البلد: لاتفيا
اللغة: اللاتفية
المصدر: Zāļu valsts aģentūra
Rasagilīns
Accord Healthcare B.V., Netherlands
N04BD02
Rasagiline
1 mg
Tablete
Pr.
Delorbis Pharmaceuticals Ltd, Cyprus; Iberfar Industria Farmaceutica S.A., Portugal; Sofarimex Industria Quimica e Farmaceutica
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 25-04-2019 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM RASAGILINE ACCORD 1 MG TABLETES _Rasagilinum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Rasagiline Accord un kādam nolūkam tās/to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Rasagiline Accord lietošanas 3. Kā lietot Rasagiline Accord 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Rasagiline Accord 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR RASAGILINE ACCORD UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS/TO LIETO Rasagiline Accord satur aktīvo vielu rasagilīnu un to lieto, lai ārstētu Parkinsona slimību pieaugušajiem. To var lietot gan monoterapijā, gan papildterapijā ar levodopu (citas zāles, ko lieto Parkinsona slimības ārstēšanai). Parkinsona slimībai raksturīga to šūnu, kas smadzenēs ražo dopamīnu , bojāeja. Dopamīns ir ķīmiska viela smadzenēs, kas iesaistīta ķermeņa kustību kontrolē. Rasagiline Accord palīdz paaugstināt un uzturēt dopamīna līmeni smadzenēs. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS RASAGILINE ACCORD LIETOŠANAS NELIETOJIET RASAGILINE ACCORD ŠĀDOS GADĪJUMOS<:> - ja Jums ir alerģija pret rasagilīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. - ja Jums ir smagi aknu darbības traucējumi. Rasagiline Accord lietošanas laikā nelietojiet sekojošas zāles: - monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitorus (piem., depresijas ārstēšanai vai Parkinsona slimības terapijai, vai arī jebkādu citu indikācij اقرأ الوثيقة كاملة
SASKAŅOTS ZVA 25-04-2019 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Rasagiline Accord 1 mg tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 1 mg rasagilīna (_Rasagilinum)_ (rasagilīna tartrāta veidā). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete Baltas vai gandrīz baltas, apaļas, plakanas tabletes ar noslīpinātām malām (6,5mm). 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Rasagiline Accord ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem idiopātiskas Parkinsona slimības ārstēšanai kā monoterapija (bez levodopas) vai arī kā palīgterapija (ar levodopu) pacientiem, kam deva vairs nemainās. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Ieteicamā rasagilīna deva ir 1 mg (viena Rasagiline Accord tablete) vienu reizi dienā ar vai bez levodopas, lietot kopā ar uzturu vai neatkarīgi no tā. _Gados vecāki cilvēki _ Gados vecākiem pacientiem devas maiņa nav nepieciešama (skatīt 5.2. apakšpunktu). . _Aknu darbības traucējumi_ Rasagilīns ir kontrindicēts pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.3. apakšpunktu). Pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem rasagilīnu nevajadzētu lietot. Sākot rasagilīna terapiju pacientiem ar viegliem aknu darbības traucējumiem, jāievēro piesardzība. Ja rasagilīna lietošanas laikā pacientam viegli aknu darbības traucējumi pāriet vidēji smagos traucējumos, tad rasagilīna lietošana jāpārtrauc (skatīt 4.4. apakšpunktu). Nieru darbības traucējumi Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem īpaši piesardzības pasākumi nav nepieciešamai. _Pediatriskā populācija_ Rasagiline Accord drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem, nav pierādīts. Rasagiline Accord nav piemērots lietošanai pediatriskā populācijā Parkinsona slimības indikācijas gadījumā. Lietošanas veids Iekšķīgai lietošanai. Rasagiline Accord var lietot kopā ar uzturu vai neatkarīgi no tā. 1 SASKAŅOTS ZVA 25-04-2019 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS Paaugstināta اقرأ الوثيقة كاملة