Страна: Европейски съюз
Език: фински
Източник: EMA (European Medicines Agency)
epoetiini alfaa
Sandoz GmbH
B03XA01
epoetin alfa
Antianemiset valmisteet
Anemia; Kidney Failure, Chronic
Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adult and paediatric patients: , treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis;, treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis;, Treatment of anaemia and reduction of transfusion requirements in adult patients receiving chemotherapy for solid tumours, malignant lymphoma or multiple myeloma, and at risk of transfusion as assessed by the patient's general status (e. kardiovaskulaarinen tila, ennestään anemia alussa kemoterapiaa).
Revision: 22
valtuutettu
2007-08-28
75 B. PAKKAUSSELOSTE 76 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE BINOCRIT 1000 IU/0,5 ML INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETYSSÄ RUISKUSSA BINOCRIT 2000 IU/1 ML INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETYSSÄ RUISKUSSA BINOCRIT 3000 IU/0,3 ML INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETYSSÄ RUISKUSSA BINOCRIT 4000 IU/0,4 ML INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETYSSÄ RUISKUSSA BINOCRIT 5000 IU/0,5 ML INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETYSSÄ RUISKUSSA BINOCRIT 6000 IU/0,6 ML INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETYSSÄ RUISKUSSA BINOCRIT 7000 IU/0,7 ML INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETYSSÄ RUISKUSSA BINOCRIT 8000 IU/0,8 ML INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETYSSÄ RUISKUSSA BINOCRIT 9000 IU/0,9 ML INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETYSSÄ RUISKUSSA BINOCRIT 10000 IU/1 ML INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETYSSÄ RUISKUSSA BINOCRIT 20000 IU/0,5 ML INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETYSSÄ RUISKUSSA BINOCRIT 30000 IU/0,75 ML INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETYSSÄ RUISKUSSA BINOCRIT 40000 IU/1 ML INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETYSSÄ RUISKUSSA epoetiini alfa LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Binocrit on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Binocritia 3. Miten Binocritia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Binocritin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ BINOCRIT ON JA MIHIN SIT Прочетете целия документ
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Binocrit 1000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Binocrit 2000 IU/1 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Binocrit 3000 IU/0,3 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Binocrit 4000 IU/0,4 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Binocrit 5000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Binocrit 6000 IU/0,6 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Binocrit 7000 IU/0,7 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Binocrit 8000 IU/0,8 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Binocrit 9000 IU/0,9 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Binocrit 10 000 IU/1 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Binocrit 20 000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Binocrit 30 000 IU/0,75 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Binocrit 40 000 IU/1 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Binocrit 1000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Yksi millilitra liuosta sisältää 2000 IU epoetiini alfaa*, mikä vastaa 16,8 mikrogrammaa per millilitra Esitäytetty 0,5 ml ruisku sisältää 1000 kansainvälistä yksikköä (IU), mikä vastaa 8,4 mikrogrammaa epoetiini alfaa. * Binocrit 2000 IU/1 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Yksi millilitra liuosta sisältää 2000 IU epoetiini alfaa*, mikä vastaa 16,8 mikrogrammaa per millilitra Esitäytetty 1 ml ruisku sisältää 2000 kansainvälistä yksikköä (IU), mikä vastaa 16,8 mikrogrammaa epoetiini alfaa. * Binocrit 3000 IU/0,3 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Yksi millilitra liuosta sisältää 10 000 IU epoetiini alfaa*, mikä vastaa 84,0 mikrogrammaa per millilitra Esitäytetty 0,3 ml ruisku sisältää 3000 kansainvälistä yksikköä (IU), mikä vastaa 25,2 mikrogrammaa epoetiini alfaa. * Binocrit 4000 IU/0,4 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Yksi millilitra l Прочетете целия документ