Teicoplanin Hikma 400 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen

Land: Østerrike

Språk: tysk

Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiv ingrediens:

TEICOPLANIN

Tilgjengelig fra:

Hikma Farmaceutica (Portugal) S.A.

ATC-kode:

J01XA02

INN (International Name):

TEICOPLANIN

Resept typen:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produkt oppsummering:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisasjon dato:

2021-05-12

Informasjon til brukeren

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TEICOPLANIN HIKMA 200 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG ODER EINER
LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
TEICOPLANIN HIKMA 400 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG ODER EINER
LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Wirkstoff: Teicoplanin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR MIT DER
ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGONNEN WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
– Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
– Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
– Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Teicoplanin Hikma und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Teicoplanin Hikma beachten?
3. Wie ist Teicoplanin Hikma anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Teicoplanin Hikma aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST TEICOPLANIN HIKMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Teicoplanin Hikma ist ein Antibiotikum. Es enthält einen Wirkstoff
namens Teicoplanin. Dieser
bewirkt eine Abtötung von Bakterien, die Infektionen in Ihrem Körper
verursachen.
Teicoplanin Hikma wird bei Erwachsenen und Kindern (einschließlich
Neugeborenen) angewendet
zur Behandlung von bakteriellen Infektionen:
– der Haut und des Unterhautzellgewebes, manchmal auch
„Weichteilgewebe“ genannt
– der Knochen und Gelenke
– der Lungen
– der Harnwege
– des Herzens, manchmal auch „Endokarditis“ genannt
– des Bauchfells - Peritonitis
– des Blutes, wenn diese durch eine der oben aufgelisteten
Infektionen verursacht wurde
Teicoplanin Hikma kann zur Behandlung von Darminfektionen, verursacht
durch
_Clostridioides-_
_difficile_
-Bakterien

Preparatomtale

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Teicoplanin Hikma 200 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung oder einer
Lösung zum Einnehmen
Teicoplanin Hikma 400 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung oder einer
Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Durchstechflasche enthält 200 mg Teicoplanin, entsprechend
mindestens 200.000 I. E.
1 Durchstechflasche enthält 400 mg Teicoplanin, entsprechend
mindestens 400.000 I. E.
Nach Rekonstitution enthält die Lösung 200 mg Teicoplanin in 3,0 ml
und 400 mg Teicoplanin in
3,0 ml
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 10 mg Natrium pro
Durchstechflasche
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung oder einer
Lösung zum Einnehmen.
Weißes bis gelbliches lyophilisiertes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Teicoplanin Hikma ist bei Erwachsenen und Kindern ab der Geburt zur
parenteralen Behandlung der
folgenden Infektionen indiziert (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1):
•
komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen,
•
Knochen- und Gelenkinfektionen,
•
nosokomiale Pneumonien,
•
ambulant erworbene Pneumonien,
•
komplizierte Harnwegsinfektionen,
•
infektiöse Endokarditis,
•
Peritonitis im Zusammenhang mit der kontinuierlichen ambulanten
Peritonealdialyse (CAPD),
•
Bakteriämie, die in Verbindung mit einer der oben genannten
Indikationen auftritt.
Teicoplanin Hikma ist auch als alternative orale Behandlung von
Diarrhö und Kolitis, die im
Zusammenhang mit einer _Clostridioides difficile_ Infektion stehen,
indiziert.
Falls erforderlich, kann Teicoplanin zusammen mit anderen Antibiotika
verabreicht werden.
Die offiziellen Leitlinien zur angemessenen Verwendung von Antibiotika
sind zu berücksichtigen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Dosierung und Dauer der Behandlung sollten an die Art und Schwere der
Infektion sowie d