البلد: جمهورية التشيك
اللغة: التشيكية
المصدر: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Flunixin
Zoetis Česká republika s.r.o. (2)
QM01AG
Flunixin (Flunixini megluminum)
50mg/ml
Injekční roztok
koně, prasata, skot
Fenamates
Kódy balení: 9902366 - 1 x 50 ml - injekční lahvička; 9938097 - 50 x 1 ml - injekční lahvička
1998-08-11
PŘÍBALOVÁ INFORMACE MEFLOSYL 50 mg/ml injekční roztok 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Zoetis Česká republika, s.r.o. Náměstí 14. října 642/17 150 00 Praha 5 Česká republika Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. Camprodon s/n „La Riba“ 17813 Vall de Bianya (Gerona) Španělsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU MEFLOSYL 50 mg/ml injekční roztok Flunixinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA Flunixini megluminum 83,0 mg (odpovídá 50 mg Flunixinum) POMOCNÉ LÁTKY Fenol 5 mg Čirý bezbarvý až nažloutlý injekční roztok 4. INDIKACE Bolestivé stavy při zánětlivých reakcích po alteraci kosterního svalstva a kloubů v akutní a subakutní fázi. Horečnaté stavy, hypersekrece a ztráta funkční schopnosti sliznic při bronchopneumonii, zejména v akutní fázi. Bolestivé stavy, dehydratace a hyperperistaltika v případech enteritidy. Bolestivé stavy, horečnaté stavy, otoky apod., endotoxikózy v případech mastitid vyvolaných E. coli. _U koní_: Léčba alterací kosterního svalstva a kloubů (kulhání, myozitidy, artritidy, tendinitidy, burzitidy, fraktury apod.) a při kolikách. _U skotu_: Léčba alterací kosterního svalstva a kloubů, léčba respiratorních chorob, mastitidy, kolibacilóza, salmonelóza, enteritida, bolestivé stavy po operacích nebo při dystokii. _U prasat: _Léčba syndromu MMA, alterace kosterního svalstva a kloubů. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat k léčbě chronických alterací kosterního svalstva a kloubů. Nepoužívat při těžkém poškození jater a ledvin. Nepoužívat při poškození sliznice zažívacího aparátu při invazi endoparazitů (vředy, hemoragie). Nepoužívat k léčbě koliky po ileu spojené s dehydratací. Nepoužívat u zvířat do 3 dnů stáří. Nepoužívat u اقرأ الوثيقة كاملة
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU MEFLOSYL 50 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1,0 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Flunixini megluminum 83,0 mg (odpovídá 50 mg Flunixinum) POMOCNÉ LÁTKY: Fenol 5 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok Čirý bezbarvý až nažloutlý roztok 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Koně, skot a prasata. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Bolestivé stavy při zánětlivých reakcích po alteraci kosterního svalstva a kloubů v akutní a subakutní fázi. Horečnaté stavy, hypersekrece a ztráta funkční schopnosti sliznic při bronchopneumonii, zejména v akutní fázi. Bolestivé stavy, dehydratace a hyperperistaltika v případech enteritidy. Bolestivé stavy, horečnaté stavy, otoky apod., endotoxikózy v případech mastitid vyvolaných _E. coli_. _U koní_: Léčba alterací kosterního svalstva a kloubů (kulhání, myozitidy, artritidy, tendinitidy, burzitidy, fraktury apod.) a při kolikách. _U skotu_: Léčba alterací kosterního svalstva a kloubů, léčba respiratorních chorob, mastitidy, kolibacilóza, salmonelóza, enteritida, bolestivé stavy po operacích nebo při dystokii. _U prasat: _Léčba syndromu MMA, alterace kosterního svalstva a kloubů. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat k léčbě chronických alterací kosterního svalstva a kloubů. Nepoužívat při těžkém poškození jater a ledvin. Nepoužívat při poškození sliznice zažívacího aparátu při invazi endoparazitů (vředy, hemoragie). Nepoužívat k léčbě koliky po ileu spojené s dehydratací. Nepoužívat u zvířat do 3 dnů stáří. Nepoužívat u březích klisen. Nepoužívat u koček a ovcí. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na flunixin megluminát. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Viz kontraindikace. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT F اقرأ الوثيقة كاملة