Страна: Европейски съюз
Език: френски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Le méthotrexate
Nordic Group B.V.
L04AX03
methotrexate
Agents antinéoplasiques
Arthritis, Psoriatic; Psoriasis; Arthritis, Juvenile Rheumatoid; Arthritis, Rheumatoid
Nordimet is indicated for the treatment of:active rheumatoid arthritis in adult patients,polyarthritic forms of severe, active juvenile idiopathic arthritis (JIA), when the response to nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) has been inadequate,moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy, and severe psoriatic arthritis in adult patients, induction of remission in moderate steroid-dependent Crohn's disease in adult patients, in combination with corticosteroids and for maintenance of remission, as monotherapy, in patients who have responded to methotrexate.
Revision: 22
Autorisé
2016-08-18
188 B. NOTICE 189 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR NORDIMET 7,5 MG SOLUTION INJECTABLE EN STYLO PRÉREMPLI NORDIMET 10 MG SOLUTION INJECTABLE EN STYLO PRÉREMPLI NORDIMET 12,5 MG SOLUTION INJECTABLE EN STYLO PRÉREMPLI NORDIMET 15 MG SOLUTION INJECTABLE EN STYLO PRÉREMPLI NORDIMET 17,5 MG SOLUTION INJECTABLE EN STYLO PRÉREMPLI NORDIMET 20 MG SOLUTION INJECTABLE EN STYLO PRÉREMPLI NORDIMET 22,5 MG SOLUTION INJECTABLE EN STYLO PRÉREMPLI NORDIMET 25 MG SOLUTION INJECTABLE EN STYLO PRÉREMPLI méthotrexate VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE 1. Qu’est-ce que Nordimet et dans quels cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Nordimet 3. Comment utiliser Nordimet 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Nordimet 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE NORDIMET ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ Nordimet contient comme substance active du méthotrexate, qui agit : - en réduisant l’inflammation ou le gonflement et - en réduisant l’activité du système immunitaire (le mécanisme de défense propre de l’organisme). Une hyperactivité du système immunitaire a été mise en relation avec des maladies inflammatoires. Nordimet est un médicament utilisé pour traiter différentes maladies inflammatoires : - la polyarthrite rhumatoïde Прочетете целия документ
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Nordimet 7,5 mg solution injectable en stylo prérempli Nordimet 10 mg solution injectable en stylo prérempli Nordimet 12,5 mg solution injectable en stylo prérempli Nordimet 15 mg solution injectable en stylo prérempli Nordimet 17,5 mg solution injectable en stylo prérempli Nordimet 20 mg solution injectable en stylo prérempli Nordimet 22,5 mg solution injectable en stylo prérempli Nordimet 25 mg solution injectable en stylo prérempli Nordimet 7,5 mg solution injectable en seringue préremplie Nordimet 10 mg solution injectable en seringue préremplie Nordimet 12,5 mg solution injectable en seringue préremplie Nordimet 15 mg solution injectable en seringue préremplie Nordimet 17,5 mg solution injectable en seringue préremplie Nordimet 20 mg solution injectable en seringue préremplie Nordimet 22,5 mg solution injectable en seringue préremplie Nordimet 25 mg solution injectable en seringue préremplie 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 ml de solution contient 25 mg de méthotrexate. Nordimet 7,5 mg solution injectable en stylo prérempli Chaque stylo prérempli contient 7,5 mg de méthotrexate dans 0,3 ml. Nordimet 10 mg solution injectable en stylo prérempli Chaque stylo prérempli contient 10 mg de méthotrexate dans 0,4 ml. Nordimet 12,5 mg solution injectable en stylo prérempli Chaque stylo prérempli contient 12,5 mg de méthotrexate dans 0,5 ml. Nordimet 15 mg solution injectable en stylo prérempli Chaque stylo prérempli contient 15 mg de méthotrexate dans 0,6 ml. Nordimet 17,5 mg solution injectable en stylo prérempli Chaque stylo prérempli contient 17,5 mg de méthotrexate dans 0,7 ml. Nordimet 20 mg solution injectable en stylo prérempli Chaque stylo prérempli contient 20 mg de méthotrexate dans 0,8 ml. Nordimet 22,5 mg solution injectable en stylo prérempli Chaque stylo prérempli contient 22,5 mg de méthotrexate dans 0,9 ml. Nordimet 25 mg solution injectable en stylo prérempli Chaqu Прочетете целия документ