الاتحاد الأوروبي - المالطية - EMA (European Medicines Agency)

clinuvel europe limited - afamelanotide - protoporphyria, eritropoetika - emolljenti u protettivi - prevenzjoni ta 'fototossiċità f'pazjenti adulti bi protoporfija eritropojetika (epp).

الاتحاد الأوروبي - المالطية - EMA (European Medicines Agency)

akebia europe limited - vadadustat - renal insufficiency, chronic; anemia - preparazzjonijiet antianemiċi - vafseo is indicated for the treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (ckd) in adults on chronic maintenance dialysis.

الاتحاد الأوروبي - المالطية - EMA (European Medicines Agency)

mitsubishi pharma europe ltd - colestilan - iperfosfatemja - drogi għat-trattament ta 'iperkalimja u iperfosfatemija - il-kura ta 'iperfosfatemija f'pazjenti adulti b'mard tal-kliewi kroniku stadju 5 li jirċievu emodijalisi jew dijalisi peritoneali.

الاتحاد الأوروبي - المالطية - EMA (European Medicines Agency)

pharmaxis europe limited - mannitol - fibrożi ċistika - sogħla u preparazzjonijiet kesħin - bronchitol huwa indikat għat-trattament tal-fibrożi ċistika (fk) f'adulti ta '18-il sena' l fuq bħala terapija add-on għall-aħjar standard ta 'kura.

الاتحاد الأوروبي - المالطية - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - capecitabine - stomach neoplasms; breast neoplasms; colonic neoplasms; colorectal neoplasms - capecitabine - capecitabine huwa indikat għat-trattament awżiljarju ta 'pazjenti wara kirurġija ta' stadju iii (dukes 'stage-c) kanċer tal-kolon. capecitabine huwa indikat għat-trattament tal-kanċer metastatiku tal-kolorektum. capecitabine huwa indikat għall-kura preferita tal-kanċer gastriku avvanzat flimkien ma ' reġim ibbażat fuq il -. capecitabine flimkien ma 'docetaxel huwa indikat għall-kura ta' pazjenti b'lokalment avvanzat jew tal-kanċer tas-sider metastatiku wara l-falliment tal-kimoterapija ċitotossika. it-terapija ta 'qabel kellha tinkludi anthracycline. capecitabine huwa wkoll indikat bħala monoterapija għall-kura ta 'pazjenti b'lokalment avvanzat jew tal-kanċer tas-sider metastatiku wara l-falliment ta' taxanes u ta 'kors ta' kimoterapija li fihom jew li għalihom l-aktar anthracycline ma tkunx indikata t-terapija.

الاتحاد الأوروبي - المالطية - EMA (European Medicines Agency)

amicus therapeutics europe limited - migalastat hydrochloride - marda ta 'fabry - migalastat - galafold huwa indikat għall-kura fit-tul ta ' l-adulti u l-adolexxenti ta ' età ta ' 16-il sena u aktar antiki mal-djanjosi konfermata tal-marda ta ' l-fabry (α-galactosidase a defiċjenza) u li jkollu l-mutazzjoni amenabbli.

الاتحاد الأوروبي - المالطية - EMA (European Medicines Agency)

cangene europe limited - immunoglobulina tal-epatite b umana - immunization, passive; hepatitis b - immunoglobulini speċifiċi - immunoprophylaxis ta 'l-epatite b fil - każ ta' espożizzjoni aċċidentali mhux pazjenti immunizzati (inklużi l-persuni li t-tilqima isincomplete jew status mhux magħruf). - fil-pazjenti fuq emodijalisi, sakemm it-tilqima għandha ssir effettiva. - fil-twelid tal-virus epatite b trasportatur ta'l-omm. - f'pazjenti li ma jurux rispons immuni (l-ebda li jistgħu jitkejlu l-epatite b ' antikorpi) wara t-tilqim u li għalihom kontinwu il-prevenzjoni hija meħtieġa minħabba l-kontinwu riskju li jiġu infettati bl-epatite b. konsiderazzjoni għandha tingħata wkoll għall-oħra, il-gwida uffiċjali fuq l-użu xieraq tal-bniedem ta 'l-epatite b' immunoglobulina għall-użu għal ġol-muskoli.

الاتحاد الأوروبي - المالطية - EMA (European Medicines Agency)

incline therapeutics europe ltd - fentanyl hydrochloride - uġigħ, wara l-operazzjoni - analġeżiċi - ionsys huwa indikat għall-immaniġġjar ta 'uġigħ akut post-operattiv moderat għal sever f'pazjenti adulti.

الاتحاد الأوروبي - المالطية - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - carfilzomib - majloma multipla - aġenti antineoplastiċi - kyprolis in combination with daratumumab and dexamethasone, with lenalidomide and dexamethasone, or with dexamethasone alone is indicated for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received at least one prior therapy.

الاتحاد الأوروبي - المالطية - EMA (European Medicines Agency)

navidea biopharmaceuticals europe ltd. - tilmanocept - radjonuklidi imaging - jiġu identifikati t-tumuri, dijanjostiċi radjufarmaċewtiċi - dan il-prodott mediċinali huwa għal użu dijanjostiku biss. radjutikkettat lymphoseek huwa indikat għall-immaġini u waqt l-operazzjoni sejbien ta'sentinella nodi limfatiċi tqattir primarju tat-tumur fil-pazjenti adulti bil-kanċer tas-sider, melanoma, jew lokalizzata karċinoma b'ċelloli squamous tal-kavità orali. estern tal-immaġini u waqt l-operazzjoni ta'evalwazzjoni jista'jsir bl-użu tal-gamma-iskoperta tal-apparat.