البلد: الاتحاد الأوروبي
اللغة: الإيطالية
المصدر: EMA (European Medicines Agency)
olanzapina
Krka
N05AH03
olanzapine
psicolettici
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Olanzapina è indicata per il trattamento della schizofrenia. Olanzapina è efficace nel mantenere il miglioramento clinico durante il proseguimento della terapia in pazienti che hanno mostrato una risposta al trattamento iniziale. Olanzapina è indicata per il trattamento di moderata a grave episodio maniacale. Nei pazienti In cui l'episodio maniacale ha risposto al trattamento con olanzapina, l'olanzapina è indicata per la prevenzione delle recidive nei pazienti con disturbo bipolare.
Revision: 20
autorizzato
2007-09-27
81 B. FOGLIO ILLUSTRATIVO 82 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ZALASTA 2,5 MG COMPRESSE ZALASTA 5 MG COMPRESSE ZALASTA 7,5 MG COMPRESSE ZALASTA 10 MG COMPRESSE ZALASTA 15 MG COMPRESSE ZALASTA 20 MG COMPRESSE olanzapina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto solo per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro segni di malattia sono uguali ai suoi. - Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Zalasta e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Zalasta 3. Come prendere Zalasta 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Zalasta 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ZALASTA E A COSA SERVE Zalasta contiene il principio attivo olanzapina. Zalasta fa parte di un gruppo di farmaci detti antipsicotici ed è usato per trattare le seguenti condizioni: Schizofrenia, una malattia con sintomi come udire, vedere o provare cose che non esistono, convinzioni errate, sospettosità ingiustificata e ritiro sociale. Le persone che presentano questa malattia possono inoltre sentirsi depresse, ansiose o tese. Episodi maniacali da moderati a gravi, una condizione caratterizzata da sintomi quali eccitazione o euforia. Zalasta inoltre si è mostrato in grado di evitare il ripresentarsi di tali sintomi in pazienti con disturbo bipolare i cui episodi maniacali hanno risposto al trattamento con olanzapina. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ZALASTA NON PRENDA ZALASTA - Se è allergico (ipersensibile) ad olanzapina o ad uno quals اقرأ الوثيقة كاملة
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Zalasta 2,5 mg compresse Zalasta 5 mg compresse Zalasta 7,5 mg compresse Zalasta 10 mg compresse Zalasta 15 mg compresse Zalasta 20 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Zalasta 2,5 mg compresse Ogni compressa contiene 2,5 mg di olanzapina. Zalasta 5 mg compresse Ogni compressa contiene 5 mg di olanzapina. Zalasta 7,5 mg compresse Ogni compressa contiene 7,5 mg di olanzapina. Zalasta 10 mg compresse Ogni compressa contiene 10 mg di olanzapina. Zalasta 15 mg compresse Ogni compressa contiene 15 mg di olanzapina. Zalasta 20 mg compresse Ogni compressa contiene 20 mg di olanzapina. Eccipienti con effetto noto Zalasta 2,5 mg compresse Ogni compressa contiene 40,4 mg di lattosio. Zalasta 5 mg compresse Ogni compressa contiene 80,9 mg di lattosio. Zalasta 7,5 mg compresse Ogni compressa contiene 121,3 mg di lattosio. Zalasta 10 mg compresse Ogni compressa contiene 161,8 mg di lattosio. Zalasta 15 mg compresse Ogni compressa contiene 242,7 mg di lattosio. Zalasta 20 mg compresse Ogni compressa contiene 323,5 mg di lattosio. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse. 3 Zalasta 2,5 mg compresse Le compresse sono: rotonde, leggermente biconvesse, di colore giallo chiaro con possibili singoli spot. Zalasta 5 mg compresse Le compresse sono: rotonde, leggermente biconvesse, di colore giallo chiaro con possibili singoli spot e marcate con “5”. Zalasta 7,5 mg compresse Le compresse sono: rotonde, leggermente biconvesse, di colore giallo chiaro con possibili singoli spot e marcate con “7.5”. Zalasta 10 mg compresse Le compresse sono: rotonde, leggermente biconvesse, di colore giallo chiaro con possibili singoli spot e marcate con “10”. Zalasta 15 mg compresse Le compresse sono: rotonde, leggermente biconvesse, di colore giallo chiaro con possibili singoli spot e marcate con “15”. Zalasta 20 mg compresse Le compresse sono: rotonde, leggermente biconves اقرأ الوثيقة كاملة