الاتحاد الأوروبي - النرويجية - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - crizotinib - karsinom, ikke-småcellet lunge - antineoplastiske midler - xalkori as monotherapy is indicated for:the first‑line treatment of adults with anaplastic lymphoma kinase (alk)‑positive advanced non‑small cell lung cancer (nsclc)the treatment of adults with previously treated anaplastic lymphoma kinase (alk)‑positive advanced non‑small cell lung cancer (nsclc)the treatment of adults with ros1‑positive advanced non‑small cell lung cancer (nsclc)the treatment of paediatric patients (age ≥6 to.

الاتحاد الأوروبي - النرويجية - EMA (European Medicines Agency)

allergan pharmaceuticals international limited - eluxadoline - irritable bowel syndrome; diarrhea - antidiarrheals, intestinal betennelsesdempende / antiinfective agents - truberzi er indisert hos voksne til behandling av irritabel tarmsyndrom med diaré (ibs d).

الاتحاد الأوروبي - النرويجية - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - idelalisib - lymphoma, non-hodgkin; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, other antineoplastic agents - zydelig is indicated in combination with an anti‑cd20 monoclonal antibody (rituximab or ofatumumab) for the treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukaemia (cll):who have received at least one prior therapy, oras first line treatment in the presence of 17p deletion or tp53 mutation in patients who are not eligible for any other therapies. zydelig is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with follicular lymphoma (fl) that is refractory to two prior lines of treatment.

الاتحاد الأوروبي - النرويجية - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - vorikonazol - aspergillosis; candidiasis; mycoses - antimycotics for systemisk bruk, triazole derivater - vorikonazol er et bredt spekter, triazole antifungal agent og er indisert hos voksne og barn over to år og over som følger:behandling av invasive aspergillosis;behandling av candidaemia i ikke-neutropenic pasienter, behandling av fluconazole motstandsdyktig mot alvorlige invasive candida-infeksjoner (inkludert c. krusei);behandling av alvorlige fungal infeksjoner forårsaket av scedosporium spp. og fusarium spp. vorikonazol accord bør gis i hovedsak til pasienter med progressiv, muligens livstruende infeksjoner.

الاتحاد الأوروبي - النرويجية - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ceritinib - karsinom, ikke-småcellet lunge - antineoplastiske midler - zykadia er indisert for behandling av voksne pasienter med anaplastisk lymfomkinase (alk) positiv avansert ikke-småcellet lungekreft (nsclc) som tidligere ble behandlet med crizotinib.

الاتحاد الأوروبي - النرويجية - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a - idebenone - optisk atrofi, arvelig, leber - andre psychostimulants og nootropics, psychoanaleptics, - raxone er indisert for behandling av synshemming hos ungdoms- og voksne pasienter med leber's hereditary optic neuropathy (lhon).

الاتحاد الأوروبي - النرويجية - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - dabrafenib mesilate - melanom - antineoplastiske midler - melanomadabrafenib as monotherapy or in combination with trametinib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a braf v600 mutation (see sections 4. 4 og 5. adjuvant behandling av melanomadabrafenib i kombinasjon med trametinib er indikert for adjuvant behandling av voksne pasienter med stadium iii melanom med en braf v600 mutasjon, følgende komplett reseksjon. non-small cell lung cancer (nsclc)dabrafenib in combination with trametinib is indicated for the treatment of adult patients with advanced non-small cell lung cancer with a braf v600 mutation.

الاتحاد الأوروبي - النرويجية - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - nilotinib - leukemi, myelogen, kronisk, bcr-abl positiv - antineoplastiske midler - tasigna er angitt for behandling av:voksne og paediatric pasienter med nylig diagnostisert philadelphia kromosom positiv kronisk myelogen leukemi (cml) i den kroniske fasen,paediatric pasienter med philadelphia kromosom positiv kml i kronisk fase med resistens eller intoleranse overfor tidligere behandling inkludert imatinib. tasigna er angitt for behandling av:voksne og paediatric pasienter med nylig diagnostisert philadelphia kromosom positiv kronisk myelogen leukemi (cml) i den kroniske fasen,voksne pasienter med kronisk fase og akselerert fase philadelphia kromosom positive cml med resistens eller intoleranse overfor tidligere behandling inkludert imatinib. effekten av data hos pasienter med kml i blast-krisen er ikke tilgjengelig,paediatric pasienter med kronisk fase philadelphia kromosom positive cml med resistens eller intoleranse overfor tidligere behandling inkludert imatinib.

الاتحاد الأوروبي - النرويجية - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - vorikonazol - candidiasis; mycoses; aspergillosis - antimykotika for systemisk bruk - vorikonazol, er et bredspektret, triazole antifungal agent og er angitt i voksne og barn i alderen 2 år og over som følger:behandling av invasive aspergillosis;behandling av i candidaemianon-neutropenic pasienter, behandling av fluconazole motstandsdyktig mot alvorlige invasive candida-infeksjoner (inkludert c. krusei);behandling av alvorlige fungal infeksjoner forårsaket av scedosporium spp. og fusarium spp. vfend bør gis i hovedsak til pasienter med progressiv, muligens livstruende infeksjoner. profylakse av invasive soppinfeksjoner i høy risiko allogen blodkreft stamcelletransplantasjon (hsct) mottakere.

الاتحاد الأوروبي - النرويجية - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - enzalutamide - prostata neoplasmer - endokrin terapi - xtandi is indicated for:the treatment of adult men with metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mhspc) in combination with androgen deprivation therapy (see section 5. the treatment of adult men with high-risk non-metastatic castration-resistant prostate cancer (crpc) (see section 5. the treatment of adult men with metastatic crpc who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicated (see section 5. the treatment of adult men with metastatic crpc whose disease has progressed on or after docetaxel therapy.