Nchi: Kanada
Lugha: Kifaransa
Chanzo: Health Canada
Pentastarch
BRISTOL-MYERS SQUIBB CANADA
B05AA07
HYDROXYETHYLSTARCH
10G
Solution
Pentastarch 10G
Intraveineuse
250/500 ML
Prescription (recommandé)
REPLACEMENT PREPARATIONS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152461001; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2013-11-08
MONOGRAPHIE DE PRODUIT PENTASPAN* (PENTASTARCH À 10% DANS UNE SOLUTION INJECTABLE DE CHLORURE DE SODIUM 0,9 %) INJECTABLE EXPANSEUR DU VOLUME PLASMATIQUE Bristol-Myers Squibb Canada Montréal, Canada Date de préparation : le 19 novembre 2001 * Usager autorisé de la marque déposée Date de révision : Bristol-Myers Squibb Canada le 22 août 2013 No. de contrôle: 166295 MONOGRAPHIE DE PRODUIT PENTASPAN (PENTASTARCH À 10 % DANS UNE SOLUTION INJECTABLE DE CHLORURE DE SODIUM 0,9 %) Injectable CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE Expanseur du volume plasmatique MÉCANISME D'ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE Les propriétés colloïdales du pentastarch le rendent utilisable comme expanseur du volume plasmatique. La perfusion intraveineuse de PENTASPAN (pentastarch) entraîne une expansion volémique supérieure au volume perfusé. Cette expansion se maintient pendant environ 18 à 24 heures et devrait améliorer les paramètres hémodynamiques pendant 12 à 18 heures. Les molécules de pentastarch de poids moléculaire inférieur à 50 000 sont rapidement éliminées par voie rénale. Une dose unique de PENTASPAN d'environ 500 ml sera éliminée dans l'urine à environ 70 % dans les 24 heures qui suivent l'administration et à environ 80 % en une semaine. Le pourcentage restant de la dose administrée est présumé être éliminé plus lentement. Bien que ce processus soit variable, la concentration intravasculaire de pentastarch qui en résulte généralement sera inférieure à celle du niveau de détection une semaine après l'administration. Le groupe hydroxyéthyl retrouvé dans l'urine n'est pas clivé, mais demeure intact et lié aux unités de glucose. INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE PENTASPAN (pentastarch) est indiqué comme solution d’appoint lorsqu’une expansion du volume plasmatique est souhaitable dans le traitement des chocs provoqués par l’hémorragie, la chirurgie, la septicémie, au cours de brûlures et d’autres traumatismes. Cependant, ce produit n'est pas un substitut des globules rouges ou des Soma hati kamili