Страна: Европейски съюз
Език: исландски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
glargíninsúlín
sanofi-aventis Deutschland GmbH
A10AE04
insulin glargine
Lyf notuð við sykursýki
Sykursýki
Meðferð sykursýki hjá fullorðnum, unglingum og börnum tveggja ára og eldri.
Revision: 40
Leyfilegt
2000-06-09
35 B. FYLGISEÐILL 36 Fylgiseðill: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins Lantus 100 einingar/ml stungulyf, lausn í hettuglasi Glargíninsúlín Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að nota lyfið. Í honum eru mikilvægar upplýsingar. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í fylgiseðlinum eru eftirfarandi kaflar: 1. Upplýsingar um Lantus og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Lantus 3. Hvernig nota á Lantus 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Lantus 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. Upplýsingar um Lantus og við hverju það er notað Lantus inniheldur glargíninsúlín. Það er breytt insúlín, mjög líkt mannainsúlíni. Lantus er notað til meðferðar við sykursýki hjá fullorðnum, unglingum og börnum á aldrinum 2 ára og eldri. Sykursýki er sjúkdómur þar sem líkaminn myndar ekki nægilega mikið af insúlíni til að hafa stjórn á sykurmagni í blóði. Glargíninsúlín hefur langverkandi og stöðug blóðsykurslækkandi áhrif. 2. Áður en byrjað er að nota Lantus Ekki má nota Lantus Ef um er að ræða ofnæmi fyrir glargíninsúlíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). Varnaðarorð og varúðarreglur Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Lantus er notað. Fylgið nákvæmlega leiðbeiningum um skömmtun, eftirlit (blóð- og þvagprufur), mataræði og líkamlega áreynslu (líkamlega vinnu og þjálfun) í samráði við lækninn. Ef blóðsykursgildið er Прочетете целия документ
1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 2 1. HEITI LYFS Lantus 100 einingar/ml stungulyf, lausn, í hettuglasi Lantus 100 einingar/ml stungulyf, lausn, í rörlykju. Lantus SoloStar 100 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna. 2. INNIHALDSLÝSING Hver ml inniheldur 100 einingar af glargíninsúlíni * (jafngildir 3,64 mg). Lantus 100 einingar/ml stungulyf, lausn í hettuglasi Hvert hettuglas inniheldur 5 ml af stungulyfi, lausn sem jafngildir 500 einingum eða 10 ml af stungulyfi, lausn, sem jafngildir 1.000 einingum. Lantus 100 einingar/ml stungulyf, lausn í rörlykju, Lantus SoloStar 100 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Hver rörlykja eða penni inniheldur 3 ml af stungulyfi, lausn, sem jafngildir 300 einingum. * Glargíninsúlín er framleitt með DNA-samrunalíftækni í Escherichia coli. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Stungulyf, lausn. Tær, litlaus lausn. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 Ábendingar Meðferð við sykursýki (diabetes mellitus) hjá fullorðnum, unglingum og börnum 2 ára og eldri. 4.2 Skammtar og lyfjagjöf Skammtar Lantus inniheldur glargíninsúlín, sem er insúlínhliðstæða með forðaverkun. Lantus á að gefa einu sinni á sólarhring hvenær dagsins sem er, en á sama tíma á hverjum degi. Skömmtun (skammtur og tímasetning lyfjagjafar) þarf að ákvarða einstaklingsbundið. Lantus má einnig gefa sjúklingum með insúlínóháða sykursýki (tegund 2) ásamt sykursýkislyfi til inntöku. Styrkur lyfsins er tilgreindur í einingum. Einingarnar eiga aðeins við um Lantus og eru ekki þær sömu og alþjóðlegar einingar (a.e.) eða einingarnar sem eru notaðar til að tilgreina styrkleika annarra insúlínhliðstæðna (sjá kafla 5.1). Sérstakir sjúklingahópar Aldraðir (65 ára og eldri) Hjá öldruðum getur versnandi nýrnastarfsemi leitt til stöðugt minnkandi insúlínþarfar. Skert nýrnastarfsemi Insúlínþörf sjúklinga með skerta nýrnastarfsemi getur verið minni vegna minna insúlínumbrot Прочетете целия документ