البلد: سويسرا
اللغة: الألمانية
المصدر: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
ketoconazolum
Spirig HealthCare AG
D01AC08
ketoconazolum
Shampoo
ketoconazolum 20 mg, detergentia, sind, color.: E 127, conserv.: imidazolidinylureum, excipiens zur Lösung pro 1 g.
B
Synthetika
Antimykotikum
zugelassen
1987-12-17
PATIENTENINFORMATION Nizoral® Shampoo Janssen-Cilag AG Was ist Nizoral Shampoo und wann wird es angewendet? Nizoral Shampoo ist ein Arzneimittel, das Pilze, die die Haut befallen, vernichtet, und wird bei Erkrankungen mit dem Hefepilz Malassezia eingesetzt. Nizoral Shampoo wird zur Behandlung der Kleienpilzflechte (Pityriasis versicolor) verwendet. Mit Nizoral Shampoo können die Kopfhaut sowie grössere Flächen des Oberkörpers behandelt werden. Nizoral Shampoo dient auch zur Behandlung und Vermeidung von Rückfällen bei seborrhoischem «Ekzem». Nizoral Shampoo bessert auch Schuppen und Juckreiz, die oft zusammen mit Kleienflechte und seborrhoischem «Ekzem» auftreten. Der pH-Wert von Nizoral Shampoo liegt mit ca. 6,0 im normalen pH-Bereich der Haut. Nizoral Shampoo wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet. Wann darf Nizoral Shampoo nicht angewendet werden? Wenn Sie auf einen der Inhaltsstoffe von Nizoral Shampoo oder auf andere Imidazol-Derivate allergisch reagieren, sollten Sie es nicht anwenden. Symptome einer Überempfindlichkeit sind Juckreiz oder Rötung der Haut, die nach der Anwendung erscheinen. Wann ist bei der Anwendung von Nizoral Shampoo Vorsicht geboten? Wie bei anderen Shampoos ist der Kontakt mit den Augen zu vermeiden. Sollte dies passieren, Augen gründlich mit viel Wasser ausspülen. Wenn Sie zurzeit ein kortikosteroidhaltiges Arzneimittel zur äusserlichen Anwendung (z.B. mit Hydrocortison oder Betamethason) verwenden, sollten Sie dies unbedingt Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin mitteilen. Er oder sie wird dann entscheiden, wann und wie Sie mit der Behandlung mit Nizoral Shampoo beginnen sollen. Seborrhoisches «Ekzem» wird häufig von verstärktem Haarausfall begleitet. Auch unter Behandlung mit Nizoral Shampoo wurde dies in seltenen Fällen beobachtet. Es ist nicht bekannt, ob der Haarausfall auf die Grunderkrankung, die Behandlung oder eine Kombination dieser beiden Faktoren zurückzuführen ist. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothe اقرأ الوثيقة كاملة
FACHINFORMATION Nizoral® Shampoo Janssen-Cilag AG Zusammensetzung Wirkstoff: Ketoconazol. Hilfsstoffe: Natriumlaurylethersulfat, Dinatriumlaurylethersulfosuccinat, Kokosfettsäurediethanolamid, Laurdimonium-hydrolysiertes tierisches Kollagen, Macrogol 120- methylglucosedioleat, Natriumchlorid, konzentrierte Salzsäure, Natriumhydroxid, Duftstoffe, Konservierungsmittel: Imidazolidinylharnstoff, Farbstoff: Erythrosin (E127). Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Shampoo: 20 mg Ketoconazol pro 1 g Shampoo. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Behandlung der Pityriasis versicolor. Behandlung und Rezidiv-Prophylaxe von Erkrankungen, bei denen der Hefepilz Malassezia eine Rolle spielt, wie z.B. seborrhoische Dermatitis. Dosierung/Anwendung Pityriasis versicolor 1.Betroffene Stellen (Kopf und Oberkörper) benetzen, Nizoral Shampoo (entsprechend einer Menge von ca. 1–2 Kaffeelöffeln) auftragen und zum Schäumen bringen. Augen gut geschlossen halten. 2.Nizoral Shampoo während 3–5 Minuten einwirken lassen. 3.Shampoo gründlich mit warmem Wasser abwaschen und Haut abtrocknen. 1× täglich während 1-3 aufeinanderfolgenden Tagen. Im Allgemeinen ist eine einzelne Anwendung ausreichend. Seborrhoische Dermatitis 1.Haare mit warmem Wasser benetzen und Nizoral Shampoo (entsprechend einer Menge von ca. 1– 2 Kaffeelöffeln) auftragen und zum Schäumen bringen. Augen gut geschlossen halten. 2.Nizoral Shampoo während 3–5 Minuten einwirken lassen. 3.Haare und Kopfhaut gründlich spülen. Anfangsbehandlung: 2× wöchentlich während 2–4 Wochen anwenden. Rezidivprophylaxe: 1× in 1–2 Wochen während 4 Wochen. Danach sollte eine Beurteilung durch den Arzt erfolgen, ob eine weitere Anwendung (ggf. in Intervallen von 1-2 Wochen) erforderlich ist. Spezielle Dosierungsempfehlungen Kinder und Jugendliche: Wirksamkeit und Sicherheit von Nizoral Shampoo wurden bei Kindern unter 12 Jahren nicht untersucht. Bei Jugendlichen ab 12 Jahren entspricht die Dosierung jener bei Erwachsenen. Kontraindikationen Bekannte Überempf اقرأ الوثيقة كاملة