Ultracod 500 mg/30 mg tabletes

País: Letônia

Língua: letão

Origem: Zāļu valsts aģentūra

Ingredientes ativos:

Paracetamolum, Codeini phosphas hemihydricus

Disponível em:

Zentiva, k.s., Czech Republic

Código ATC:

N02AJ06

DCI (Denominação Comum Internacional):

Paracetamolum, Codeini phosphas hemihydricus

Dosagem:

500 mg/30 mg

Forma farmacêutica:

Tablete

Tipo de prescrição:

Pr.

Fabricado por:

Saneca Pharmaceuticals A.S., Slovakia; Zentiva, k.s., Czech Republic

Resumo do produto:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Status de autorização:

Uz neierobežotu laiku

Folheto informativo - Bula

SASKAŅOTS ZVA 12-07-2022
Papildināts/labots 09-08-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ULTRACOD 500 MG/ 30 MG TABLETES
Paracetamolum, Codeini phosphas hemihydricus
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4.punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Ultracod un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Ultracod lietošanas
3.
Kā lietot Ultracod
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Ultracod
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ULTRACOD UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Šīs zāles satur kodeīnu un paracetamolu. Kodeīns pieder zāļu
grupai, ko sauc par opioīdu
analgētiskiem līdzekļiem, un kombinācijā ar pretsāpju zālēm
paracetamolu atvieglo sāpes.
Ultracod paredzēts vidēji stipru un stipru sāpju ārstēšanai; to
var lietot pieaugušie dažādas izcelsmes
sāpju, piemēram, galvassāpju, zobu sāpju, balsta un kustību
sistēmas sāpju vai sāpīgu menstruāciju
gadījumā.
Par 12 gadiem vecāki bērni kodeīnu var lietot īslaicīgai vidēji
stipru sāpju atvieglošanai, ko nevar
mazināt ar citiem pretsāpju līdzekļiem, piemēram, tikai ar
paracetamolu vai ibuprofēnu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS ULTRACOD LIETOŠANAS
NELIETOJIET ULTRACOD ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret paracetamolu, kodeīnu vai kādu citu (6.
punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu;
-
ja Jums ir akūtas astmas lēkmes vai smagi elpošanas traucējumi vai
stāvoklis, kad Jūsu
elpošana ir lēnāka va

Características técnicas

SASKAŅOTS ZVA 12-07-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
ULTRACOD 500 mg/ 30 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 500 mg paracetamola (_Paracetamolum_) un 30 mg
kodeīna fosfāta hemihidrāta
(_Codeini phosphas hemihydricus_).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Gandrīz baltas iegarenas abpusēji izliektas tabletes.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Vidēji stipras vai stipras sāpes.
_Pusaudži no 12 – 18 gadiem_
Tā kā šīs zāles satur kodeīnu, Ultracod ir indicēts pacientiem,
kuri vecāki par 12 gadiem, akūtu, vidēji
stipru sāpju ārstēšanai, ko nevar mazināt ar citiem pretsāpju
līdzekļiem, piemēram, paracetamolu vai
ibuprofēnu (lietojot vienu pašu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Pieaugušie_ _
Pieaugušajiem Ultracod vienreizēja deva ir 1 - 2 tabletes, ko lieto
līdz četrām reizēm dienā, ievērojot
vismaz 6 stundu intervālu. Deva atkarīga no ķermeņa masas;
vienreizēju devu 2 tabletes var lietot
tikai tie, kuru ķermeņa masa ir 60 kg un vairāk.
Nedrīkst pārsniegt maksimālo dienas devu 8 tabletes (4 g
paracetamola plus 240 mg kodeīna fosfāta).
Gados vecāki pacienti
Devas kā pieaugušajiem. Tomēr var būt nepieciešama samazināta
deva (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Pediatriskā populācija
_Bērni vecumā no 12 līdz 18 gadiem_
12 – 18 gadus veciem bērniem lieto 1 – 2 tabletes Ultracod vienas
devas veidā līdz 4 reizēm dienā,
ievērojot vismaz 6 stundu intervālu. Deva atkarīga no ķermeņa
masas (10-15 mg/kg paracetamola un
0,5 – 1 mg/kg kodeīna); vienreizēju devu 2 tabletes var lietot
tikai tie, kuru ķermeņa masa ir 60 kg un
vairāk. Nedrīkst pārsniegt maksimālo dienas devu 8 tabletes (4 g
paracetamola plus 240 mg kodeīna
fosfāta).
_Bērni, kas jaunāki par 12 gadiem_
Kodeīnu nedrīkst lietot par 12 gadiem jaunāki bērni opioīdu
toksicitātes riska dēļ, ko izraisa mainīgais
un neparedzamais kodeīna metabolisms līdz morfīnam (sk