STAPOROS 50 UI/1 ml, solution injectable en seringue préremplie

Страна: Франция

Език: френски

Източник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активна съставка:

calcitonine de saumon

Предлага се от:

ZAMBON FRANCE

АТС код:

H05BA01(calcitonine, saumon)

INN (Международно Name):

calcitonin salmon

дозиране:

50 U.l.

Лекарствена форма:

solution

Композиция:

composition pour une seringue préremplie > calcitonine de saumon : 50 U.l.

Начин на приложение:

intramusculaire;intraveineuse;sous-cutanée

Броя в опаковка:

5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml

Вид предписание :

liste II

Терапевтична област:

hormone antiparathyroïdienne.

Каталог на резюме:

342 976-1 ou 34009 342 976 1 8 - 5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Статус Оторизация:

Archivée

Дата Оторизация:

1997-02-19

Листовка

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/03/2006
Dénomination du médicament
STAPOROS 50 UI/1 ml, solution injectable en seringue préremplie
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou votre
pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE STAPOROS 50 UI/1 ml, solution injectable en seringue
préremplie ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER STAPOROS
50 UI/1 ml, solution injectable
en seringue préremplie ?
3. COMMENT UTILISER STAPOROS 50 UI/1 ml, solution injectable en
seringue préremplie ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER STAPOROS 50 UI/1 ml, solution injectable en
seringue préremplie ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE STAPOROS 50 UI/1 ml, solution injectable en seringue
préremplie ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
STAPOROS 50 U.I./1 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
est une calcitonine (H: hormones). Elle agit
essentiellement sur l'os.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est utilisé, chez les adultes de 18 ans ou plus, dans:
·
la prévention de la perte osseuse aiguë liée à une immobilisation
soudaine, notamment chez les patients avec des fractures
ostéoporotiques récentes,
·
la maladie de Paget (maladie osseuse chronique caractérisée par des
douleurs et/ou une déformation osseuse),
·
l'hypercalcémie (taux élevé de calcium dans le sang) d'origine
maligne.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER STAPOROS
50 UI/1 ml, solution injectable
en seringue préremplie ?
Liste des informations nécessaires avant la pri

Данни за продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/03/2006
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
STAPOROS 50 UI/1 ml, solution injectable en seringue préremplie
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Calcitonine de saumon
.......................................................................................................................
50 U.I.
Pour une seringue pré-remplie de 1 ml.
Pour les excipients, voir 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable en seringue pré-remplie.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
La calcitonine est indiquée dans:
·
Prévention de la perte osseuse aiguë liée à une immobilisation
soudaine, notamment chez les patients avec des fractures
ostéoporotiques récentes.
·
Maladie de Paget.
·
Hypercalcémie d'origine maligne.
4.2. Posologie et mode d'administration
Par voie sous-cutanée, intramusculaire ou intraveineuse chez les
personnes âgées de 18 ans ou plus.
La calcitonine de saumon peut être administrée au coucher afin de
réduire l'incidence des nausées ou des vomissements
qui pourraient se produire, en particulier au début du traitement.
Prévention de la perte osseuse aiguë
La posologie recommandée est de 100 U.I. par jour ou 50 U.I. deux
fois par jour pendant 2 à 4 semaines, en administration
sous-cutanée ou intramusculaire. La dose peut être réduite à 50
U.I. par jour au début de la remobilisation. Le traitement sera
poursuivi jusqu'à ce que le patient soit complètement mobile.
Maladie de Paget
La posologie recommandée est de 100 U.I. par jour, administrée par
voie sous-cutanée ou intramusculaire; toutefois, un
schéma posologique minimal de 50 U.I. trois fois par semaine a
apporté une amélioration clinique et biochimique. La
posologie doit être adaptée aux besoins de chaque patient. La durée
du traitement dépend de l'indication traitée et de la
réponse du patient. L'effet de la calcitonine peut être suivi par la
mesure de marqueurs appropriés du remodelage osseux
tels que les phosphatases alcalines s