Cerenia
Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
18-08-2021
Данни за продукта
(SPC)
18-08-2021
Доклад обществена оценка
(PAR)
08-07-2015
Активна съставка:
маропитант цитрат
Предлага се от:
Zoetis Belgium SA
АТС код:
QA04AD90
INN (Международно Name):
maropitant
Терапевтична група:
Dogs; Cats
Терапевтична област:
Стомашно-чревния тракт и обмяната на веществата
Терапевтични показания:
Таблетки Кучета: За предотвратяване на гадене, предизвикано от химиотерапия. За предотвратяване на повръщане, предизвикано от болест на движението. За профилактика и лечение на повръщане, в комбинация с разтвор за инжектиране Cerenia и в съчетание с други мерки за подкрепа. Решение за injectionDogs:за лечение и профилактика на гадене, причинени от химиотерапия. За предотвратяване на повръщане, с изключение на това, причинено от болест на движението. За лечение на повръщане, в комбинация с други поддържащи мерки. За предотвратяване на периоперативно гадене и повръщане и подобряване на възстановяването от обща анестезия след използване на агонист на μ-опиатния рецептор морфин. Котки: За предотвратяване на повръщане и намаляване на гаденето, с изключение на това, причинено от болест на движението. За лечение на повръщане, в комбинация с други поддържащи мерки.
Каталог на резюме:
Revision: 21
Статус Оторизация:
упълномощен
Дата Оторизация:
2006-09-28
Листовка
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА
НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ
ПРОДУКТ
Cerenia 16 mg таблетки за кучета
Cerenia 24 mg таблетки за кучета
Cerenia 60 mg таблетки за кучета
Cerenia 160 mg таблетки за кучета
2.
КАЧЕСТВЕН
И КОЛИЧЕСТВЕН
СЪСТАВ
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Всяка таблетка съдържа 16 mg, 24 mg, 60 mg или
160 mg maropitant като maropitant citrate
monohydrate.
ЕКСЦИПИЕНТ:
Всяка таблетка съдържа 0.075 % w/w Sunset Yellow
(E110) като оцветител
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА
ФОРМА
Светло оранжева таблетка.
Таблетките имат делителни линии,
които улесняват разполовяването им,
снанесени буквите
“MPT” и цифри, обозначаващи
количеството maropitant от едната страна, а
обратната страна е
празна.
4.
КЛИНИЧНИ
ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Кучета.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
•
За предотвратяване на гадене,
предизвикано от химиотерапия.
•
За предотвратяване на повръщане,
предизвикано от пътуване.
•
За предотвратяване и лечение на
повръщане, съвместно със Cerenia
инжекционен разтвор
и в комбинация с други поддържащи
мерки.
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Няма.
4.4
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА
НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ
ПРОДУКТ
Cerenia 16 mg таблетки за кучета
Cerenia 24 mg таблетки за кучета
Cerenia 60 mg таблетки за кучета
Cerenia 160 mg таблетки за кучета
2.
КАЧЕСТВЕН
И КОЛИЧЕСТВЕН
СЪСТАВ
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Всяка таблетка съдържа 16 mg, 24 mg, 60 mg или
160 mg maropitant като maropitant citrate
monohydrate.
ЕКСЦИПИЕНТ:
Всяка таблетка съдържа 0.075 % w/w Sunset Yellow
(E110) като оцветител
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА
ФОРМА
Светло оранжева таблетка.
Таблетките имат делителни линии,
които улесняват разполовяването им,
снанесени буквите
“MPT” и цифри, обозначаващи
количеството maropitant от едната страна, а
обратната страна е
празна.
4.
КЛИНИЧНИ
ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Кучета.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
•
За предотвратяване на гадене,
предизвикано от химиотерапия.
•
За предотвратяване на повръщане,
предизвикано от пътуване.
•
За предотвратяване и лечение на
повръщане, съвместно със Cerenia
инжекционен разтвор
и в комбинация с други поддържащи
мерки.
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Няма.
4.4
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА
Прочетете целия документ
