Tadalafil Lilly

البلد: الاتحاد الأوروبي

اللغة: اليونانية

المصدر: EMA (European Medicines Agency)

العنصر النشط:

ταδαλαφίλη

متاح من:

Eli Lilly Nederland B.V.

ATC رمز:

G04BE08

INN (الاسم الدولي):

tadalafil

المجموعة العلاجية:

Ουρολογικά

المجال العلاجي:

Στυτική δυσλειτουργία

الخصائص العلاجية:

Θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας σε αρσενικά ενήλικα. Προκειμένου η ταδαλαφίλη να είναι αποτελεσματική, απαιτείται σεξουαλική διέγερση. Tadalafil Lilly δεν ενδείκνυται για χρήση από γυναίκες. Θεραπεία των σημείων και συμπτωμάτων της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη σε ενήλικες άνδρες.

ملخص المنتج:

Revision: 6

الوضع إذن:

Εξουσιοδοτημένο

تاريخ الترخيص:

2017-03-22

نشرة المعلومات

67
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
68
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
TADALAFIL LILLY 2,5 MG ΔΙΣΚΊΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ
ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ταδαλαφίλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Tadalafil Lilly και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Tadalafil Lilly
3.
Πώς να πάρετε το Tadalafil Lilly
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Tadalafil Lilly
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λο�

خصائص المنتج

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Tadalafil Lilly 2,5 mg δισκία επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
_ _
Κάθε δισκίο περιέχει 2,5 mg ταδαλαφίλη.
Έκδοχο με γνωστή δράση
Κάθε επικαλυμμένο δισκίο περιέχει 87 mg
λακτόζη (ως μονοϋδρική).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
(δισκίο).
Δισκία με απαλό πορτοκαλί-κίτρινο
χρώμα και σχήμα αμυγδάλου 8,58
mm επί 5,23
mm, με
χαραγμένο τον κωδικό “ C 2 ½” στη μία
επιφάνεια.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Για τη θεραπεία της στυτικής
δυσλειτουργίας σε ενήλικες άνδρες.
Για να είναι αποτελεσματική η
ταδαλαφίλη, απαιτείται να υπάρχει
σεξουαλική διέγερση.
Το Tadalafil Lilly δεν ενδείκνυται για χρήση
από γυναίκες.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_ _
_Ενήλικες άνδρες _
Γενικά, η συνιστώμενη δόση είναι 10 mg
και λαμβάνεται πριν την προβλεπόμενη
σεξουαλική
δραστηριότητα και ανεξάρτητα από τη
λήψη τροφής.
Σε εκείνους τους ασθενείς, όπου η δόση
των 10 mg ταδαλαφίλης δεν επιφέρει
ικανοποιητικό
αποτέλεσμα, η δόση των 20 mg μπορεί ν