البلد: جمهورية التشيك
اللغة: التشيكية
المصدر: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Sulfadimidin
Pharmagal s.r.o.
QJ01EQ
Sulfadimidine (Sulfadimidinum natricum)
Prášek pro perorální roztok
kur domácí, králíci, prasata, neruminující telata
Sulfonamidy (ATC lidské různě klasifikovány, viz pokyny)
Kódy balení: 9935614 - 5 x 1 dávka - sáček
1997-12-29
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: SULFADIMIDIN PG 1000 MG/G PRÁŠEK PRO PERORÁLNÍ ROZTOK 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: PHARMAGAL spol. s r.o., Murgašova 5, 949 01 NITRA, Slovenská republika tel.: +421/37/7419 759, e-mail: pharmagal@seznam.cz, pharmagal@pharmagal.sk 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU SULFADIMIDIN PG 1000 mg/g prášek pro perorální roztok Sulfadimidinum natricum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 g přípravku obsahuje: LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y): Sulfadimidinum natricum 1000 mg Bílý až nažloutlý prášek 4. INDIKACE Kokcidióza kura domácího a králíků domácích. Léčba infekčních onemocnění zažívacího a respiračního traktu prasat a telat vyvolaných zárodky citlivými k sulfadimidinu. Pneumonie, bronchopneumonie, kolibacilózy a salmonelózy prasat a telat. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat při onemocnění ledvin a jater, poruchách krvetvorby, polyneuritidě. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku. Nepoužívat u telat s rozvinutou funkcí předžaludků. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou známy. Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků, a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo není účinné, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři. Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím formuláře na webových stránkách ÚSKVBL elektronicky, nebo také přímo na adresu: Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv Hudcova 56a 621 00 Brno Mail: adr@uskvbl.cz Webové stránky: http://www.uskvbl.cz/cs/farmakovigilance 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kur domácí, králíci, prasata, neruminující telata. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Perorální podání v pitné vodě nebo nápoji. _Léčba infek اقرأ الوثيقة كاملة
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU SULFADIMIDIN PG 1000 mg/g prášek pro perorální roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 g přípravku obsahuje: LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y): Sulfadimidinum natricum 1000 mg 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro perorální roztok. Bílý až nažloutlý prášek. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kur domácí, králíci, prasata, neruminující telata. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kokcidióza kura domácího a králíků domácích. Léčba infekčních onemocnění zažívacího a respiračního traktu prasat a telat vyvolaných zárodky citlivými k sulfadimidinu. Pneumonie, bronchopneumonie, kolibacilózy a salmonelózy prasat a telat. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat při onemocnění ledvin a jater, poruchách krvetvorby, polyneuritidě. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku. Nepoužívat u telat s rozvinutou funkcí předžaludků. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a místní pravidla antibiotické politiky. Použití přípravku by mělo být založeno na kultivaci a stanovení citlivosti mikroorganizmů pocházejících z výskytů případů onemocnění na farmě. Pokud to není možné, je nutné založit terapii na místních (regionální, na úrovni farmy) epizootologických informacích o citlivosti cílové bakterie. Použití přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v tomto souhrnu údajů o přípravku (SPC), může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních k sulfadimidinu a snížit účinnost terapie ostatními sulfonamidy z důvodu možné zkřížené rezistence. Podání přípravku by nemělo sloužit jako metoda kontroly neklinických salmonelových infekcí. Je přísně doporučeno, že by přípravek neměl být používán jako nástroj progra اقرأ الوثيقة كاملة