البلد: النمسا
اللغة: الألمانية
المصدر: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DIPYRIDAMOL
Glenwood GmbH Pharmazeutische Erzeugnisse
B01AC07
DIPYRIDAMOLE
5 x 2 ml, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Platelet aggregation inhi
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1959-11-11
Persantin - Ampullen 1 PACKUNGSBEILAGE Persantin - Ampullen 2 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER PERSANTIN® - AMPULLEN Wirkstoff: Dipyridamol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. – Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Persantin und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Persantin beachten? 3. Wie ist Persantin anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Persantin aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST PERSANTIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum. Dipyridamol, der Wirkstoff von Persantin - Ampullen, besitzt eine gefäßerweiternde Wirkung. Durch intravenös verabreichtes Dipyridamol kommt es bei Patienten mit erkrankten Herzkranzgefäßen zu einer regionalen Umverteilung des Herzblutes, die mittels eines speziellen bildgebenden Verfahrens (sogenannte Myokard-Szintigraphie) dargestellt werden kann. Dadurch wird eine Beurteilung (Diagnose) Ihrer Herzerkrankung ermöglicht. Ihr Arzt wird Ihnen Persantin - Ampullen verabreichen, wenn zur Beurteilung Ihrer Herzkrankheit durch Myokard-Szintigraphien Belastungstests nötig wären und diese bei Ihnen nicht durchgeführt werden können (die Ergebnisse von Myokard-Szintigraphien mit Belastung und mit Dipyridamol- Gabe stimmen gut überein). 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PERSANTIN BEACHTEN? PERSANTI اقرأ الوثيقة كاملة
Persantin - Ampullen Version 2.1 1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS Persantin - Ampullen Version 2.1 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Persantin® - Ampullen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle (= 2 ml) enthält 10 mg Dipyridamol. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Klare, gelbe Lösung, frei von Schwebeteilchen, pH-Wert 2,5-3,0 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum. Zur Beurteilung einer koronaren Herzkrankheit im Rahmen von Myokard-Szintigraphien (Thallium-201) als Alternative zu Belastungstests bei Patienten, die nicht ausreichend belastet werden können (die Sensitivität und Spezifität von Thallium-Szintigraphien mit Belastung und Thallium- Szintigraphien mit Dipyridamol stimmen gut überein). 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Dosierung muss dem Gewicht des Patienten angepasst werden. Die empfohlene Dosis beträgt 0,142 mg/kg/Minute über 4 Minuten (insgesamt 0,57 mg/kg). Das Überschreiten einer Höchstdosis von 0,84 mg/kg über 6-10 Minuten wird nicht empfohlen. _Art der Anwendung_ Zur intravenösen Anwendung. Am liegenden Patienten als langsame, streng intravenös zu verabreichende Infusion (für Informationen zur Herstellung der Infusion siehe Abschnitt 6.6). Die intravenöse Gabe von unverdünnter Persantin- Lösung kann zu lokalen Reizungen führen. Thallium-201 sollte 2-4 Minuten nach der Persantin-Infusion injiziert werden. Die erste Szintigraphie erfolgt 5 Minuten nach der Thallium-Injektion, weitere Szintigraphien 2,5 bis 4 Stunden später. _Spezielle Patientengruppen_ _Ältere Patienten_ Bei älteren Patienten (> 65 Jahre) lagen die Plasmakonzentrationen von Dipyridamol (ermittelt als AUC) um ca. 30-50 % höher als bei jüngeren Patienten (< 55 Jahre) (siehe Abschnitt 5.2). _Patienten mit Leberinsuffizienz oder Niereninsuffizienz_ Bei Patienten mit Leberinsuffizienz ohne klinischen Anzeichen e اقرأ الوثيقة كاملة