البلد: لاتفيا
اللغة: اللاتفية
المصدر: Zāļu valsts aģentūra
Paracetamolum, Codeini phosphas hemihydricus
Zentiva, k.s., Czech Republic
N02AJ06
Paracetamolum, Codeini phosphas hemihydricus
500 mg/30 mg
Tablete
Pr.
Saneca Pharmaceuticals A.S., Slovakia; Zentiva, k.s., Czech Republic
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 12-07-2022 Papildināts/labots 09-08-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM ULTRACOD 500 MG/ 30 MG TABLETES Paracetamolum, Codeini phosphas hemihydricus PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4.punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Ultracod un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Ultracod lietošanas 3. Kā lietot Ultracod 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Ultracod 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ULTRACOD UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Šīs zāles satur kodeīnu un paracetamolu. Kodeīns pieder zāļu grupai, ko sauc par opioīdu analgētiskiem līdzekļiem, un kombinācijā ar pretsāpju zālēm paracetamolu atvieglo sāpes. Ultracod paredzēts vidēji stipru un stipru sāpju ārstēšanai; to var lietot pieaugušie dažādas izcelsmes sāpju, piemēram, galvassāpju, zobu sāpju, balsta un kustību sistēmas sāpju vai sāpīgu menstruāciju gadījumā. Par 12 gadiem vecāki bērni kodeīnu var lietot īslaicīgai vidēji stipru sāpju atvieglošanai, ko nevar mazināt ar citiem pretsāpju līdzekļiem, piemēram, tikai ar paracetamolu vai ibuprofēnu. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS ULTRACOD LIETOŠANAS NELIETOJIET ULTRACOD ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret paracetamolu, kodeīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir akūtas astmas lēkmes vai smagi elpošanas traucējumi vai stāvoklis, kad Jūsu elpošana ir lēnāka va اقرأ الوثيقة كاملة
SASKAŅOTS ZVA 12-07-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS ULTRACOD 500 mg/ 30 mg tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 500 mg paracetamola (_Paracetamolum_) un 30 mg kodeīna fosfāta hemihidrāta (_Codeini phosphas hemihydricus_). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete. Gandrīz baltas iegarenas abpusēji izliektas tabletes. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Vidēji stipras vai stipras sāpes. _Pusaudži no 12 – 18 gadiem_ Tā kā šīs zāles satur kodeīnu, Ultracod ir indicēts pacientiem, kuri vecāki par 12 gadiem, akūtu, vidēji stipru sāpju ārstēšanai, ko nevar mazināt ar citiem pretsāpju līdzekļiem, piemēram, paracetamolu vai ibuprofēnu (lietojot vienu pašu). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Pieaugušie_ _ Pieaugušajiem Ultracod vienreizēja deva ir 1 - 2 tabletes, ko lieto līdz četrām reizēm dienā, ievērojot vismaz 6 stundu intervālu. Deva atkarīga no ķermeņa masas; vienreizēju devu 2 tabletes var lietot tikai tie, kuru ķermeņa masa ir 60 kg un vairāk. Nedrīkst pārsniegt maksimālo dienas devu 8 tabletes (4 g paracetamola plus 240 mg kodeīna fosfāta). Gados vecāki pacienti Devas kā pieaugušajiem. Tomēr var būt nepieciešama samazināta deva (skatīt 4.4. apakšpunktu). Pediatriskā populācija _Bērni vecumā no 12 līdz 18 gadiem_ 12 – 18 gadus veciem bērniem lieto 1 – 2 tabletes Ultracod vienas devas veidā līdz 4 reizēm dienā, ievērojot vismaz 6 stundu intervālu. Deva atkarīga no ķermeņa masas (10-15 mg/kg paracetamola un 0,5 – 1 mg/kg kodeīna); vienreizēju devu 2 tabletes var lietot tikai tie, kuru ķermeņa masa ir 60 kg un vairāk. Nedrīkst pārsniegt maksimālo dienas devu 8 tabletes (4 g paracetamola plus 240 mg kodeīna fosfāta). _Bērni, kas jaunāki par 12 gadiem_ Kodeīnu nedrīkst lietot par 12 gadiem jaunāki bērni opioīdu toksicitātes riska dēļ, ko izraisa mainīgais un neparedzamais kodeīna metabolisms līdz morfīnam (sk اقرأ الوثيقة كاملة