البلد: جمهورية التشيك
اللغة: التشيكية
المصدر: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Tilmikosin
Huvepharma NV
QJ01FA
Tilmicosin (Tilmicosinum)
100mg/g
Premix pro medikaci krmiva
odstávčata (odstavená selata), králíci, prasata ve výkrmu
Makrolidy
Kódy balení: 9938078 - 1 x 5 kg - vak
2009-03-27
TILMOVET 100 G/KG PREMIX Huvepharma NV B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE TILMOVET 100 G/KG PREMIX pro medikaci krmiva pro prasata a králíky 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ, ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Huvepharma NV, Uitbreidingstraat 80, 2600 Antverpy, Belgie Výrobci odpovědní za uvolnění šarže: Biovet JSC, 39 Petar Rakov Str, 4550 Peshtera, Bulharsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU TILMOVET 100 G/KG PREMIX pro medikaci krmiva pro prasata a králíky Tilmicosinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Nažloutlé až načervenalé sypké granule obsahující tilmicosinum 100 g/kg. 4. INDIKACE Prasata: Prevence a léčba respiračních onemocnění, vyvolaných bakteriemi _Actinobacillus pleuropneumoniae,_ _Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida_ a ostatními mikroorganizmy citlivými k tilmikosinu. Králíci: Prevence a léčba respiračních onemocnění, vyvolaných bakteriemi _Pasteurella multocida_ a _Bordetella_ _bronchiseptica_, citlivými k tilmikosinu. 5. KONTRAINDIKACE Ke krmivu obsahujícímu tilmikosin nesmí mít přístup koně a koňovití. U koňů krmených medikovaným krmivem s obsahem tilmikosinu se mohou objevit příznaky otravy provázené letargií, anorexií, snížením příjmu krmiva, průjmy, kolikou, distenzí břicha a úhynem. Nepoužívejte v případě přecitlivělosti na tilmikosin nebo kteroukoli pomocnou látku. Nepoužívejte u zvířat přecitlivělých na tilmikosin a dále v případě rezistence na tilmikosin nebo zkřížené rezistence s jinými makrolidy jako jsou tylosin, erytromycin nebo linkomycin. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY TILMOVET 100 G/KG PREMIX Huvepharma NV Ve velmi vzácných případech (méně než 1 zvíře z 10 000 zvířat) mohou mít zvířata, kterým se podává medikované krmivo, snížený příjem krmiva (nebo příjem krmiva zcela odmítat). Tento jev je přechodný. Jestliže zaznamenáte jakékoliv z اقرأ الوثيقة كاملة
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU TILMOVET 100 G/KG PREMIX Huvepharma NV PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU TILMOVET 100 G/KG PREMIX Huvepharma NV 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU TILMOVET 100 G/KG PREMIX pro medikaci krmiva pro prasata a králíky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ LÉČIVÁ LÁTKA: Tilmicosinum 100 g/kg POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Premix pro medikaci krmiva Nažloutlé až načervenalé sypké granule. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata (odstavená selata a výkrmová prasata) a králíci. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata: Prevence a léčba respiračních onemocnění, vyvolaných bakteriemi _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida_ a ostatními mikroorganizmy citlivými k tilmikosinu. Králíci: Prevence a léčba respiračních onemocnění, vyvolaných bakteriemi _Pasteurella_ _multocida_ a _Bordetella bronchiseptica_, citlivými k tilmikosinu. 4.3 KONTRAINDIKACE Ke krmivu obsahujícímu tilmikosin nesmí mít přístup koně a koňovití. U koní krmených medikovaným krmivem s obsahem tilmikosinu se mohou objevit příznaky otravy provázené letargií, anorexií, snížením příjmu krmiva, průjmy, kolikou, distenzí SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU TILMOVET 100 G/KG PREMIX Huvepharma NV břicha a úhynem. Nepoužívejte v případě přecitlivělosti na tilmikosin nebo kteroukoli pomocnou látku. Nepoužívejte u zvířat přecitlivělých na tilmikosin a dále v případě rezistence na tilmikosin nebo zkřížené rezistence s jinými makrolidy jako jsou tylosin, erytromycin nebo linkomycin. SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU TILMOVET 100 G/KG PREMIX Huvepharma NV 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ (PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH) V případě výskytu ohniska respiračního onemocnění, je nutné zohlednit, že u akutně nemocných zvířat pravděpodobně dojde k nechutenství, a proto bude u nich n اقرأ الوثيقة كاملة