Cerenia
Страна: Европейски съюз
Език: португалски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
18-08-2021
Данни за продукта
(SPC)
18-08-2021
Доклад обществена оценка
(PAR)
08-07-2015
Активна съставка:
citrato de maropitant
Предлага се от:
Zoetis Belgium SA
АТС код:
QA04AD90
INN (Международно Name):
maropitant
Терапевтична група:
Dogs; Cats
Терапевтична област:
Aparelho digestivo e metabolismo
Терапевтични показания:
Comprimidos Cães: para prevenção de náuseas induzidas por quimioterapia. Para a prevenção de vômitos induzidos por engano. Para a prevenção e tratamento de vômitos, em conjunto com a solução injectável de Cerenia e em combinação com outras medidas de suporte. Solução para injectionDogs:Para o tratamento e prevenção da náusea induzida pela quimioterapia. Para a prevenção de vômitos, exceto o induzido por engano. Para o tratamento de vômitos, em combinação com outras medidas de suporte. Para a prevenção de náuseas e vômitos perioperatórios e melhora na recuperação da anestesia geral após o uso da agonista do receptor de μ-morano morfina. Gatos: para a prevenção do vômito e a redução da náusea, exceto o induzido pela doença de movimento. Para o tratamento de vômitos, em combinação com outras medidas de suporte.
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Revision: 21
Статус Оторизация:
Autorizado
Дата Оторизация:
2006-09-28
Листовка
1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Cerenia 16 mg comprimidos para cães
Cerenia 24 mg comprimidos para cães
Cerenia 60 mg comprimidos para cães
Cerenia 160 mg comprimidos para cães
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
SUBSTÂNCIA ATIVA:
Cada comprimido contém 16 mg, 24 mg, 60 mg ou 160 mg de maropitant,
na forma de citrato de
maropitant monohidratado.
EXCIPIENTES:
Cada comprimido contém 0,075% p/p de corante amarelo alaranjado
(E110).
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos cor de laranja claros.
Comprimidos com ranhura a meio para permitir a sua fração, tendo num
dos lados gravado as letras
“MPT” e o número correspondente à quantidade de maropitant, e o
lado oposto sem qualquer
gravação.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE-ALVO
Caninos (Cães).
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
•
Prevenção de náuseas induzidas pela quimioterapia.
•
Prevenção do vómito induzido pelo enjoo dos transportes.
•
Prevenção e tratamento do vómito, em conjugação com Cerenia
Solução Injetável e associado a
outras medidas de suporte.
4.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não existem.
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
O vómito pode estar associado a situações graves, severamente
debilitantes incluindo obstruções
gastrintestinais, pelo que deve ser realizado um diagnóstico
apropriado.
Os comprimidos mostraram ser eficazes no tratamento da emese, no
entanto, quando a frequência do
vómito é elevada, o medicamento veterinário administrado por via
oral pode não ser absorvido antes
de ocorrer um novo vómito. Por isso, recomenda-se iniciar o
tratamento da emese com Cerenia
solução injetável.
3
As Boas Práticas Veterinárias aconselham que os antieméticos devam
ser administrados em conjunto
com outros procedimentos veterinários e medidas de suporte, tais como
dieta e fluidoterapia de
substituição, enquanto se tratam as causas subjacentes ao vó
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Данни за продукта
1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Cerenia 16 mg comprimidos para cães
Cerenia 24 mg comprimidos para cães
Cerenia 60 mg comprimidos para cães
Cerenia 160 mg comprimidos para cães
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Substância ativa:
Cada comprimido contém 16 mg, 24 mg , 60 mg ou 160 mg de maropitant, na forma de citrato de
maropitant monohidratado.
Excipientes:
Cada comprimido contém 0,075% p/p de corante amarelo alaranjado (E110).
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos cor de laranja claros.
Comprimidos com ranhura a meio para permitir a sua fração , tendo num dos lados gravad o as letras
“MPT” e o número correspondente à quantidade de maropitant , e o lado oposto sem qualquer
gravação.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Espécie-alvo
Caninos (Cães).
4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies -alvo
• Prevenção de náuseas induzidas pela quimioterapia.
• Prevenção do vóm ito induzido pelo enjoo dos transportes.
• Prevenção e tratamento do vómito, em conjugação com Cerenia Solução Injet ável e associado a
outras medidas de suporte.
4.3 Contraindicações
Não existem.
4.4 Advertências especiais para cada espécie-alvo
O vómito pode estar associado a situações graves, severamente debilitantes incluindo obstruções
gastrintestinais, pelo que deve ser realizado um diagnóstico apropriado.
Os comprimidos mostraram ser eficazes no tratamento da emese, no entanto, quando a frequência do
vómito é elevada, o medicamento veterinário administrado por via oral pode não ser absorvido antes
de ocorrer um novo vómito. Por isso, recomenda -se iniciar o tratamento da emese com Cerenia
s olução injetável .
As Boas Práticas Veterinárias aconselham q ue os antieméticos devam ser administrados em conjunto
com outros procedimentos veterinários e medidas de suporte, tais como dieta e fluidoterapia de
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