MEFLOSYL 50 mg/ml Injekční roztok

Krajina: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktívna zložka:

Flunixin

Dostupné z:

Zoetis Česká republika s.r.o. (2)

ATC kód:

QM01AG

INN (Medzinárodný Name):

Flunixin (Flunixini megluminum)

Dávkovanie:

50mg/ml

Forma lieku:

Injekční roztok

Terapeutické skupiny:

koně, prasata, skot

Terapeutické oblasti:

Fenamates

Prehľad produktov:

Kódy balení: 9902366 - 1 x 50 ml - injekční lahvička; 9938097 - 50 x 1 ml - injekční lahvička

Dátum Autorizácia:

1998-08-11

Príbalový leták

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
MEFLOSYL 50 mg/ml injekční roztok
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Zoetis Česká republika, s.r.o.
Náměstí 14. října 642/17
150 00 Praha 5
Česká republika
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. Camprodon s/n „La Riba“
17813 Vall de Bianya (Gerona)
Španělsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
MEFLOSYL 50 mg/ml injekční roztok
Flunixinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA
Flunixini megluminum
83,0 mg (odpovídá 50 mg Flunixinum)
POMOCNÉ LÁTKY
Fenol
5 mg
Čirý bezbarvý až nažloutlý injekční roztok
4.
INDIKACE
Bolestivé stavy při zánětlivých reakcích po alteraci kosterního
svalstva a kloubů v akutní a subakutní
fázi. Horečnaté stavy, hypersekrece a ztráta funkční schopnosti
sliznic při bronchopneumonii, zejména
v akutní fázi. Bolestivé stavy, dehydratace a hyperperistaltika v
případech enteritidy. Bolestivé stavy,
horečnaté stavy, otoky apod., endotoxikózy v případech mastitid
vyvolaných E. coli.
_U koní_: Léčba alterací kosterního svalstva a kloubů
(kulhání, myozitidy, artritidy, tendinitidy,
burzitidy, fraktury apod.) a při kolikách.
_U skotu_: Léčba alterací kosterního svalstva a kloubů, léčba
respiratorních chorob, mastitidy,
kolibacilóza, salmonelóza, enteritida, bolestivé stavy po
operacích nebo při dystokii.
_U prasat: _Léčba syndromu MMA, alterace kosterního svalstva a
kloubů.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat k léčbě chronických alterací kosterního svalstva a
kloubů.
Nepoužívat při těžkém poškození jater a ledvin.
Nepoužívat při poškození sliznice zažívacího aparátu při
invazi endoparazitů (vředy, hemoragie).
Nepoužívat k léčbě koliky po ileu spojené s dehydratací.
Nepoužívat u zvířat do 3 dnů stáří.
Nepoužívat u

Súhrn charakteristických

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
MEFLOSYL 50 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1,0 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Flunixini megluminum 83,0 mg (odpovídá 50 mg Flunixinum)
POMOCNÉ LÁTKY:
Fenol
5 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok
Čirý bezbarvý až nažloutlý roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Koně, skot a prasata.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Bolestivé stavy při zánětlivých reakcích po alteraci kosterního
svalstva a kloubů v akutní a subakutní
fázi. Horečnaté stavy, hypersekrece a ztráta funkční schopnosti
sliznic při bronchopneumonii, zejména
v akutní fázi. Bolestivé stavy, dehydratace a hyperperistaltika v
případech enteritidy. Bolestivé stavy,
horečnaté stavy, otoky apod., endotoxikózy v případech mastitid
vyvolaných _E. coli_.
_U koní_: Léčba alterací kosterního svalstva a kloubů
(kulhání, myozitidy, artritidy, tendinitidy,
burzitidy, fraktury apod.) a při kolikách.
_U skotu_: Léčba alterací kosterního svalstva a kloubů, léčba
respiratorních chorob, mastitidy,
kolibacilóza, salmonelóza, enteritida, bolestivé stavy po
operacích nebo při dystokii.
_U prasat: _Léčba syndromu MMA, alterace kosterního svalstva a
kloubů.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat k léčbě chronických alterací kosterního svalstva a
kloubů.
Nepoužívat při těžkém poškození jater a ledvin.
Nepoužívat při poškození sliznice zažívacího aparátu při
invazi endoparazitů (vředy, hemoragie).
Nepoužívat k léčbě koliky po ileu spojené s dehydratací.
Nepoužívat u zvířat do 3 dnů stáří.
Nepoužívat u březích klisen.
Nepoužívat u koček a ovcí.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na flunixin megluminát.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Viz kontraindikace.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
F