Страна: Европейски съюз
Език: естонски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
eptifibatiid
Accord Healthcare S.L.U.
B01AC16
eptifibatide
Antitrombootilised ained
Müokardi infarkt
Eptifibatide Accord on ette nähtud kasutamiseks atsetüülsalitsüülhappe ja fraktsioneerimata hepariiniga. Eptifibatide Kokkuleppel on märgitud ennetamise, varase müokardi infarkt täiskasvanutel esineb ebastabiilne stenokardia või mitte-Q-wave müokardi infarkt, kui viimane episood valu rinnus, mis ilmnevad 24 tunni jooksul ja elektrokardiogrammi (EKG) muutused ja/või kõrgenenud südame-ensüümide. Patsientidel, kõige tõenäolisemalt kasu Eptifibatide Accord ravi on need, on suur risk haigestuda müokardiinfarkti jooksul esimese 3-4 päeva pärast ilmnevad ägeda stenokardia sümptomeid, nagu näiteks need, mis tõenäoliselt läbivad varakult PTCA (Perkutaanne Transluminaalne koronaarangioplastika).
Revision: 6
Volitatud
2016-01-11
39 B. PAKENDI INFOLEHT 40 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE EPTIFIBATIDE ACCORD 0,75 MG/ML INFUSIOONILAHUS eptifibatiid ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET . - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või haiglaapteekriga või meditsiiniõega. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD : 1. Mis ravim on Eptifibatide Accord ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Eptifibatide Accord’i manustamist 3. Kuidas Eptifibatide Accord’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Eptifibatide Accord’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON EPTIFIBATIDE ACCORD JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Eptifibatide Accord on trombotsüütide agregatsiooni inhibiitor. See tähendab, et ravim aitab vältida verehüüvete tekkimist. Seda kasutatakse täiskasvanutel, kellel esineb raske koronaarpuudulikkus, mida iseloomustavad spontaanne ja hiljuti esinenud valu rindkeres koos muutustega EKG-s ja biokeemilistes näitajates. Tavaliselt manustatakse seda koos aspiriini ja fraktsioneerimata hepariiniga. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE EPTIFIBATIDE ACCORD’I MANUSTAMIST EPTIFIBATIDE ACCORD’I EI TOHI KASUTADA: - kui olete allergiline eptifibatiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. kui teil on hiljuti esinenud verejooks maost, sooltest, põiest või teistest organitest, näiteks on esinenud verd väljaheites või uriinis (v.a menstruaalverejooks) viimase 30 päeva jooksul. kui teil on viimase 30 päeva jooksul esinenud insult või ükskõik millal hemorraagiline insult (kontrollige, et teie arst teaks sellest, kui teil on kunagi varem olnud insult). kui teil on olnud ajukasvaja või seisund, mis mõjutab aju veresooni. kui teil on viimase 6 nädala jook Прочетете целия документ
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Eptifibatide Accord 0,75 mg/ml infusioonilahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Infusioonilahuse 1 ml sisaldab 0,75 mg eptifibatiidi. Üks viaal 100 ml infusioonilahusega sisaldab 75 mg eptifibatiidi. Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks viaal sisaldab 172 mg (7,5 mmol) naatriumi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Infusioonilahus Selge, värvitu lahus 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Eptifibatide Accord on ette nähtud kasutamiseks koos atsetüülsalitsüülhappe ja fraktsioneerimata hepariiniga. Eptifibatide Accord on näidustatud varase müokardi infarkti vältimiseks täiskasvanutel, kellel esineb ebastabiilne stenokardia või Q-sakita ( _non-Q-wave_ ) müokardi infarkt, kui viimane rindkerevalu episood esines 24 tunni jooksul ja esinevad muutused elektrokardiogrammis (EKG) ja/või tõusnud kardiaalsete ensüümide aktiivsus. Eptifibatide Accord’i ravist saavad enam kasu patsiendid, kellel esineb müokardi infarkti tekkimise kõrge risk esimese 3...4 päeva jooksul pärast ägedate stenokardia sümptomite tekkimist, sh näiteks need patsiendid, kellele tõenäoliselt teostatakse varane PTKA (perkutaanne transluminaalne koronaarangioplastika) (vt lõik 5.1). 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Käesolev preparaat on ette nähtud ainult haiglas kasutamiseks. Seda peavad manustama spetsialistid, kellel on varasemaid kogemusi ägedate koronaarsündroomide ravis. Eptifibatide Accord’i infusioonilahust tuleb kasutada koos Eptifibatide Accord’i süstelahusega. Soovitatav on hepariini samaaegne manustamine, välja arvatud juhul, kui see on vastunäidustatud põhjustel, nagu näiteks hepariini kasutamisega seotud trombotsütopeenia esinemine anamneesis (vt „Hepariini manustamine“, lõik 4.4). Eptifibatide Accord on ette nähtud ka kasutamiseks koos atsetüülsalitsüülhappega, sest see on osa ägedate koronaarsündroomide standardravist, välja arvatud juhul, kui atsetüülsalitsüülhape on vastunäidustatud. Прочетете целия документ