Recuvyra
Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
12-07-2017
Данни за продукта
(SPC)
12-07-2017
Доклад обществена оценка
(PAR)
12-07-2017
Активна съставка:
фентанил
Предлага се от:
Eli Lilly and Company Limited
АТС код:
QN02AB03
INN (Международно Name):
fentanyl
Терапевтична група:
Кучета
Терапевтична област:
Нервна система
Терапевтични показания:
За контролиране на болката, свързани с ортопедични и хирургия на меките тъкани при кучета.
Каталог на резюме:
Revision: 4
Статус Оторизация:
Отменено
Дата Оторизация:
2011-10-06
Листовка
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
20
B. ЛИСТОВКА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
21
ЛИСТОВКА ЗА:
Recuvyra 50 mg/ml трансдермален разтвор за
кучета
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА
УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА
РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреб а:
Eli Lilly & Company Ltd
Elanco Animal Health
Lilly House
Priestley Road Basingstoke, Hampshire RG24 9NL
Великобритания
Производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
McGregor Cory
Cherwell 2
Middleton Close
Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS
Великобритания
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Recuvyra 50 mg/ml трансдермален разтвор за
кучета
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Recuvyra е прозрачен, безцветен до
светложълт разтвор, съдържащ 50 mg
фентанил (активна
субстанция) на милилитър от разтвора.
Recuvyra съдържа също така и октил
салицилат и
изопропилов алкохол. Recuvyra се доставя
на Вашия ветеринарен лекар в бутилк
а от жълто
стъкло, съдържаща 10 ml от продукта.
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Recuvyra контролира болката при кучета,
които са били подложени на тежка
ортопедична операция или операция на
меки тъкани.
5.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
На Вашето куче не трябва д
Прочетете целия документ
Данни за продукта
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Recuvyra 50 mg/ml трансдермален разтвор за
кучета
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Фентанил
50 mg/ml
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Трансдермален разтвор.
Бистър, безцветен до леко жълт
разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Кучета
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОП
РЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
За контрол на следоперативната болка,
свързана с тежки ортопедични
хирургични операции и
хирургични операции на меки тъкани
при кучетата.
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се прилага върху кожа, която няма
цялостен
_stratum corneum, _
поради нараняване или
заболяване.
Да не се прилага върху зони, различни
от дорзално-скапуларната об
ласт.
Да не се използва при кучета със
сърдечна недостатъчност, хипотензия,
хиповолемия,
дихателна недостатъчност,
хипертензия, предишни случаи на
епилепсия, патология на
роговицата, несвързана с възрастта
ил
Прочетете целия документ
