الاتحاد الأوروبي - السويدية - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ruxolitinib (som fosfat) - myeloproliferative disorders; polycythemia vera; graft vs host disease - antineoplastiska medel - myelofibrosis (mf)jakavi is indicated for the treatment of disease related splenomegaly or symptoms in adult patients with primary myelofibrosis (also known as chronic idiopathic myelofibrosis), post polycythaemia vera myelofibrosis or post essential thrombocythaemia myelofibrosis. polycytemi vera (pv)jakavi är indicerat för behandling av vuxna patienter med polycytemi vera som är resistenta eller intoleranta av hydroxyurea. graft versus host disease (gvhd)jakavi is indicated for the treatment of patients aged 12 years and older with acute graft versus host disease or chronic graft versus host disease who have inadequate response to corticosteroids or other systemic therapies (see section 5.

الاتحاد الأوروبي - السويدية - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - everolimus - tuberös skleros - antineoplastiska medel - renal angiomyolipoma i samband med tuberös skleros complex (tsc)votubia är indicerat för behandling av vuxna patienter med njursvikt angiomyolipoma i samband med tuberös skleros complex (tsc) som är i riskzonen för komplikationer (baserat på faktorer som tumörens storlek eller förekomst av aneurysm, eller förekomst av flera eller bilaterala tumörer) men som inte kräver omedelbar operation. bevisen bygger på analys av förändring i summan av angiomyolipoma volym. subependymalt giant cell astrocytom (sega) i samband med tuberös skleros complex (tsc)votubia är indicerat för behandling av patienter med subependymalt giant cell astrocytom (sega) i samband med tuberös skleros complex (tsc) som kräver terapeutisk intervention, men inte lämpar sig för kirurgi. bevisen bygger på analys av förändring i sega volym. ytterligare klinisk nytta, såsom förbättring av sjukdomsrelaterade symtom, har inte visats.

الاتحاد الأوروبي - السويدية - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - saquinavir - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - invirase är indicerat för behandling av hiv-1-infekterade vuxna patienter. invirase ska endast ges i kombination med ritonavir och andra antiretrovirala läkemedel.

الاتحاد الأوروبي - السويدية - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - nilotinib - leukemi, myelogen, kronisk, bcr-abl positiv - antineoplastiska medel - tasigna är indicerat för behandling av vuxna och pediatriska patienter med nydiagnostiserad philadelphiakromosom-positiv kronisk myeloisk leukemi (kml) i kronisk fas,pediatriska patienter med philadelphia-kromosom-positiv kml i kronisk fas med resistens eller intolerans mot tidigare behandling inklusive imatinib. tasigna är indicerat för behandling av vuxna och pediatriska patienter med nydiagnostiserad philadelphiakromosom-positiv kronisk myeloisk leukemi (kml) i kronisk fas,vuxna patienter med kronisk fas och accelererad fas philadelphia-kromosom-positiv kml med resistens eller intolerans mot tidigare behandling inklusive imatinib. uppgifter om effekt hos patienter med kml i blast krisen finns inte,pediatriska patienter med kronisk fas philadelphia-kromosom-positiv kml med resistens eller intolerans mot tidigare behandling inklusive imatinib.

الاتحاد الأوروبي - السويدية - EMA (European Medicines Agency)

smithkline beecham plc - rosiglitazon - diabetes mellitus, typ 2 - läkemedel som används vid diabetes - rosiglitazon är indicerat för behandling av typ 2-diabetes mellitus:som monoterapi-patienter (i synnerhet överviktiga patienter) otillräckligt kontrollerade med diet och motion för vilka metformin är olämpligt på grund av kontraindikationer eller intoleranceas dubbel oral behandling i kombination med metformin, till patienter (framför allt överviktiga patienter med otillräcklig glykemisk kontroll trots maximal tolererad dos av monoterapi med metformin-en sulphonylurea, endast hos patienter som visar intolerans mot metformin eller för vilka metformin är kontraindicerat, med otillräcklig glykemisk kontroll trots monoterapi med en sulphonylureaas trippel muntlig behandling i kombination med metformin och en sulphonylurea, i patienter (i synnerhet överviktiga patienter med otillräcklig glykemisk kontroll trots dubbel oral behandling (se avsnitt 4.

الاتحاد الأوروبي - السويدية - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - basiliximab - graft rejection; kidney transplantation - immunsuppressiva - simulect är indicerat för profylax av akut organavstötning vid de-novo allogen renaltransplantation hos vuxna och barn (1-17 år). det används tillsammans med ciklosporin för microemulsion - och kortikosteroid-baserade immunosuppression, i patienter med panel reaktiv antikroppar mindre än 80%, eller i en trippel underhåll immunosuppressiva regim som innehåller ciklosporin för microemulsion, kortikosteroider och antingen azatioprin eller mykofenolatmofetil.

الاتحاد الأوروبي - السويدية - EMA (European Medicines Agency)

stemline therapeutics b.v. - elacestrant - bröst-neoplasmer - endokrin terapi - orserdu monotherapy is indicated for the treatment of postmenopausal women, and men, with estrogen receptor (er) positive, her2-negative, locally advanced or metastatic breast cancer with an activating esr1 mutation who have disease progression following at least one line of endocrine therapy including a cdk 4/6 inhibitor.

الاتحاد الأوروبي - السويدية - EMA (European Medicines Agency)

hra pharma rare diseases - mitotane - binjurar - antineoplastiska medel - symtomatisk behandling av avancerat (icke-återställbart, metastatisk eller återfallet) binjurskortikalt karcinom. effekten av lysodren på icke-funktionella binjure kortikal basalcellscancer är inte fastställts.

الاتحاد الأوروبي - السويدية - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - verteporfin - myopia, degenerative; macular degeneration - ögonsjukdomar - visudyne är indicerat för behandling av vuxna med exsudativ (våt) åldersrelaterad makuladegeneration (amd) med främst klassisk subfoveal koroidal kärlnybildning (cnv), eller vuxna med subfoveal koroidal kärlnybildning sekundärt till patologisk myopi.

الاتحاد الأوروبي - السويدية - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - ertapenemnatrium - community-acquired infections; streptococcal infections; staphylococcal infections; gram-negative bacterial infections; surgical wound infection; pneumonia, bacterial - antibakteriella medel för systemiskt bruk, - treatmenttreatment av följande infektioner som orsakas av bakterier kända eller mycket sannolikt att vara mottagliga för ertapenem och när parenteral terapi som behövs:intraabdominella infektioner, samhällsförvärvad pneumoni, akut gynekologiska infektioner, diabetiska foten infektioner i hud och mjuk vävnad. preventioninvanz är indicerat hos vuxna för profylax av postoperativa infektioner följande valbara kolorektal kirurgi. hänsyn bör tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel.