الاتحاد الأوروبي - الإستونية - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - amprenaviir - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - agenerase kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega on näidustatud proteaasi inhibiitori (pi) raviks hiv-1 nakatunud täiskasvanutel ja üle 4-aastastel lastel. agenerase kapsleid tuleb tavaliselt manustada amprenaviiri farmakokineetilise võimendajana koos ritonaviiri väikeste annustega (vt lõigud 4. 2 ja 4. amprenaviiri valik peaks põhinema patsiendi individuaalsel viiruse resistentsustestil ja patsiendi ravi ajaloos (vt lõik 5). kasu agenerase võimendatud koos ritonaviiri ei ole tõendatud, pi nave patsientidel (vt lõik 5.

الاتحاد الأوروبي - الإستونية - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - etanertsept - arthritis, psoriatic; arthritis, rheumatoid; psoriasis - immunosupressandid - reumatoidartriidi arthritisbenepali koos metotreksaadi on näidustatud ravi mõõduka kuni raske aktiivse reumatoidartriidi raviks täiskasvanutel, kui vastuseks haigust moduleeriva reumavastased ravimid, sealhulgas metotreksaadi (kui ei ole vastunäidustatud), on olnud ebapiisav. benepali saab antud monotherapy juhul, talu metotreksaati või kui jätkuv ravi metotreksaadi on kohatu. benepali on näidatud ka ravi-raske, aktiivse ja progresseeruva reumatoidartriidi raviks täiskasvanutel, mis ei ole varem ravitud metotreksaadi. benepali, üksi või koos metotreksaadi, on näidanud, et vähendada määra progressioon ühise kahju, mida mõõdetakse x-ray ja parandab füüsilist funktsiooni. juveniilse idiopaatilise arthritistreatment kohta polüartriidi (reumatoid-faktoriga positiivne või negatiivne) ja laiendatud oligoarthritis lastel ja noorukitel vanuses 2 aastat ja kes on olnud ebapiisav vastus, või kes on tõestanud sallimatu, metotreksaat. ravi psoriaatilise artriidi noorukid vanuses 12 aastat, kes on ebaadekvaatne reaktsioon, või kes on tõestanud sallimatu, metotreksaat. ravi enthesitis seotud artriit noorukid vanuses 12 aastat, kes on ebaadekvaatne reaktsioon, või kes on tõestanud sallimatu, tavapärane ravi. etanertsepti ei ole uuritud lastel vanuses alla 2 aastat. psoriaatilise arthritistreatment aktiivse ja progresseeruva psoriaatilise artriidi täiskasvanutel, kui vastus eelmisele haigust moduleeriva reumavastased narkomaania ravi on olnud ebapiisav. etanertsepti on näidanud, et parandada füüsilist funktsiooni psoriaatilise artriidiga patsientidel, et vähendada määra progressioon perifeersete ühine kahju, mida mõõdetakse x-ray patsientidel polüartikulaarse sümmeetriline haiguse alatüübid. aksiaal-spondyloarthritisankylosing spondylitistreatment täiskasvanud raske aktiivse anküloseeriva spondüliidiga, kes on ebaadekvaatne reaktsioon tavalise ravi. mitte-radiograafiline axial spondyloarthritistreatment täiskasvanud, kellel on raske mitte-radiograafiline axial spondyloarthritis, mille eesmärk põletiku poolt näidatud suurenenud c-reaktiivse valgu (crp) ja/või magnetresonantstomograafia (mri) tõendid, kes on ebaadekvaatne vastus mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (mspva-d). tahvel psoriasistreatment täiskasvanute mõõduka kuni raske psoriaas, kes ei suutnud reageerida, või kellel on vastunäidustus või ei talu teiste süsteemne ravi, sealhulgas ciclosporin, metotreksaadi või psoralen ja ultraviolett-valgus (puva). lastel tahvel psoriasistreatment kroonilise raske psoriaas lastel ja noorukitel vanuses 6 aastat, kes on ebapiisavalt kontrollitud, või ei talu, teiste süsteemsete raviviiside või phototherapies.

