Nordimet
Страна: Европейски съюз
Език: португалски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
29-02-2024
Данни за продукта
(SPC)
29-02-2024
Доклад обществена оценка
(PAR)
20-11-2023
Активна съставка:
Metotrexato
Предлага се от:
Nordic Group B.V.
АТС код:
L04AX03
INN (Международно Name):
methotrexate
Терапевтична група:
Agentes antineoplásicos
Терапевтична област:
Arthritis, Psoriatic; Psoriasis; Arthritis, Juvenile Rheumatoid; Arthritis, Rheumatoid
Терапевтични показания:
Nordimet is indicated for the treatment of:active rheumatoid arthritis in adult patients,polyarthritic forms of severe, active juvenile idiopathic arthritis (JIA), when the response to nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) has been inadequate,moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy, and severe psoriatic arthritis in adult patients, induction of remission in moderate steroid-dependent Crohn's disease in adult patients, in combination with corticosteroids and for maintenance of remission, as monotherapy, in patients who have responded to methotrexate.
Каталог на резюме:
Revision: 22
Статус Оторизация:
Autorizado
Дата Оторизация:
2016-08-18
Листовка
186
B. FOLHETO INFORMATIVO
187
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
NORDIMET 7,5 MG SOLUÇÃO INJETÁVEL EM CANETA PRÉ-CHEIA
NORDIMET 10 MG SOLUÇÃO INJETÁVEL EM CANETA PRÉ-CHEIA
NORDIMET 12,5 MG SOLUÇÃO INJETÁVEL EM CANETA PRÉ-CHEIA
NORDIMET 15 MG SOLUÇÃO INJETÁVEL EM CANETA PRÉ-CHEIA
NORDIMET 17,5 MG SOLUÇÃO INJETÁVEL EM CANETA PRÉ-CHEIA
NORDIMET 20 MG SOLUÇÃO INJETÁVEL EM CANETA PRÉ-CHEIA
NORDIMET 22,5 MG SOLUÇÃO INJETÁVEL EM CANETA PRÉ-CHEIA
NORDIMET 25 MG SOLUÇÃO INJETÁVEL EM CANETA PRÉ-CHEIA
metotrexato
LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A UTILIZAR ESTE
MEDICAMENTO, POIS CONTÉM
INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO:
1.
O que é Nordimet e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Nordimet
3.
Como utilizar Nordimet
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Nordimet
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O QUE É NORDIMET E PARA QUE É UTILIZADO
O Nordimet contém a substância ativa metotrexato que atua:
-
reduzindo a inflamação ou o inchaço e
-
reduzindo a atividade do sistema imunitário (o mecanismo de defesa do
corpo). Um sistema
imunitário demasiado ativo tem sido associado a doenças
inflamatórias.
O Nordimet é um medicamento usado para tratar uma série de doenças
inflamatórias:
-
artrite reumatoide ativa em adultos. A artrite reumatoide ativa é uma
doença inflamatória que
afeta as articulações;
-
artrite idiopática juvenil ativa e grave em cinco ou mais
articulações (por isso se chama
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Данни за продукта
1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Nordimet 7,5 mg solução injetável em caneta pré-cheia
Nordimet 10 mg solução injetável em caneta pré-cheia
Nordimet 12,5 mg solução injetável em caneta pré-cheia
Nordimet 15 mg solução injetável em caneta pré-cheia
Nordimet 17,5 mg solução injetável em caneta pré-cheia
Nordimet 20 mg solução injetável em caneta pré-cheia
Nordimet 22,5 mg solução injetável em caneta pré-cheia
Nordimet 25 mg solução injetável em caneta pré-cheia
Nordimet 7,5 mg solução injetável em seringa pré-cheia
Nordimet 10 mg solução injetável em seringa pré-cheia
Nordimet 12,5 mg solução injetável em seringa pré-cheia
Nordimet 15 mg solução injetável em seringa pré-cheia
Nordimet 17,5 mg solução injetável em seringa pré-cheia
Nordimet 20 mg solução injetável em seringa pré-cheia
Nordimet 22,5 mg solução injetável em seringa pré-cheia
Nordimet 25 mg solução injetável em seringa pré-cheia
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um ml de solução contém 25 mg de metotrexato.
Nordimet 7,5 mg solução injetável em caneta pré-cheia
Cada caneta pré-cheia contém 7,5 mg de metotrexato em 0,3 ml.
Nordimet 10 mg solução injetável em caneta pré-cheia
Cada caneta cheia contém 10 mg de metotrexato em 0,4 ml.
Nordimet 12,5 mg solução injetável em caneta pré-cheia
Cada caneta pré-cheia contém 12,5 mg de metotrexato em 0,5 ml.
Nordimet 15 mg solução injetável em caneta pré-cheia
Cada caneta pré-cheia contém 15 mg de metotrexato em 0,6 ml.
Nordimet 17,5 mg solução injetável em caneta pré-cheia
Cada caneta pré-cheia contém 17,5 mg de metotrexato em 0,7 ml.
Nordimet 20 mg solução injetável em caneta pré-cheia
Cada caneta pré-cheia contém 20 mg de metotrexato em 0,8 ml.
Nordimet 22,5 mg solução injetável em caneta pré-cheia
Cada caneta pré-cheia contém 22,5 mg de metotrexato em 0,9 ml.
Nordimet 25 mg solução injetável em caneta pré-cheia
Cada caneta pré-cheia contém 25 mg d
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