الاتحاد الأوروبي - السويدية - EMA (European Medicines Agency)

holostem s.r.l - ex vivo expanderade autologa humana hornhinnepitelceller innehållande stamceller - stem cell transplantation; corneal diseases - ögonsjukdomar - behandling av vuxna patienter med måttlig till svår brist på limbala stamceller brist (definieras av närvaron av ytlig korneal kärlnybildning hos minst två korneal kvadranter, med centrala hornhinnan engagemang, och kraftigt nedsatt synskärpa), ensidiga eller bilaterala, på grund av fysiska eller kemiska okulär brännskador. minst 1-2 mm2 oskadad limbus krävs för biopsi.

الاتحاد الأوروبي - السويدية - EMA (European Medicines Agency)

inceptua ab - ocriplasmin - retinala sjukdomar - ögonsjukdomar - jetrea är indicerat hos vuxna för behandling av vitreomaculär traktion (vmt), inklusive när det är associerat med ett macularhål med en diameter som är mindre än eller lika med 400 mikron.

الاتحاد الأوروبي - السويدية - EMA (European Medicines Agency)

galderma international - brimonidintartrat - hudsjukdomar - andra dermatologiska preparat - mirvaso är indicerat för symptomatisk behandling av rosacea i ansiktsutrymmet hos vuxna patienter.

الاتحاد الأوروبي - السويدية - EMA (European Medicines Agency)

dompe farmaceutici s.p.a. - recombinant human nerve growth factor - keratit - ögonsjukdomar - behandling av måttlig (ihållande epiteldefekt) eller svår (hornhinnesår) neurotrofisk keratit hos vuxna.

الاتحاد الأوروبي - السويدية - EMA (European Medicines Agency)

basilea pharmaceutica deutschland gmbh - isavuconazole - aspergillos - cresemba är indicerat hos vuxna för behandling av:invasiva aspergillosismucormycosis i patienter som amfotericin b är inappropriateconsideration bör ges till officiella riktlinjer för lämplig användning av antimykotika.

الاتحاد الأوروبي - السويدية - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastiska medel - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. , pediatriska patienter med ph+ kml i kronisk fas efter ett misslyckande av interferon-alfa behandling, eller i accelererad fas eller spränga krisen. vuxna patienter med ph+ kml i blast krisen. vuxna och pediatriska patienter med nydiagnostiserad philadelphiakromosom-positiv akut lymfoblastisk leukemi (ph+ all) integrerad med kemoterapi. vuxna patienter med återfall eller refraktär ph+ all som monoterapi. vuxna patienter med myelodysplastiska/myeloproliferativa sjukdomar (mds/mpd) i samband med platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gen re-arrangemang. vuxna patienter med avancerad hypereosinophilic syndrom (hes) och/eller kronisk eosinofil leukemi (cel) med fip1l1-pdgfra ombildning. effekten av imatinib om resultatet av benmärgstransplantation har inte fastställts. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). den adjuvant behandling av vuxna patienter som löper stor risk för återfall efter resektion av kit (cd117)-positiv sammanfattning. patienter som har en låg eller mycket låg risk för återfall bör inte få adjuvant behandling. behandling av vuxna patienter med unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) och vuxna patienter med återkommande och/eller metastaserande dfsp som inte kan beviljas för kirurgi. i vuxen-och barnpatienter, effekten av imatinib är baserat på det totala hematologiska och cytogenetiska svar priser och progressionsfri överlevnad i kml, på hematologiska och cytogenetiska svar priser i ph+ all, mds/mpd, på hematologisk respons priser i hes/cel och på objektiva svarsfrekvensen hos vuxna patienter med unresectable och/eller metastaserande gist och dfsp och på återfall-fri överlevnad i den adjuvanta sammanfattning. erfarenhet med imatinib hos patienter med mds/mpd i samband med pdgfr-genen re-arrangemang är mycket begränsat. det finns inga kontrollerade studier som visar på en klinisk nytta eller ökad överlevnad för dessa sjukdomar.

