البلد: سويسرا
اللغة: الألمانية
المصدر: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
tenofoviri disoproxili fumaras, emtricitabinum
Gilead Sciences Switzerland Sàrl
J05AR03
tenofoviri disoproxili fumaras, emtricitabinum
Filmtabletten
tenofoviri disoproxili fumaras 300 mg, emtricitabinum 200 mg, cellulosum microcristallinum, für amylum pregelificatum, lactosum monohydricum 80 mg, carmellosum natricum nur zusammengehalten, magnesium stearas, Überzug: triacetinum, hypromellosum, lactosum monohydricum, 16 mg, E 132, E 171, für compresso haze Endwerte. Natrium 5,7 mg.
A
Synthetika
HIV-1-Infektion, HIV-1-Prä-Expositionsprophylaxe
zugelassen
2006-03-21
Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Truvada®, Filmtabletten Gilead Sciences Switzerland Sàrl Was ist Truvada und wann wird es angewendet? Truvada enthält Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil, zwei antiretrovirale Wirkstoffe. Emtricitabin ist ein Nukleosid-Reverse-Transkriptase-Hemmer und Tenofovir ein Nukleotid-Reverse- Transkriptase-Hemmer. Beide antiretroviralen Wirkstoffe werden im Allgemeinen als NRTI bezeichnet und stören die normale Aktivität eines Enzyms (Reverse Transkriptase), das für die Vermehrung des Virus notwendig ist. Truvada wird zur Behandlung einer Infektion mit dem Humanen Immundefizienz-Virus 1 (HIV) bei Erwachsenen angewendet. Truvada wird auch angewendet, um das Risiko einer Ansteckung mit HIV bei Erwachsenen zu verringern. Hierfür wird es täglich eingenommen und zusammen mit Safer-Sex-Praktiken angewendet: siehe «Wann ist bei der Einnahme von Truvada Vorsicht geboten?» für eine Liste mit Vorsichtsmassnahmen gegen eine HIV-Infektion. Truvada erhalten Sie nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin. Was sollte dazu beachtet werden? HIV-positive Personen können auch während der Einnahme dieses Arzneimittels HIV auf andere übertragen, obwohl das Risiko durch eine effektive antiretrovirale Therapie verringert ist. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin über die Vorsichtsmassnahmen, die notwendig sind, um die Infizierung anderer Menschen zu verhindern. Dieses Arzneimittel ist kein Heilmittel gegen eine HIV-Infektion. Sie können während der Einnahme von Truvada weiterhin Infektionen oder andere HIV-assoziierte Erkrankungen bekommen. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Sie diesb اقرأ الوثيقة كاملة
FACHINFORMATION Truvada® Gilead Sciences Switzerland Sàrl Zusammensetzung Wirkstoffe: Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil (als Tenofovirdisoproxilfumarat). Hilfsstoffe: Laktose-Monohydrat, Color.: Indigocarmin (E132), Excip. pro compresso obducto. Eine Filmtablette Truvada enthält 96 mg Laktose-Monohydrat. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Filmtabletten zu 200 mg Emtricitabin und 245 mg Tenofovirdisoproxil (entsprechend 300 mg Tenofovirdisoproxilfumarat). Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Truvada ist indiziert in Kombination mit einem nicht-nukleosidischen Reverse-Transkriptase- Inhibitor (NNRTI) oder einem Proteaseinhibitor für die Behandlung von antiretroviral naiven HIV-1- infizierten Erwachsenen über 18 Jahren. Es gibt keine Daten mit Truvada bei therapieerfahrenen Patienten. Truvada soll nicht Bestandteil einer Dreifach-Nukleosid-Reverse-Transkriptase-Inhibitor (NRTI)- Kombination sein. Für weitere nicht empfohlene antiretrovirale Arzneimittelkombinationen: siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen» und «Interaktionen». Dosierung/Anwendung Die Therapie soll nur durch einen Arzt bzw. eine Ärztin eingeleitet werden, der bzw. die in der Behandlung der HIV-Infektion erfahren ist. Bei Patienten mit Schluckbeschwerden kann Truvada in ca. 100 ml Wasser, Orangensaft oder Traubensaft aufgelöst werden. Erwachsene Die empfohlene Dosis von Truvada beträgt eine Filmtablette einmal täglich. Truvada muss mit einer Mahlzeit eingenommen werden, weil Tenofovirdisoproxilfumarat bei Einnahme mit einer leichten oder stark fetthaltigen Mahlzeit eine bis zu 35% höhere Bioverfügbarkeit im Vergleich zur Nüchterneinnahme hat (siehe «Pharmakokinetik»). Falls die Therapie mit einem der Wirkstoffe von Truvada abgesetzt werden soll oder falls eine Dosisanpassung notwendig ist, stehen Emtricitabin und Tenofovirdisoproxilfumarat auch als Monopräparate zur Verfügung. Beachten Sie in diesem Fall die Fachinformationen dieser Arzneimittel. Kinder und Jugendliche Truvada wird für die Anwendung bei Patie اقرأ الوثيقة كاملة