الاتحاد الأوروبي - الإستونية - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - sugammadeks - neuromuskulaarne blokaad - kõik muud ravitoimingud - rookurooniumi või vekurooniumi poolt indutseeritud neuromuskulaarse blokaadi pöördumine. eest peadiatric rahvaarv: sugammadex on soovitatav vaid rutiinne pöördumise rocuronium põhjustatud blokaadi lastel ja noorukitel.

الاتحاد الأوروبي - الإستونية - EMA (European Medicines Agency)

neuraxpharm pharmaceuticals s.l. - midasolaam - epilepsia - psühhoeptikumid - ravi pikaajaline, äge, convulsive krambid imikutel, väikelastel, lastel ja noorukitel (alates kolme kuu jooksul vähem kui 18 aastat). buccolam tuleb kasutada ainult vanemate / hooldajate kui patsiendil on diagnoositud, et on epilepsia. imikute vahel, kolme ja kuue kuu vanusest, tuleb ravi haigla tingimustes, kus järelevalve on võimalik ja taaselustuse seadmed on saadaval.

الاتحاد الأوروبي - الإستونية - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - vandetanib - kilpnäärme kasvajad - antineoplastilised ja immunomoduleerivad ained - caprelsa on näidustatud agressiivse ja sümptomaatilise medullaarse kilpnäärmevähi (mtc) mitteresetseeritava või metastaatilise haigusega patsientidel. caprelsa on näidustatud täiskasvanutel, lastel ja noorukitel vanuses 5 aastat ja vanemad. patsientide puhul, kellele re-arranged-ajal-transfection(ret) mutatsiooni, ei ole teada või on negatiivne, võimalik madalam kasuks tuleks arvesse võtta enne individuaalse kohtlemise otsus.

الاتحاد الأوروبي - الإستونية - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - c1 inhibiitor (inimene) - angioödeem, pärilik - c1-inhibiitori, plasmast, ravimeid, mida kasutatakse pärilik angioödeem - ravi ja protseduurieelne ennetamine angioödeemi ründab täiskasvanutel, noorukitel ja lastel (2-aastastele ja vanematele) koos päriliku angioödeemi (otsing). rutiini vältimine angioödeem rünnakute täiskasvanud, noorukid ja lapsed (6-aastane ja üle selle) raske ja korduvad rünnakud pärilik angioödeem (hae), kes ei talu või ei ole piisavalt kaitstud suulise ennetamine ravi, või patsientidel, kes on ebapiisavalt õnnestus korduvalt akuutse ravi.

الاتحاد الأوروبي - الإستونية - EMA (European Medicines Agency)

gentium s.r.l. - defibrodiid - maksa veno-oklusiivne haigus - antitrombootilised ained - defitelio on näidustatud raske maksa veno-oklusiivse haiguse ka sinusoidi obstruktiivne sündroom (sos) vereloome tüvirakkude siirata vereloome ravi. see on näidustatud täiskasvanutel ja noorukitel, lastel ja imikutel üle 1 kuu vanune.

الاتحاد الأوروبي - الإستونية - EMA (European Medicines Agency)

valneva sweden ab - rekombinantse koolera toksiini b allüksuste, vibrio cholerae 01 - cholera; immunization - vaktsiinid - dukoral on näidustatud aktiivseks immuniseerimiseks vibrio cholerae serogrupi o1 poolt põhjustatud haiguste tõttu täiskasvanutel ja 2-aastastel lastel, kes külastavad endeemilisi / epideemilisi alasid. kasutada dukoral tuleks kindlaks määrata, lähtudes ametlikest soovitustest, võttes arvesse epidemioloogia varieeruvust ning ohtu nakatuda haiguse erinevate geograafiliste piirkondade ja reisimise tingimused. dukoral ei tohiks asendada standard kaitsemeetmeid. juhul, kõhulahtisus meetmed rehüdratatsioonist peaks olema algatatud.

