Persantin - Ampullen

Country: Ավստրիա

language: գերմաներեն

source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

active_ingredient:

DIPYRIDAMOL

MAH:

Glenwood GmbH Pharmazeutische Erzeugnisse

ATC_code:

B01AC07

INN:

DIPYRIDAMOLE

units_in_package:

5 x 2 ml, Laufzeit: 36 Monate

prescription_type:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

therapeutic_area:

Platelet aggregation inhi

leaflet_short:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

authorization_date:

1959-11-11

PIL

Persantin - Ampullen
1
PACKUNGSBEILAGE
Persantin - Ampullen
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PERSANTIN® - AMPULLEN
Wirkstoff: Dipyridamol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Persantin und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Persantin beachten?
3.
Wie ist Persantin anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Persantin aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST PERSANTIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum.
Dipyridamol, der Wirkstoff von Persantin - Ampullen, besitzt eine
gefäßerweiternde Wirkung. Durch
intravenös verabreichtes Dipyridamol kommt es bei Patienten mit
erkrankten Herzkranzgefäßen zu
einer regionalen Umverteilung des Herzblutes, die mittels eines
speziellen bildgebenden Verfahrens
(sogenannte Myokard-Szintigraphie) dargestellt werden kann. Dadurch
wird eine Beurteilung
(Diagnose) Ihrer Herzerkrankung ermöglicht.
Ihr Arzt wird Ihnen Persantin - Ampullen verabreichen, wenn zur
Beurteilung Ihrer Herzkrankheit
durch Myokard-Szintigraphien Belastungstests nötig wären und diese
bei Ihnen nicht durchgeführt
werden können (die Ergebnisse von Myokard-Szintigraphien mit
Belastung und mit Dipyridamol-
Gabe stimmen gut überein).
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PERSANTIN BEACHTEN?
PERSANTI

SPC

Persantin - Ampullen
Version 2.1
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Persantin - Ampullen
Version 2.1
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Persantin® - Ampullen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle (= 2 ml) enthält 10 mg Dipyridamol.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Klare, gelbe Lösung, frei von Schwebeteilchen, pH-Wert 2,5-3,0
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum.
Zur Beurteilung einer koronaren Herzkrankheit im Rahmen von
Myokard-Szintigraphien
(Thallium-201) als Alternative zu Belastungstests bei Patienten, die
nicht ausreichend belastet werden
können (die Sensitivität und Spezifität von Thallium-Szintigraphien
mit Belastung und Thallium-
Szintigraphien mit Dipyridamol stimmen gut überein).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung muss dem Gewicht des Patienten angepasst werden. Die
empfohlene Dosis beträgt
0,142 mg/kg/Minute über 4 Minuten (insgesamt 0,57 mg/kg). Das
Überschreiten einer Höchstdosis
von 0,84 mg/kg über 6-10 Minuten wird nicht empfohlen.
_Art der Anwendung_
Zur intravenösen Anwendung.
Am liegenden Patienten als langsame, streng intravenös zu
verabreichende Infusion (für Informationen
zur Herstellung der Infusion siehe Abschnitt 6.6). Die intravenöse
Gabe von unverdünnter Persantin-
Lösung kann zu lokalen Reizungen führen.
Thallium-201 sollte 2-4 Minuten nach der Persantin-Infusion injiziert
werden. Die erste Szintigraphie
erfolgt 5 Minuten nach der Thallium-Injektion, weitere Szintigraphien
2,5 bis 4 Stunden später.
_Spezielle Patientengruppen_
_Ältere Patienten_
Bei älteren Patienten (> 65 Jahre) lagen die Plasmakonzentrationen
von Dipyridamol (ermittelt als
AUC) um ca. 30-50 % höher als bei jüngeren Patienten (< 55 Jahre)
(siehe Abschnitt 5.2).
_Patienten mit Leberinsuffizienz oder Niereninsuffizienz_
Bei Patienten mit Leberinsuffizienz ohne klinischen Anzeichen e