SULFADIMIDIN PG 20 g Prášek pro perorální roztok

Land: Tjekkiet

Sprog: tjekkisk

Kilde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktiv bestanddel:

Sulfadimidin

Tilgængelig fra:

Pharmagal s.r.o.

ATC-kode:

QJ01EQ

INN (International Name):

Sulfadimidine (Sulfadimidinum natricum)

Lægemiddelform:

Prášek pro perorální roztok

Terapeutisk gruppe:

kur domácí, králíci, prasata, neruminující telata

Terapeutisk område:

Sulfonamidy (ATC lidské různě klasifikovány, viz pokyny)

Produkt oversigt:

Kódy balení: 9935614 - 5 x 1 dávka - sáček

Autorisation dato:

1997-12-29

Indlægsseddel

PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
SULFADIMIDIN PG 1000 MG/G PRÁŠEK PRO PERORÁLNÍ ROZTOK
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
PHARMAGAL spol. s r.o., Murgašova 5, 949 01 NITRA, Slovenská
republika
tel.: [phone], e-mail: [e-mail],
[e-mail]
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
SULFADIMIDIN PG 1000 mg/g prášek pro perorální roztok
Sulfadimidinum natricum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 g přípravku obsahuje:
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y):
Sulfadimidinum natricum 1000 mg
Bílý až nažloutlý prášek
4.
INDIKACE
Kokcidióza kura domácího a králíků domácích.
Léčba infekčních onemocnění zažívacího a respiračního
traktu prasat a telat vyvolaných zárodky
citlivými k sulfadimidinu. Pneumonie, bronchopneumonie, kolibacilózy
a salmonelózy prasat a telat.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat při onemocnění ledvin a jater, poruchách krvetvorby,
polyneuritidě.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku.
Nepoužívat u telat s rozvinutou funkcí předžaludků.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků, a to i
takové, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo není
účinné, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu
lékaři.
Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím formuláře
na webových stránkách ÚSKVBL
elektronicky, nebo také přímo na adresu:
Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv
Hudcova 56a
621 00 Brno
Mail: [e-mail]
Webové stránky: http://www.uskvbl.cz/cs/farmakovigilance
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kur domácí, králíci, prasata, neruminující telata.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Perorální podání v pitné vodě nebo nápoji.
_Léčba infek

Produktets egenskaber

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
SULFADIMIDIN PG 1000 mg/g prášek pro perorální roztok
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 g přípravku obsahuje:
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y):
Sulfadimidinum natricum 1000 mg
3. LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro perorální roztok.
Bílý až nažloutlý prášek.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí, králíci, prasata, neruminující telata.
4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kokcidióza kura domácího a králíků domácích. Léčba
infekčních onemocnění zažívacího a
respiračního traktu prasat a telat vyvolaných zárodky citlivými k
sulfadimidinu. Pneumonie,
bronchopneumonie, kolibacilózy a salmonelózy prasat a telat.
4.3 KONTRAINDIKACE
Nepoužívat při onemocnění ledvin a jater, poruchách krvetvorby,
polyneuritidě.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku.
Nepoužívat u telat s rozvinutou funkcí předžaludků.
4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a
místní pravidla antibiotické politiky. Použití
přípravku by mělo být založeno na kultivaci a stanovení
citlivosti mikroorganizmů pocházejících z
výskytů případů onemocnění na farmě. Pokud to není možné,
je nutné založit terapii na místních
(regionální, na úrovni farmy) epizootologických informacích o
citlivosti cílové bakterie.
Použití přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v
tomto souhrnu údajů o přípravku (SPC),
může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních k sulfadimidinu a
snížit účinnost terapie ostatními
sulfonamidy z důvodu možné zkřížené rezistence.
Podání přípravku by nemělo sloužit jako metoda kontroly
neklinických salmonelových infekcí. Je
přísně doporučeno, že by přípravek neměl být používán jako
nástroj progra