البلد: الاتحاد الأوروبي
اللغة: السويدية
المصدر: EMA (European Medicines Agency)
meloxikam
Ecuphar
QM01AC06
meloxicam
Dogs; Cats
Antiinflammatoriska och antireumatiska produkter
Oral suspension:Hundar:Lindring av inflammation och smärta vid både akuta och kroniska muskuloskeletala sjukdomar. Lösning för injektion:Hundar:Lindring av inflammation och smärta vid både akuta och kroniska muskuloskeletala sjukdomar. Reduktion av postoperativ smärta och inflammation efter ortopedisk och mjukvävnadsoperation. Katt:Minskning av postoperativ smärta efter ovariohysterectomy och mindre mjukvävnad kirurgi.
Revision: 9
kallas
2008-12-09
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning 14 B. BIPACKSEDEL Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning 15 BIPACKSEDEL ACTICAM 5 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING FÖR HUND OCH KATT 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Ecuphar NV Legeweg 157-i B-8020 Oostkamp Belgien 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Acticam 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund och katt. Meloxikam. 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Meloxikam 5 mg/ml. Etanol, vattenfri 150 mg/ml. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) Hund: Lindring av inflammation och smärta vid både akuta och kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett. Minskning av post-operativ smärta och inflammation efter ortopedisk och mjukdelskirurgi. Katt: Minskning av post-operativ smärta efter ovariehysterektomi och smärre mjukdelskirurgi. 5. KONTRAINDIKATIONER Får ej ges till dräktiga eller digivande djur. Får ej ges till djur som lider av gastrointestinala störningar, som irritation och blödning, försämrad lever-, hjärt- eller njurfunktion och blödningsrubbningar. Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen, eller mot något av hjälpämnena. Får ej ges till djur yngre än 6 veckor eller till katter på mindre än 2 kg. 6. BIVERKNINGAR Typiska NSAID biverkningar, såsom minskad aptit, kräkningar, diarré, blod i avföringen, apati och njursvikt har ibland rapporterats. I mycket sällsynta fall har förhöjda leverenzymer rapporterats. Hos hund har blodig diarré, blodiga kräkningar och magsår rapporterats i mycket sällsynta fall. På hund uppträder dessa biverkningar vanligen inom den första behandlingsveckan och är i de flesta fall övergående och försvinner när man avslutar behandlingen, men kan i mycket ovanliga fall vara allvarliga eller livshotande. I mycket sällsynta fall kan anafylaktoida reaktioner upp اقرأ الوثيقة كاملة
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning 1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning 2 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Acticam 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund och katt. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje ml innehåller: AKTIV(A) SUBSTANS(ER): Meloxikam 5 mg. HJÄLPÄMNE(N): Etanol, vattenfri 150 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning. Klar, gul injektionsvätska, lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Hund och katt. 4.2 INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE Hund: Lindring av inflammation och smärta vid både akuta och kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett. Minskning av post-operativ smärta och inflammation efter ortopedisk och mjukdelskirurgi. Katt: Minskning av post-operativ smärta efter ovariehysterektomi och smärre mjukdelskirurgi. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Får ej ges till dräktiga eller digivande djur. Får ej ges till djur som lider av gastrointestinala störningar, som irritation och blödning, försämrad lever-, hjärt- eller njurfunktion och blödningsrubbningar. Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen, eller mot något av hjälpämnena. Får ej ges till djur yngre än 6 veckor eller till katter på mindre än 2 kg. Oral uppföljningsbehandling med meloxikam eller annan NSAID ska inte användas till katt, då ingen lämplig dosering för en sådan uppföljningsbehandling är fastställd. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Säkerheten vid postoperativ smärtlindring på katt har enbart blivit dokumenterad efter anestesi med tiopental/halotan. Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning 3 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Om biverkningar uppträder skall behandlingen avbrytas och veterinär skall uppsökas. Undvik användande på dehydrerade, hypovolemiska eller hypotensiva djur eftersom det fin اقرأ الوثيقة كاملة