PENTASPAN Solution

البلد: كندا

اللغة: الفرنسية

المصدر: Health Canada

العنصر النشط:

Pentastarch

متاح من:

BRISTOL-MYERS SQUIBB CANADA

ATC رمز:

B05AA07

INN (الاسم الدولي):

HYDROXYETHYLSTARCH

جرعة:

10G

الشكل الصيدلاني:

Solution

تركيب:

Pentastarch 10G

طريقة التعاطي:

Intraveineuse

الوحدات في الحزمة:

250/500 ML

نوع الوصفة الطبية :

Prescription (recommandé)

المجال العلاجي:

REPLACEMENT PREPARATIONS

ملخص المنتج:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152461001; AHFS:

الوضع إذن:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

تاريخ الترخيص:

2013-11-08

خصائص المنتج

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PENTASPAN*
(PENTASTARCH À 10% DANS UNE SOLUTION INJECTABLE
DE CHLORURE DE SODIUM 0,9 %)
INJECTABLE
EXPANSEUR DU VOLUME PLASMATIQUE
Bristol-Myers Squibb Canada
Montréal, Canada
Date de préparation :
le 19 novembre 2001
*
Usager autorisé de la marque déposée
Date de révision :
Bristol-Myers Squibb Canada
le 22 août 2013
No. de contrôle: 166295
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PENTASPAN
(PENTASTARCH À 10 % DANS UNE SOLUTION INJECTABLE
DE CHLORURE DE SODIUM 0,9 %)
Injectable
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Expanseur du volume plasmatique
MÉCANISME D'ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Les propriétés colloïdales du pentastarch le rendent utilisable
comme expanseur du volume
plasmatique. La perfusion intraveineuse de PENTASPAN (pentastarch)
entraîne une expansion
volémique supérieure au volume perfusé. Cette expansion se
maintient pendant environ 18 à 24
heures et devrait améliorer les paramètres hémodynamiques pendant
12 à 18 heures.
Les molécules de pentastarch de poids moléculaire inférieur à 50
000 sont rapidement éliminées
par voie rénale. Une dose unique de PENTASPAN d'environ 500 ml sera
éliminée dans l'urine à
environ 70 % dans les 24 heures qui suivent l'administration et à
environ 80 % en une semaine.
Le pourcentage restant de la dose administrée est présumé être
éliminé plus lentement. Bien que
ce processus soit variable, la concentration intravasculaire de
pentastarch qui en résulte
généralement sera inférieure à celle du niveau de détection une
semaine après l'administration.
Le groupe hydroxyéthyl retrouvé dans l'urine n'est pas clivé, mais
demeure intact et lié aux unités
de glucose.
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
PENTASPAN (pentastarch) est indiqué comme solution d’appoint
lorsqu’une expansion du
volume plasmatique est souhaitable dans le traitement des chocs
provoqués par l’hémorragie, la
chirurgie, la septicémie, au cours de brûlures et d’autres
traumatismes. Cependant, ce produit
n'est pas un substitut des globules rouges ou des