Страна: Европейски съюз
Език: румънски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
levetiracetamul
Teva B.V.
N03AX14
levetiracetam
Sistem nervos
Epilepsie
Levetiracetam Teva este indicat ca monoterapie in tratamentul parţială debutul convulsii cu sau fara generalizare secundara la adulţi şi adolescenţi de 16 ani cu nou diagnosticat epilepsie. Levetiracetam Teva este indicat ca terapie adjuvantă:în tratamentul crizelor convulsive parțiale cu sau fără generalizare secundară, la adulți, adolescenți, copii și sugari de la vârsta de 1 lună, cu epilepsie;în tratamentul de crizele mioclonice la adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani cu epilepsie mioclonică juvenilă;în tratamentul primar generalizate tonico-clonice generalizate la adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani cu epilepsie generalizată idiopatică.
Revision: 20
Autorizat
2011-08-25
44 B. PROSPECTUL 45 PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR LEVETIRACETAM TEVA 250 MG COMPRIMATE FILMATE LEVETIRACETAM TEVA 500 MG COMPRIMATE FILMATE LEVETIRACETAM TEVA 750 MG COMPRIMATE FILMATE LEVETIRACETAM TEVA 1000 MG COMPRIMATE FILMATE levetiracetam CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE CA DUMNEAVOASTRĂ SAU COPILUL DUMNEAVOASTRĂ SĂ ÎNCEPEȚI SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Levetiracetam Teva și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Levetiracetam Teva 3. Cum să luați Levetiracetam Teva 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Levetiracetam Teva 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE LEVETIRACETAM TEVA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Levetiracetam este un medicament antiepileptic (un medicament utilizat pentru tratamentul crizelor convulsive epileptice). Levetiracetam Teva este utilizat: • ca tratament unic într-o anumită formă de epilepsie la adulți și adolescenți începând cu vârsta de 16 ani, cu epilepsie nou diagnosticată. Epilepsia este o afecțiune în care pacienții au crize convulsive (convulsii) repetate. Levetiracetam este utilizat pentru forma de epilepsie în care convulsiile afectează inițial o singură parte a creierului, dar se pot extinde ulterior către zone mai mari, în ambele jumătăți ale creierului (crize convulsive parțiale, cu sau Прочетете целия документ
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Levetiracetam Teva 250 mg comprimate filmate Levetiracetam Teva 500 mg comprimate filmate Levetiracetam Teva 750 mg comprimate filmate Levetiracetam Teva 1000 mg comprimate filmate 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Levetiracetam Teva 250 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conține levetiracetam 250 mg. Levetiracetam Teva 500 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conține levetiracetam 500 mg. Excipient cu efect cunoscut: Fiecare comprimat filmat conține agent de colorare tartrazină (E102) 0,06 mg . Levetiracetam Teva 750 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conține levetiracetam 750 mg. Excipient: Fiecare comprimat filmat conține agent de colorare Galben amurg (E110) 0,35 mg. Levetiracetam Teva 1000 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conține levetiracetam 1000 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat. Levetiracetam Teva 250 mg comprimate filmate Comprimate filmate de culoare albastră, cu formă alungită, cu linie mediană pe una din fețe și marcate cu „9” de o parte a liniei mediane și cu „3” de cealaltă parte a liniei mediane. Pe cealaltă față comprimatul este marcat cu „7285”. Linia mediană are numai rolul de a ușura ruperea comprimatului pentru a fi înghițit ușor și nu de divizare în doze egale. Levetiracetam Teva 500 mg comprimate filmate Comprimate filmate de culoare galbenă, cu formă alungită, cu linie mediană pe una din fețe și marcate cu „9” de o parte a liniei mediane și cu „3” de cealaltă parte a liniei mediane. Pe cealaltă față comprimatul este marcat cu „7286”. Linia mediană are numai rolul de a ușura ruperea comprimatului pentru a fi înghițit ușor și nu de divizare în doze egale. Levetiracetam Teva 750 mg comprimate filmate Comprimate filmate de culoare portocalie, cu formă alungită, cu linie mediană pe una din fețe și marcate cu „9 Прочетете целия документ