelige data må behandling av kyllinger under 3 uker gjøres basert på en nytte/risiko vurdering gjort av ansvarlig veterinær. Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet Dette veterinærmedisinske preparatet kan være giftig for mennesker ved svelging. Effekter på embryo kan ikke utelukkes. Gravide kvinner må ta ekstra forholdsregler ved håndtering av dette veterinærmedisinske preparatet. Unngå kontakt med hud, øyne og slimhinner. Personer med kjent overfølsomhet mot fenbendazol må unngå kontakt med dette veterinærmedisinske preparatet. Personlig beskyttelsesutstyr som hansker bør brukes un Прочетете целия документ