البلد: الاتحاد الأوروبي
اللغة: الإسبانية
المصدر: EMA (European Medicines Agency)
Telmisartan, hydrochlorothiazide
Krka, d.d., Novo mesto
C09DA07
telmisartan, hydrochlorothiazide
telmisartan y diuréticos
Hipertensión
La combinación de dosis fija de Tolucombi (80 mg de telmisartan / 25 mg de hidroclorotiazida) está indicada en adultos cuya presión arterial no se controla adecuadamente con Tolucombi 80 mg / 12.. 5 mg (80 mg de telmisartan / 12. 5 mg de hidroclorotiazida) o adultos previamente estabilizados con telmisartán e hidroclorotiazida administrados por separado.
Revision: 11
Autorizado
2013-03-13
62 B. PROSPECTO 63 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO TOLUCOMBI 40 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS EFG TOLUCOMBI 80 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS EFG TOLUCOMBI 80 MG/25 MG COMPRIMIDOS EFG telmisartán/hidroclorotiazida LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Tolucombi y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tolucombi 3. Cómo tomar Tolucombi 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Tolucombi 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES TOLUCOMBI Y PARA QUÉ SE UTILIZA Tolucombi es una asociación de dos principios activos, telmisartán e hidroclorotiazida en un comprimido. Ambos principios activos ayudan a controlar la tensión arterial elevada. - Telmisartán pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como antagonistas de los receptores de la angiotensina II. La angiotensina II es una sustancia producida en su organismo que provoca que sus vasos sanguíneos se estrechen, aumentando por tanto su tensión arterial. Telmisartán bloquea el efecto de la angiotensina II, de modo que se relajan los vasos sanguíneos y se reduce su tensión arterial. - Hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como diuréticos tiazídicos, que aumentan su eliminación de orina produciendo una disminución de su tensión arterial. La tensión arterial elevada, si no se trata, puede dañar los vasos sanguíneos de diversos órganos, lo cual en ocasiones puede provocar un ataque al corazón, fa اقرأ الوثيقة كاملة
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Tolucombi 40 mg/12,5 mg comprimidos EFG Tolucombi 80 mg/12,5 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Tolucombi 40 mg/12,5 mg comprimidos Cada comprimido contiene 40 mg de telmisartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida. Tolucombi 80 mg/12,5 mg comprimidos Cada comprimido contiene 80 mg de telmisartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida. Excipiente(s) con efecto conocido Cada comprimido de 40 mg/12,5 mg contiene 57 mg de lactosa (como monohidrato) y 147,04 mg de sorbitol (E420). Cada comprimido de 80 mg/12,5 mg contiene 114 mg de lactosa (como monohidrato) y 294,08 mg de sorbitol (E420). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Tolucombi 40 mg/12,5 mg comprimidos Comprimidos de dos capas biconvexos y ovalados, de color blanco a casi blanco o blanco rosado en una cara y de color rosa jaspeado en la cara opuesta, dimensiones del comprimido 15 mm x 7 mm. Tolucombi 80 mg/12,5 mg comprimidos Comprimidos de dos capas biconvexos y ovalados, de color blanco a casi blanco o blanco rosado en una cara y de color rosa jaspeado en la cara opuesta, dimensiones del comprimido 18 mm x 9 mm. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la hipertensión esencial. Tolucombi, asociación en dosis fijas (40 mg de telmisartán/12,5 mg de hidroclorotiazida y 80 mg de telmisartán/12,5 mg de hidroclorotiazida), está indicado en adultos cuya presión arterial no puede controlarse adecuadamente sólo con telmisartán. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Tolucombi se debe tomar en pacientes cuya presión arterial no se puede controlar adecuadamente sólo con telmisartán. Se recomienda el ajuste individual de la dosis de cada uno de los dos componentes, antes de 3 cambiar a la asociación a dosis fijas. Si es clínicamente apropiado, puede considerarse el cambio directo de la monoterapia a las asociaciones fijas. - Tolucombi 40 mg/ اقرأ الوثيقة كاملة