Nizoral Shampoo

Ülke: İsviçre

Dil: Almanca

Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktif bileşen:

ketoconazolum

Mevcut itibaren:

Spirig HealthCare AG

ATC kodu:

D01AC08

INN (International Adı):

ketoconazolum

Farmasötik formu:

Shampoo

Kompozisyon:

ketoconazolum 20 mg, detergentia, sind, color.: E 127, conserv.: imidazolidinylureum, excipiens zur Lösung pro 1 g.

Sınıf:

B

Terapötik grubu:

Synthetika

Terapötik alanı:

Antimykotikum

Yetkilendirme durumu:

zugelassen

Yetkilendirme tarihi:

1987-12-17

Bilgilendirme broşürü

PATIENTENINFORMATION
Nizoral® Shampoo
Janssen-Cilag AG
Was ist Nizoral Shampoo und wann wird es angewendet?
Nizoral Shampoo ist ein Arzneimittel, das Pilze, die die Haut
befallen, vernichtet, und wird bei
Erkrankungen mit dem Hefepilz Malassezia eingesetzt. Nizoral Shampoo
wird zur Behandlung der
Kleienpilzflechte (Pityriasis versicolor) verwendet. Mit Nizoral
Shampoo können die Kopfhaut
sowie grössere Flächen des Oberkörpers behandelt werden.
Nizoral Shampoo dient auch zur Behandlung und Vermeidung von
Rückfällen bei seborrhoischem
«Ekzem».
Nizoral Shampoo bessert auch Schuppen und Juckreiz, die oft zusammen
mit Kleienflechte und
seborrhoischem «Ekzem» auftreten.
Der pH-Wert von Nizoral Shampoo liegt mit ca. 6,0 im normalen
pH-Bereich der Haut.
Nizoral Shampoo wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin
angewendet.
Wann darf Nizoral Shampoo nicht angewendet werden?
Wenn Sie auf einen der Inhaltsstoffe von Nizoral Shampoo oder auf
andere Imidazol-Derivate
allergisch reagieren, sollten Sie es nicht anwenden.
Symptome einer Überempfindlichkeit sind Juckreiz oder Rötung der
Haut, die nach der Anwendung
erscheinen.
Wann ist bei der Anwendung von Nizoral Shampoo Vorsicht geboten?
Wie bei anderen Shampoos ist der Kontakt mit den Augen zu vermeiden.
Sollte dies passieren,
Augen gründlich mit viel Wasser ausspülen.
Wenn Sie zurzeit ein kortikosteroidhaltiges Arzneimittel zur
äusserlichen Anwendung (z.B. mit
Hydrocortison oder Betamethason) verwenden, sollten Sie dies unbedingt
Ihrem Arzt oder Ihrer
Ärztin mitteilen. Er oder sie wird dann entscheiden, wann und wie Sie
mit der Behandlung mit
Nizoral Shampoo beginnen sollen.
Seborrhoisches «Ekzem» wird häufig von verstärktem Haarausfall
begleitet. Auch unter Behandlung
mit Nizoral Shampoo wurde dies in seltenen Fällen beobachtet. Es ist
nicht bekannt, ob der
Haarausfall auf die Grunderkrankung, die Behandlung oder eine
Kombination dieser beiden Faktoren
zurückzuführen ist.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder
Apothe

Ürün özellikleri

FACHINFORMATION
Nizoral® Shampoo
Janssen-Cilag AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Ketoconazol.
Hilfsstoffe: Natriumlaurylethersulfat,
Dinatriumlaurylethersulfosuccinat,
Kokosfettsäurediethanolamid, Laurdimonium-hydrolysiertes tierisches
Kollagen, Macrogol 120-
methylglucosedioleat, Natriumchlorid, konzentrierte Salzsäure,
Natriumhydroxid, Duftstoffe,
Konservierungsmittel: Imidazolidinylharnstoff, Farbstoff: Erythrosin
(E127).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Shampoo: 20 mg Ketoconazol pro 1 g Shampoo.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung der Pityriasis versicolor.
Behandlung und Rezidiv-Prophylaxe von Erkrankungen, bei denen der
Hefepilz Malassezia eine
Rolle spielt, wie z.B. seborrhoische Dermatitis.
Dosierung/Anwendung
Pityriasis versicolor
1.Betroffene Stellen (Kopf und Oberkörper) benetzen, Nizoral Shampoo
(entsprechend einer Menge
von ca. 1–2 Kaffeelöffeln) auftragen und zum Schäumen bringen.
Augen gut geschlossen halten.
2.Nizoral Shampoo während 3–5 Minuten einwirken lassen.
3.Shampoo gründlich mit warmem Wasser abwaschen und Haut abtrocknen.
1× täglich während 1-3 aufeinanderfolgenden Tagen.
Im Allgemeinen ist eine einzelne Anwendung ausreichend.
Seborrhoische Dermatitis
1.Haare mit warmem Wasser benetzen und Nizoral Shampoo (entsprechend
einer Menge von ca. 1–
2 Kaffeelöffeln) auftragen und zum Schäumen bringen. Augen gut
geschlossen halten.
2.Nizoral Shampoo während 3–5 Minuten einwirken lassen.
3.Haare und Kopfhaut gründlich spülen.
Anfangsbehandlung: 2× wöchentlich während 2–4 Wochen anwenden.
Rezidivprophylaxe: 1× in 1–2 Wochen während 4 Wochen. Danach
sollte eine Beurteilung durch
den Arzt erfolgen, ob eine weitere Anwendung (ggf. in Intervallen von
1-2 Wochen) erforderlich ist.
Spezielle Dosierungsempfehlungen
Kinder und Jugendliche: Wirksamkeit und Sicherheit von Nizoral Shampoo
wurden bei Kindern
unter 12 Jahren nicht untersucht. Bei Jugendlichen ab 12 Jahren
entspricht die Dosierung jener bei
Erwachsenen.
Kontraindikationen
Bekannte Überempf