Versican Plus DHPPi/L4

البلد: الاتحاد الأوروبي

اللغة: التشيكية

المصدر: EMA (European Medicines Agency)

اشتر الآن

العنصر النشط:

psince virus, kmen CDV Bio 11/A, psí adenovirus typ 2, kmen CAV-2 Bio 13, psí parvovirus typu 2b, kmen CPV-2b Bio 12/B, psí parainfluenzy typu 2 virus, kmen CPiV-2-Bio 15 (všechny živé oslabené), Leptospira interrogans séroskupiny Australis sérovar Bratislava, kmen MSLB 1088, L. interrogans séroskupiny Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae, kmen MSLB 1089, L. interrogans séroskupiny Canicola sérovar Canicola, kmen MSLB 1090, L. kirschneri séroskupiny Grippotyphosa sérovar Grippotyphosa, kmen MSLB 1091...

متاح من:

Zoetis Belgium SA

ATC رمز:

QI07AI02

INN (الاسم الدولي):

live, attenuated Canine distemper virus, canine adenovirus, canine parvovirus, canine parainfluenza virus inactivated

المجموعة العلاجية:

Psi

المجال العلاجي:

živé psí virus psinky + živý psí adenovirus + živý psí parainfluenzy virus + živý psí parvovirus + inaktivovaná leptospira, imunologické přípravky pro canidae

الخصائص العلاجية:

Aktivní imunizace psů od 6 týdnů věku:k prevenci mortality a klinických příznaků způsobených psím virus psinky,k prevenci mortality a klinických příznaků způsobených psím adenovirem typu 1,k prevenci klinických příznaků a snížení vylučování virových způsobené psím adenovirem typ 2,k prevenci klinických příznaků, leukopenie a vylučování virových způsobené psím parvovirem,na prevenci klinických příznaků (nosní a oční výtok) a snížení vylučování virových způsobené psí parainfluenzy virus,k prevenci klinických příznaků, infekce a vylučování močí způsobené L. interrogans séroskupiny Australis sérovar Bratislava,k prevenci klinických příznaků a vylučování a snížení infekce způsobené L. interrogans séroskupina Canicola serovar Canicola a L. interrogans séroskupiny Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae a k prevenci klinických příznaků a snížení infekce a vylučování močí způsobené L. interrogans séroskupina Grippotyphosa serovar Grippotyphosa.

ملخص المنتج:

Revision: 6

الوضع إذن:

Autorizovaný

تاريخ الترخيص:

2014-05-06

نشرة المعلومات

                                16
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
17
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
VERSICAN PLUS DHPPI/L4 LYOFILIZÁT A SUSPENZE PRO INJEKČNÍ SUSPENZI
PRO PSY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí
o registraci:
Zoetis Belgium
SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIE
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Bioveta, a.s.,
Komenského 212,
683 23 Ivanovice na Hané,
ČESKÁ REPUBLIKA
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Versican Plus DHPPi/L4 lyofilizát a suspenze pro injekční suspenzi
pro psy
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každá dávka (1 ml) obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
LYOFILIZÁT (ŽIVÁ, ATENUOVANÁ SLOŽKA):
MINIMUM
MAXIMUM
Virus febris contagiosae canis, kmen CDV Bio 11/A
10
3.1
TCID
50
*
10
5.1
TCID
50
Adenovirus canis typ 2, kmen CAV2-Bio 13
10
3.6
TCID
50
*
10
5.3
TCID
50
Parvovirus canis typ 2b, kmen CPV-2b-Bio 12/B
10
4.3
TCID
50
*
10
6.6
TCID
50
Virus parainfluensis canis typ 2, kmen CPiV-2-Bio 15
10
3.1
TCID
50
*
10
5.1
TCID
50
SUSPENZE (INAKTIVOVANÁ TEKUTÁ SLOŽKA):
_Leptospira interrogans_
sérová skupina Icterohaemorrhagiae
sérovar Icterohaemorrhagiae, kmen MSLB 1089
ALR** titr ≥ 1:51
_Leptospira interrogans_
sérová skupina Canicola
sérovar Canicola, kmen MSLB 1090
ALR** titr ≥ 1:51
_Leptospira kirschneri_
sérová skupina Grippotyphosa
sérovar Grippotyphosa, kmen MSLB 1091
ALR** titr ≥ 1:40
_Leptospira interrogans_
sérová skupina Australis
sérovar Bratislava, kmen MSLB 1088
ALR** titr ≥ 1:51
ADJUVANS:
Hydroxid hlinitý
1,8 – 2,2 mg.
*
50% infekční dávka pro tkáňovou kulturu.
**
titr protilátek stanovený aglutinačně-lytickou
reakcí.
18
Lyofilizát:
houbovitá konzistence, bílá barva.
Suspenze: bělavá barva s jemným sedimentem.
4.
INDIKACE
Aktivní imunizace psů od 6 týdnů věku:
−
k prevenci mortality a klinických příznaků způsobených virem
psinky,
−
k prevenci mortality a klinických příznaků způsobených p
                                
