الاتحاد الأوروبي - الدانماركية - EMA (European Medicines Agency)

laboratoires smb s.a. - fenofibrat, pravastatin - dyslipidæmi - lipid modificerende midler - pravafenix er indiceret til behandling af høj-koronar--hjertesygdom (chd)-risikerer voksne patienter med blandet dyslipidaemia kendetegnet ved høje triglycerider og lav hdl-cholesterol (c) niveauer hvis ldl-c niveauer er tilstrækkeligt kontrolleret under på en behandling med pravastatin-40-mg monoterapi.

الدانمرك - الدانماركية - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

baxter a/s - alanin, arginin, asparaginsyre, calciumchloriddihydrat, cystein, glucosemonohydrat, glutaminsyre, glycin, histidin, isoleucin, kaliumacetat, leucin, lysinmonohydrat, magnesiumacetattetrahydrat, methionin, natriumchlorid, natriumglycerophosphat, hydreret, olivenolie, renset, ornithinmonohydrochlorid, phenylalanin, prolin, serin, soyaolie, renset, taurin, threonin, tryptophan, tyrosin, valin - infusionsvæske, emulsion

الدانمرك - الدانماركية - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

baxter a/s - alanin, arginin, asparaginsyre, calciumchloriddihydrat, cystein, glucosemonohydrat, glutaminsyre, glycin, histidin, isoleucin, kaliumacetat, leucin, lysinmonohydrat, magnesiumacetattetrahydrat, methionin, natriumchlorid, natriumglycerophosphat, hydreret, olivenolie, renset, ornithinmonohydrochlorid, phenylalanin, prolin, serin, soyaolie, renset, taurin, threonin, tryptophan, tyrosin, valin - infusionsvæske, emulsion

الاتحاد الأوروبي - الدانماركية - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - darvadstrocel - rektal fistel - immunosuppressiva - alofisel er indiceret til behandling af komplekse endetarmsåbning fistler hos voksne patienter med ikke-aktive/mildt aktiv luminal crohn ' s sygdom, når fistler har vist et utilstrækkeligt respons på mindst én konventionelle eller biologiske terapi. alofisel bør anvendes efter konditionering af fistler.

الاتحاد الأوروبي - الدانماركية - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - aripiprazol - skizofreni - psykoleptika - vedligeholdelsesbehandling af skizofreni hos voksne patienter stabiliseret med oral aripiprazol.

الاتحاد الأوروبي - الدانماركية - EMA (European Medicines Agency)

immedica pharma ab - natrium phenylbutyrate - ornithine carbamoyltransferase deficiency disease; citrullinemia; carbamoyl-phosphate synthase i deficiency disease - andre alimentary tract and metabolism produkter, - ammonaps er indiceret som adjuverende behandling i kronisk forvaltning af urinstof-cyklus lidelser, der involverer fejl og mangler af carbamylphosphate synthetase, ornithin transcarbamylase orargininosuccinate synthetase. det er angivet i alle patienter med neonatal debut præsentation (komplet enzym mangler, der frembyder inden for de første 28 dage for livet). det er også indiceret til patienter med sent indsættende sygdom(delvis enzym mangler, der frembyder efter den første måned af livet), som har en historie af hyperammonaemic encephalopati.

الاتحاد الأوروبي - الدانماركية - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - dapagliflozin propandiolmonohydrat - diabetes mellitus, type 2; heart failure, systolic; heart failure; renal insufficiency, chronic - narkotika anvendt i diabetes - type 2 diabetes mellitusedistride is indicated in adults and children aged 10 years and above for the treatment of insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exerciseas monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance. i tillæg til andre lægemidler til behandling af type 2-diabetes. for study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control, cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 og 5. heart failureedistride is indicated in adults for the treatment of symptomatic chronic heart failure. chronic kidney diseaseedistride is indicated in adults for the treatment of chronic kidney disease.

الاتحاد الأوروبي - الدانماركية - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - vedolizumab - colitis, ulcerative; crohn disease - selektive immunosuppressiva - colitis colitisentyvio er indiceret til behandling af voksne patienter med moderat til svær aktiv colitis ulcerosa, der har haft et utilstrækkeligt respons med, tabt svar på, eller var intolerante til enten konventionel behandling eller en tumor nekrose faktor alfa (tnfa) antagonist. crohns diseaseentyvio er indiceret til behandling af voksne patienter med moderat til svær aktiv crohns sygdom, der har haft et utilstrækkeligt respons med, tabt svar på, eller var intolerante til enten konventionel behandling eller en tumor nekrose faktor alfa (tnfa) antagonist. pouchitisentyvio is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active chronic pouchitis, who have undergone proctocolectomy and ileal pouch anal anastomosis for ulcerative colitis, and have had an inadequate response with or lost response to antibiotic therapy.

الاتحاد الأوروبي - الدانماركية - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - dapagliflozin propandiolmonohydrat - diabetes mellitus, type 2; heart failure, systolic; heart failure; renal insufficiency, chronic - narkotika anvendt i diabetes - type 2 diabetes mellitusforxiga is indicated in adults and children aged 10 years and above for the treatment of insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exerciseas monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance. i tillæg til andre lægemidler til behandling af type 2-diabetes. for study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control, cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 og 5. heart failureforxiga is indicated in adults for the treatment of symptomatic chronic heart failure. chronic kidney diseaseforxiga is indicated in adults for the treatment of chronic kidney disease.

الاتحاد الأوروبي - الدانماركية - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - adefovirdipivoxil - hepatitis b, kronisk - nukleosid- og nukleotid-revers transkriptaseinhibitorer - hepsera er indiceret til behandling af kronisk hepatitis b hos voksne med kompenseret leversygdom med tegn på aktiv virusreplikation, vedvarende forhøjet serum-alanin-aminotransferase (alt) niveauer og histologiske bevis for aktiv leveren inflammation og fibrose. indledning af hepsera behandling bør kun overvejes, når anvendelse af en alternativ antiviral agent med en højere genetisk barriere for at modstand er ikke tilgængelig, eller det er relevant (se afsnit 5. 1);dekompenseret leversygdom i kombination med en anden agent, uden krydsresistens over for hepsera.