الاتحاد الأوروبي - الإستونية - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - aprepitant - vomiting; postoperative nausea and vomiting; cancer - antiemeetikumid ja antinauseants, - emend 40 mg kõvakapslid on näidustatud pärast operatsioonijärgset iiveldust ja oksendamist (ponv) täiskasvanutel. emend on saadaval ka 80 mg ja 125 mg raske kapslid ennetamise iiveldus ja oksendamine, mis on seotud kõrgelt ja mõõdukalt emetogenic vähk, kemoteraapia täiskasvanud ja noorukid alates 12. eluaastast (vt eraldi ravimi omaduste kokkuvõte). emend on saadaval ka 165 mg raske kapslid ennetamise akuutsed ja hilisemad iiveldus ja oksendamine, mis on seotud väga emetogenic cisplatin põhineb vähi keemiaravi täiskasvanute ja vältimise iiveldus ja oksendamine on seotud mõõdukalt emetogenic vähi keemiaravi täiskasvanutel. emend on saadaval ka pulber suukaudse suspensiooni ennetamise iiveldus ja oksendamine, mis on seotud kõrgelt ja mõõdukalt emetogenic vähi keemiaravi lapsed, väikelastel ja imikutel vanuses 6 kuud kuni alla 12 aastat. emend 80 mg, 125 mg, 165 mg raske kapslid ja emend pulber suukaudse suspensiooni on esitatud osana kombineeritud ravi.

الاتحاد الأوروبي - الإستونية - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - etanertsept - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; arthritis, rheumatoid - immunosupressandid - reumatoidartriit enbrel kombinatsioonis metotreksaadi on näidustatud ravi mõõduka kuni raske aktiivse reumatoidartriidi raviks täiskasvanutel, kui vastuseks haigust moduleeriva reumavastased ravimid, sealhulgas metotreksaadi (kui ei ole vastunäidustatud), on olnud ebapiisav. enbrel on võimalik antud monotherapy juhul, talu metotreksaati või kui jätkuv ravi metotreksaadi on kohatu. enbrel on samuti näidustatud ravi raske, aktiivse ja progresseeruva reumatoidartriidi raviks täiskasvanutel, mis ei ole varem ravitud metotreksaadi. enbrel üksi või koos metotreksaadi, on näidanud, et vähendada määra progressioon ühise kahju, mida mõõdetakse x-ray ja parandab füüsilist funktsiooni. juveniilse idiopaatilise artriidi ravi polüartriidi (reumatoid-faktoriga-positiivne või negatiivne) ja laiendatud oligoarthritis lastel ja noorukitel vanuses kaks aastat, kes on ebaadekvaatne reaktsioon, või kes on tõestanud sallimatu, metotreksaat. ravi psoriaatilise artriidi noorukid vanuses 12 aastat, kes on ebaadekvaatne reaktsioon, või kes on tõestanud sallimatu, metotreksaat. ravi enthesitis seotud artriit noorukid vanuses 12 aastat, kes on ebaadekvaatne reaktsioon, või kes on tõestanud sallimatu, tavapärane ravi. enbrel ei ole uuritud lastel vanuses alla kahe aasta. psoriaatilise artriidi ravi aktiivse ja progresseeruva psoriaatilise artriidi täiskasvanutel, kui vastus eelmisele haigust moduleeriva reumavastased narkomaania ravi on olnud ebapiisav. enbrel on näidanud, et parandada füüsilist funktsiooni psoriaatilise artriidiga patsientidel, et vähendada määra progressioon perifeersete ühine kahju, mida mõõdetakse x-ray patsientidel polüartikulaarse sümmeetriline haiguse alatüübid. aksiaal-spondyloarthritis anküloseeriv spondüliit (as) ravi täiskasvanutel, kellel on raske aktiivse anküloseeriva spondüliidiga, kes on ebaadekvaatne reaktsioon tavalise ravi. mitte-radiograafiline axial spondyloarthritis ravi täiskasvanutel, kellel on raske mitte-radiograafiline axial spondyloarthritis, mille eesmärk põletiku poolt näidatud suurenenud c-reaktiivse valgu (crp) ja/või magnetresonantstomograafia (mri) tõendid, kes on ebaadekvaatne vastus mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (mspva-d). psoriaas ravi täiskasvanute mõõduka kuni raske psoriaas, kes ei suutnud reageerida, või kellel on vastunäidustus või ei talu teiste süsteemne ravi, sealhulgas ciclosporin, metotreksaadi või psoralen ja ultraviolett-valgus (puva). lastel psoriaas ravi kroonilise raske psoriaas lastel ja noorukitel vanuses kuus aastat, kes on ebapiisavalt kontrollitud, või ei talu, teiste süsteemsete raviviiside või phototherapies.