                                اقرأ الوثيقة كاملة
                                
                            

خصائص المنتج

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Versican Plus DHPPi/L4 lyofilizát a suspenze pro injekční suspenzi
pro psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá dávka (1 ml) obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
LYOFILIZÁT (ŽIVÁ, ATENUOVANÁ SLOŽKA):
MINIMUM
MAXIMUM
Virus febris contagiosae canis, kmen CDV Bio 11/A
10
3.1
TCID
50
*
10
5,1
TCID
50
Adenovirus canis typ 2, kmen CAV2-Bio 13
10
3.6
TCID
50
*
10
5,3
TCID
50
Parvovirus canis typ 2b, kmen CPV-2b-Bio 12/B
10
4.3
TCID
50
*
10
6.6
TCID
50
Virus parainfluensis canis typ 2, kmen CPiV-2-Bio 15
10
3.1
TCID
50
*
10
5,1
TCID
50
SUSPENZE (INAKTIVOVANÁ TEKUTÁ SLOŽKA):
_Leptospira interrogans_
sérová skupina Icterohaemorrhagiae
sérovar Icterohaemorrhagiae, kmen MSLB 1089
ALR** titr ≥ 1:51
_Leptospira interrogans_
sérová skupina Canicola
sérovar Canicola, kmen MSLB 1090
ALR** titr ≥ 1:51
_Leptospira kirschneri_
sérová skupina Grippotyphosa
sérovar Grippotyphosa, kmen MSLB 1091
ALR** titr ≥ 1:40
_Leptospira interrogans_
sérová skupina Australis
sérovar Bratislava, kmen MSLB 1088
ALR** titr ≥ 1:51
*
50% infekční dávka pro tkáňovou kulturu.
**
titr protilátek stanovený aglutinačně-lytickou
reakcí.
ADJUVANS:
Hydroxid hlinitý
1,8 – 2,2 mg.
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Lyofilizát a suspenze pro injekční suspenzi.
Vzhled je následující:
Lyofilizát:
houbovitá konzistence, bílá barva.
Suspenze: bělavá barva s jemným sedimentem.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Aktivní imunizace psů od 6 týdnů věku:
−
k prevenci mortality a klinických příznaků způsobených virem
psinky,
3
−
k prevenci mortality a klinických příznaků způsobených psím
adenovirem typu 1,
−
k prevenci klinických
příznaků a snížení vylučování psího adenoviru typu 2,
−
k prevenci mortality a klinických příznaků, leukopenie a
snížení vylučov
                                
                                اقرأ الوثيقة كاملة
                                
                            

