البلد: النمسا
اللغة: الألمانية
المصدر: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
TEICOPLANIN
Hikma Farmaceutica (Portugal) S.A.
J01XA02
TEICOPLANIN
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2021-05-12
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER TEICOPLANIN HIKMA 200 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG ODER EINER LÖSUNG ZUM EINNEHMEN TEICOPLANIN HIKMA 400 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG ODER EINER LÖSUNG ZUM EINNEHMEN Wirkstoff: Teicoplanin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGONNEN WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Teicoplanin Hikma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Teicoplanin Hikma beachten? 3. Wie ist Teicoplanin Hikma anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Teicoplanin Hikma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TEICOPLANIN HIKMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Teicoplanin Hikma ist ein Antibiotikum. Es enthält einen Wirkstoff namens Teicoplanin. Dieser bewirkt eine Abtötung von Bakterien, die Infektionen in Ihrem Körper verursachen. Teicoplanin Hikma wird bei Erwachsenen und Kindern (einschließlich Neugeborenen) angewendet zur Behandlung von bakteriellen Infektionen: – der Haut und des Unterhautzellgewebes, manchmal auch „Weichteilgewebe“ genannt – der Knochen und Gelenke – der Lungen – der Harnwege – des Herzens, manchmal auch „Endokarditis“ genannt – des Bauchfells - Peritonitis – des Blutes, wenn diese durch eine der oben aufgelisteten Infektionen verursacht wurde Teicoplanin Hikma kann zur Behandlung von Darminfektionen, verursacht durch _Clostridioides-_ _difficile_ -Bakterien اقرأ الوثيقة كاملة
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Teicoplanin Hikma 200 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen Teicoplanin Hikma 400 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Durchstechflasche enthält 200 mg Teicoplanin, entsprechend mindestens 200.000 I. E. 1 Durchstechflasche enthält 400 mg Teicoplanin, entsprechend mindestens 400.000 I. E. Nach Rekonstitution enthält die Lösung 200 mg Teicoplanin in 3,0 ml und 400 mg Teicoplanin in 3,0 ml Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 10 mg Natrium pro Durchstechflasche Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen. Weißes bis gelbliches lyophilisiertes Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Teicoplanin Hikma ist bei Erwachsenen und Kindern ab der Geburt zur parenteralen Behandlung der folgenden Infektionen indiziert (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1): • komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen, • Knochen- und Gelenkinfektionen, • nosokomiale Pneumonien, • ambulant erworbene Pneumonien, • komplizierte Harnwegsinfektionen, • infektiöse Endokarditis, • Peritonitis im Zusammenhang mit der kontinuierlichen ambulanten Peritonealdialyse (CAPD), • Bakteriämie, die in Verbindung mit einer der oben genannten Indikationen auftritt. Teicoplanin Hikma ist auch als alternative orale Behandlung von Diarrhö und Kolitis, die im Zusammenhang mit einer _Clostridioides difficile_ Infektion stehen, indiziert. Falls erforderlich, kann Teicoplanin zusammen mit anderen Antibiotika verabreicht werden. Die offiziellen Leitlinien zur angemessenen Verwendung von Antibiotika sind zu berücksichtigen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Dosierung und Dauer der Behandlung sollten an die Art und Schwere der Infektion sowie d اقرأ الوثيقة كاملة