الاتحاد الأوروبي - السويدية - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imatinib teva är indicerat för behandling ofadult och pediatriska patienter med nydiagnostiserad philadelphiakromosom (bcr‑abl) positiv (ph+) kronisk myeloisk leukemi (kml) för vilka benmärgstransplantation inte anses som första linjens behandling. vuxna och pediatriska patienter med ph+ kml i kronisk fas efter ett misslyckande av interferon‑alfa behandling, eller i accelererad fas eller spränga krisen. vuxna och pediatriska patienter med nydiagnostiserad philadelphiakromosom-positiv akut lymfoblastisk leukemi (ph+ all) integrerad med kemoterapi. vuxna patienter med återfall eller refraktär ph+ all som monoterapi. vuxna patienter med myelodysplastiska/myeloproliferativa sjukdomar (mds/mpd) i samband med platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gen re-arrangemang. vuxna patienter med avancerad hypereosinophilic syndrom (hes) och/eller kronisk eosinofil leukemi (cel) med fip1l1-pdgfra ombildning. effekten av imatinib om resultatet av benmärgstransplantation har inte fastställts. imatinib teva is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patienter som har en låg eller mycket låg risk för återfall bör inte få adjuvant behandling. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. förutom vid nyligen diagnostiserad kml kronisk fas, det finns inga kontrollerade studier som visar på en klinisk nytta eller ökad överlevnad för dessa sjukdomar.

الاتحاد الأوروبي - السويدية - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - aripiprazol - schizophrenia; bipolar disorder - neuroleptika - aripiprazol mylan pharma är indicerat för behandling av schizofreni hos vuxna och ungdomar i åldern 15 år och äldre. aripiprazol mylan pharma är indicerat för behandling av måttliga till svåra maniska episoder vid bipolär i sjukdom och för förebyggande av en ny manisk episod hos vuxna som upplevt huvudsakligen maniska episoder och vars maniska episoder svarat på behandling med aripiprazol. aripiprazol mylan pharma är indicerat för behandling i upp till 12 veckor av måttliga till svåra maniska episoder vid bipolär i sjukdom hos ungdomar i åldern 13 år och äldre.

الاتحاد الأوروبي - السويدية - EMA (European Medicines Agency)

ecuphar - meloxikam - antiinflammatoriska och antireumatiska produkter - dogs; cats - oral suspension:hundar:lindring av inflammation och smärta vid både akuta och kroniska muskuloskeletala sjukdomar. lösning för injektion:hundar:lindring av inflammation och smärta vid både akuta och kroniska muskuloskeletala sjukdomar. reduktion av postoperativ smärta och inflammation efter ortopedisk och mjukvävnadsoperation. katt:minskning av postoperativ smärta efter ovariohysterectomy och mindre mjukvävnad kirurgi.

الاتحاد الأوروبي - السويدية - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - canakinumab - cryopyrin-associated periodic syndromes; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, gouty - interleukin-hämmare, - periodisk feber syndromesilaris är indicerat för behandling av följande autoinflammatoriskt periodisk feber syndrom hos vuxna, ungdomar samt barn 2 år och äldre:cryopyrin-associerad periodiskt syndromesilaris är indicerat för behandling av cryopyrin-associerad periodiskt syndrom (caps) inklusive:muckle-wells syndrom (mws),neonatal debut multisystem inflammatoriska sjukdomar (nomid) / kronisk infantila neurologiska, kutan, articular syndrome (cinca),svåra former av familjär kalla autoinflammatoriskt syndrom (fcas) / familjär kalla urtikaria (fcu) fram med tecken och symtom än kallt-inducerad urtikariella hudutslag. tumor necrosis factor receptor associerad periodiskt syndrom (traps)ilaris är indicerat för behandling av tumor necrosis factor (tnf) - receptor associerad periodiskt syndrom (traps). hyperimmunoglobulin d syndrom (hids)/mevalonate kinase deficiency (mkd)ilaris är indicerat för behandling av hyperimmunoglobulin d syndrom (hids)/mevalonate kinase deficiency (mkd). familjär medelhavs feber (fmf)ilaris är indicerat för behandling av familjär medelhavs feber (fmf). ilaris bör ges i kombination med kolkicin, om det är lämpligt. ilaris är också indicerat för behandling av:fortfarande är diseaseilaris är indicerat för behandling av aktiv stills sjukdom inklusive vuxen ålder fortfarande sjukdom (aosd) och systemisk juvenil idiopatisk artrit (sjia) hos patienter från 2 år och äldre som svarat otillräckligt för att tidigare behandling med icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel (nsaid) och systemiska kortikosteroider. ilaris kan ges som monoterapi eller i kombination med metotrexat. giktbrutna arthritisilaris är indicerat för symtomatisk behandling av vuxna patienter med frekvent gikt attacker (minst 3 attacker under de senaste 12 månaderna) i vilka icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel (nsaid) och kolchicin är kontraindicerat, inte tolereras, eller inte ge ett tillfredsställande svar på, och som upprepade kurser av kortikosteroider är inte lämpliga.