Tilmovet 100 g/kg Premix pro medikaci krmiva

Ülke: Çek Cumhuriyeti

Dil: Çekçe

Kaynak: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktif bileşen:

Tilmikosin

Mevcut itibaren:

Huvepharma NV

ATC kodu:

QJ01FA

INN (International Adı):

Tilmicosin (Tilmicosinum)

Doz:

100mg/g

Farmasötik formu:

Premix pro medikaci krmiva

Terapötik grubu:

odstávčata (odstavená selata), králíci, prasata ve výkrmu

Terapötik alanı:

Makrolidy

Ürün özeti:

Kódy balení: 9938078 - 1 x 5 kg - vak

Yetkilendirme tarihi:

2009-03-27

Bilgilendirme broşürü

TILMOVET 100 G/KG PREMIX
Huvepharma NV
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
TILMOVET 100 G/KG PREMIX pro medikaci krmiva pro prasata a králíky
1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ, ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Huvepharma NV, Uitbreidingstraat 80, 2600 Antverpy, Belgie
Výrobci odpovědní za uvolnění šarže:
Biovet JSC, 39 Petar Rakov Str, 4550 Peshtera, Bulharsko
2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
TILMOVET 100 G/KG PREMIX pro medikaci krmiva pro prasata a králíky
Tilmicosinum
3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Nažloutlé až načervenalé sypké granule obsahující tilmicosinum
100 g/kg.
4. INDIKACE
Prasata:
Prevence a léčba respiračních onemocnění, vyvolaných bakteriemi
_Actinobacillus pleuropneumoniae,_
_Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida_
a ostatními mikroorganizmy citlivými k
tilmikosinu.
Králíci:
Prevence a léčba respiračních onemocnění, vyvolaných bakteriemi
_Pasteurella multocida_ a _Bordetella_
_bronchiseptica_, citlivými k tilmikosinu.
5. KONTRAINDIKACE
Ke krmivu obsahujícímu tilmikosin nesmí mít přístup koně a
koňovití. U koňů krmených
medikovaným krmivem s obsahem tilmikosinu se mohou objevit příznaky
otravy provázené letargií,
anorexií, snížením příjmu krmiva, průjmy, kolikou, distenzí
břicha a úhynem.
Nepoužívejte v případě přecitlivělosti na tilmikosin nebo
kteroukoli pomocnou látku. Nepoužívejte u
zvířat přecitlivělých na tilmikosin a dále v případě
rezistence na tilmikosin nebo zkřížené rezistence s
jinými makrolidy jako jsou tylosin, erytromycin nebo linkomycin.
6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
TILMOVET 100 G/KG PREMIX
Huvepharma NV
Ve velmi vzácných případech (méně než 1 zvíře z 10 000
zvířat) mohou mít zvířata, kterým se podává
medikované krmivo, snížený příjem krmiva (nebo příjem krmiva
zcela odmítat). Tento jev je
přechodný.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv z�

Ürün özellikleri

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
TILMOVET 100 G/KG PREMIX
Huvepharma NV
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
TILMOVET 100 G/KG PREMIX
Huvepharma NV
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
TILMOVET 100 G/KG
PREMIX pro medikaci krmiva pro prasata a králíky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
LÉČIVÁ LÁTKA:
Tilmicosinum 100 g/kg
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3.
LÉKOVÁ FORMA
Premix pro medikaci krmiva
Nažloutlé až načervenalé sypké granule.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata (odstavená selata a výkrmová prasata) a králíci.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasata:
Prevence a léčba respiračních onemocnění, vyvolaných bakteriemi
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida_ a
ostatními
mikroorganizmy citlivými k tilmikosinu.
Králíci:
Prevence a léčba respiračních onemocnění, vyvolaných bakteriemi
_Pasteurella_
_multocida_ a _Bordetella bronchiseptica_, citlivými k tilmikosinu.
4.3
KONTRAINDIKACE
Ke krmivu obsahujícímu tilmikosin nesmí mít přístup koně a
koňovití. U koní
krmených medikovaným krmivem s obsahem tilmikosinu se mohou objevit
příznaky
otravy provázené letargií, anorexií, snížením příjmu krmiva,
průjmy, kolikou, distenzí
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
TILMOVET 100 G/KG PREMIX
Huvepharma NV
břicha a úhynem.
Nepoužívejte v případě přecitlivělosti na tilmikosin nebo
kteroukoli pomocnou látku.
Nepoužívejte u zvířat přecitlivělých na tilmikosin a dále v
případě rezistence na
tilmikosin nebo zkřížené rezistence s jinými makrolidy jako jsou
tylosin, erytromycin
nebo linkomycin.
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
TILMOVET 100 G/KG PREMIX
Huvepharma NV
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ (PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH)
V případě výskytu ohniska respiračního onemocnění, je nutné
zohlednit, že u akutně
nemocných zvířat pravděpodobně dojde k nechutenství, a proto
bude u nich n