مستندات بلغات أخرى

نشرة المعلومات نشرة المعلومات البلغارية 16-05-2019
خصائص المنتج خصائص المنتج البلغارية 16-05-2019
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور البلغارية 27-04-2015
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الإسبانية 16-05-2019
خصائص المنتج خصائص المنتج الإسبانية 16-05-2019
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الإسبانية 27-04-2015
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الدانماركية 16-05-2019
خصائص المنتج خصائص المنتج الدانماركية 16-05-2019
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الدانماركية 27-04-2015
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الألمانية 16-05-2019
خصائص المنتج خصائص المنتج الألمانية 16-05-2019
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الألمانية 27-04-2015
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الإستونية 16-05-2019
خصائص المنتج خصائص المنتج الإستونية 16-05-2019
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الإستونية 27-04-2015
نشرة المعلومات نشرة المعلومات اليونانية 16-05-2019
خصائص المنتج خصائص المنتج اليونانية 16-05-2019
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور اليونانية 27-04-2015
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الإنجليزية 16-05-2019
خصائص المنتج خصائص المنتج الإنجليزية 16-05-2019
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الإنجليزية 27-04-2015
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الفرنسية 16-05-2019
خصائص المنتج خصائص المنتج الفرنسية 16-05-2019
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الفرنسية 27-04-2015
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الإيطالية 16-05-2019
خصائص المنتج خصائص المنتج الإيطالية 16-05-2019
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الإيطالية 27-04-2015
نشرة المعلومات نشرة المعلومات اللاتفية 16-05-2019
خصائص المنتج خصائص المنتج اللاتفية 16-05-2019
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور اللاتفية 27-04-2015
نشرة المعلومات نشرة المعلومات اللتوانية 16-05-2019
خصائص المنتج خصائص المنتج اللتوانية 16-05-2019
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور اللتوانية 27-04-2015
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الهنغارية 16-05-2019
خصائص المنتج خصائص المنتج الهنغارية 16-05-2019
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الهنغارية 27-04-2015
نشرة المعلومات نشرة المعلومات المالطية 16-05-2019
خصائص المنتج خصائص المنتج المالطية 16-05-2019
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور المالطية 27-04-2015
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الهولندية 16-05-2019
خصائص المنتج خصائص المنتج الهولندية 16-05-2019
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الهولندية 27-04-2015
نشرة المعلومات نشرة المعلومات البولندية 16-05-2019
خصائص المنتج خصائص المنتج البولندية 16-05-2019
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور البولندية 27-04-2015
نشرة المعلومات نشرة المعلومات البرتغالية 16-05-2019
خصائص المنتج خصائص المنتج البرتغالية 16-05-2019
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور البرتغالية 27-04-2015
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الرومانية 16-05-2019
خصائص المنتج خصائص المنتج الرومانية 16-05-2019
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الرومانية 27-04-2015
نشرة المعلومات نشرة المعلومات السلوفاكية 16-05-2019
خصائص المنتج خصائص المنتج السلوفاكية 16-05-2019
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور السلوفاكية 27-04-2015
نشرة المعلومات نشرة المعلومات السلوفانية 16-05-2019
خصائص المنتج خصائص المنتج السلوفانية 16-05-2019
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور السلوفانية 27-04-2015
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الفنلندية 16-05-2019
خصائص المنتج خصائص المنتج الفنلندية 16-05-2019
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الفنلندية 27-04-2015
نشرة المعلومات نشرة المعلومات السويدية 16-05-2019
خصائص المنتج خصائص المنتج السويدية 16-05-2019
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور السويدية 27-04-2015
نشرة المعلومات نشرة المعلومات النرويجية 16-05-2019
خصائص المنتج خصائص المنتج النرويجية 16-05-2019
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الأيسلاندية 16-05-2019
خصائص المنتج خصائص المنتج الأيسلاندية 16-05-2019
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الكرواتية 16-05-2019
خصائص المنتج خصائص المنتج الكرواتية 16-05-2019
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الكرواتية 27-04-2015

تنبيهات البحث المتعلقة بهذا المنتج

عرض محفوظات المستندات