Poulvac E. coli
Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
11-02-2022
Данни за продукта
(SPC)
11-02-2022
Доклад обществена оценка
(PAR)
11-02-2022
Активна съставка:
Живият aroA ген заличава Escherichia coli, тип 078, щам EC34195
Предлага се от:
Zoetis Belgium SA
АТС код:
QI01AE04
INN (Международно Name):
Escherichia coli aroA gene deleted, type O78, strain EC34195 (live)
Терапевтична група:
Chicken; Turkeys
Терапевтична област:
Имуномодулатори за птици, живи бактериални ваксини
Терапевтични показания:
За активна имунизация на пилета-бройлери и бъдещи слоеве / животновъдите, за да се намали смъртността и поражението (перикарден излив, перигепатиты, airsacculitis), свързани с e. coli серотипа O78.
Каталог на резюме:
Revision: 10
Статус Оторизация:
упълномощен
Дата Оторизация:
2012-06-15
Листовка
14
B. ЛИСТОВКА
15
ЛИСТОВКА:
POULVAC E. COLI ЛИОФИЛИЗАТ ЗА СУСПЕНЗИЯ ЗА
СПРЕЙ ВАКСИНАЦИЯ ЗА ПИЛЕТА И ПУЙКИ ИЛИ
ЗА
ПРИЛАГАНЕ ВЪВ ВОДА ЗА ПИЕНЕ ПРИ ПИЛЕТА
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
БЕЛГИЯ
Производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. de Camprodón, s/n°
Finca La Riba
Vall de Bianya
Gerona, 17813
ИСПАНИЯ
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Poulvac E. coli лиофилизат за суспензия за
спрей ваксинация за пилета и пуйки или
за
прилагане във вода за пиене при пилета
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦЯ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Една доза съдържа:
Живи aroA gene отстранени
_Escherichia coli_
,
тип O78, щам EC34195
5.2 x 10
6
- 9.1 x 10
8
КОЕ*
* Колонообразуващи единици при растеж
върху петри от триптиказа соев агар.
Оцветен в кремаво лиофилизат.
При разтваряне, прозрачна до
бяло-жълтеникава и матова суспензия (в
зависимост от обема на
използвания разтворител).
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
За активна имунизация на пилета
бройлери, бъдещи носачки/яйценосни
кокошки и пуйки с цел
намаляване на смъртността и лезиите
(
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Poulvac E. coli лиофилизат за суспензия за
спрей ваксинация за пилета и пуйки или
за
прилагане във вода за пиене при пилета
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Една доза съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Живи
_Escherichia coli с_
отстранен
_ _
aroA-ген,
тип O78, щам EC34195
5.2 x 10
6
- 9.1 x 10
8
CFU*
* Колонообразуващи единици при растеж
върху петри от триптиказа соев агар.
ЕКСЦИПИЕНТИ:
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Лиофилизат за суспензия за спрей
ваксинация или за прилагане във вода
за пиене.
Кремаво оцветен лиофилизат.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Пилета (бройлери, бъдещи носачки/
пилета за разплод) и пуйки.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
За активна имунизация на пилета
бройлери, бъдещи носачки/яйценосни
кокошки и пуйки с цел
намаляване на смъртността и лезиите
(перикардит, перихепатит, въздушен
сакулит), свързвани
с
_Escherichia coli_
серотип O78.
Начало на имунитета:
Пилета: 2 седмици след ваксинация за
намаляване на лезиите. Началото на
имунитета за
на
Прочетете целия документ
