البلد: فرنسا
اللغة: الفرنسية
المصدر: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
calcitonine de saumon
ZAMBON FRANCE
H05BA01(calcitonine, saumon)
calcitonin salmon
50 U.l.
solution
composition pour une seringue préremplie > calcitonine de saumon : 50 U.l.
intramusculaire;intraveineuse;sous-cutanée
5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml
liste II
hormone antiparathyroïdienne.
342 976-1 ou 34009 342 976 1 8 - 5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
1997-02-19
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 27/03/2006 Dénomination du médicament STAPOROS 50 UI/1 ml, solution injectable en seringue préremplie Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE STAPOROS 50 UI/1 ml, solution injectable en seringue préremplie ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER STAPOROS 50 UI/1 ml, solution injectable en seringue préremplie ? 3. COMMENT UTILISER STAPOROS 50 UI/1 ml, solution injectable en seringue préremplie ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER STAPOROS 50 UI/1 ml, solution injectable en seringue préremplie ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE STAPOROS 50 UI/1 ml, solution injectable en seringue préremplie ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique STAPOROS 50 U.I./1 ml, solution injectable en seringue pré-remplie est une calcitonine (H: hormones). Elle agit essentiellement sur l'os. Indications thérapeutiques Ce médicament est utilisé, chez les adultes de 18 ans ou plus, dans: · la prévention de la perte osseuse aiguë liée à une immobilisation soudaine, notamment chez les patients avec des fractures ostéoporotiques récentes, · la maladie de Paget (maladie osseuse chronique caractérisée par des douleurs et/ou une déformation osseuse), · l'hypercalcémie (taux élevé de calcium dans le sang) d'origine maligne. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER STAPOROS 50 UI/1 ml, solution injectable en seringue préremplie ? Liste des informations nécessaires avant la pri اقرأ الوثيقة كاملة
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 27/03/2006 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT STAPOROS 50 UI/1 ml, solution injectable en seringue préremplie 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Calcitonine de saumon ....................................................................................................................... 50 U.I. Pour une seringue pré-remplie de 1 ml. Pour les excipients, voir 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable en seringue pré-remplie. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques La calcitonine est indiquée dans: · Prévention de la perte osseuse aiguë liée à une immobilisation soudaine, notamment chez les patients avec des fractures ostéoporotiques récentes. · Maladie de Paget. · Hypercalcémie d'origine maligne. 4.2. Posologie et mode d'administration Par voie sous-cutanée, intramusculaire ou intraveineuse chez les personnes âgées de 18 ans ou plus. La calcitonine de saumon peut être administrée au coucher afin de réduire l'incidence des nausées ou des vomissements qui pourraient se produire, en particulier au début du traitement. Prévention de la perte osseuse aiguë La posologie recommandée est de 100 U.I. par jour ou 50 U.I. deux fois par jour pendant 2 à 4 semaines, en administration sous-cutanée ou intramusculaire. La dose peut être réduite à 50 U.I. par jour au début de la remobilisation. Le traitement sera poursuivi jusqu'à ce que le patient soit complètement mobile. Maladie de Paget La posologie recommandée est de 100 U.I. par jour, administrée par voie sous-cutanée ou intramusculaire; toutefois, un schéma posologique minimal de 50 U.I. trois fois par semaine a apporté une amélioration clinique et biochimique. La posologie doit être adaptée aux besoins de chaque patient. La durée du traitement dépend de l'indication traitée et de la réponse du patient. L'effet de la calcitonine peut être suivi par la mesure de marqueurs appropriés du remodelage osseux tels que les phosphatases alcalines s اقرأ الوثيقة كاملة