البلد: لاتفيا
اللغة: اللاتفية
المصدر: Zāļu valsts aģentūra
Lopinavirum, Ritonavirum
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Netherlands
J05AR10
Lopinavirum, Ritonavirum
200 mg/50 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Basics GmbH, Germany; Ranbaxy Ireland Ltd, Ireland; S.C. Terapia S.A., Romania
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 01-08-2019 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM LOPINAVIR/RITONAVIR SUN 200 MG/50 MG APVALKOTĀS TABLETES Lopinavir/Ritonavir PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS VAI JŪSU BĒRNAM SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Lopinavir/Ritonavir SUN un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums vai Jūsu bērnam jāzina pirms Lopinavir/Ritonavir SUN lietošanas 3. Kā lietot Lopinavir/Ritonavir SUN 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Lopinavir/Ritonavir SUN 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR LOPINAVIR/RITONAVIR SUN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO - Ārsts Jums parakstījis Lopinavir/Ritonavir SUN, lai palīdzētu kontrolēt cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) infekciju. Lopinavir/Ritonavir SUN to veic, palēninot infekcijas izplatīšanos Jūsu organismā. - Lopinavir/Ritonavir SUN nav HIV infekcijas vai AIDS ārstniecisks līdzeklis. - Lopinavir/Ritonavir SUN lieto bērniem, kuri ir 2 gadus veci vai vecāki, pusaudžiem un pieaugušajiem, kuri ir inficēti ar HIV – vīrusu, kas izraisa AIDS. Lopinavir/Ritonavir SUN satur aktīvās vielas lopinavīru un ritonavīru. Lopinavir/Ritonavir SUN ir pretretrovīrusu zāles. Tās pieder pie zāļu grupas, ko sauc par proteāzes inhibitoriem. - Lopinavir/Ritonavir SUN tiek nozīmēts lietošanai kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm. Jū اقرأ الوثيقة كاملة
SASKAŅOTS ZVA 01-08-2019 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Lopinavir/ Ritonavir SUN 200 mg/50 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena apvalkotā tablete satur 200 mg lopinavīra (lopinavir) kopā ar 50 mg ritonavīra (ritonavir) kā farmakokinētikas pastiprinātāju. Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktoze (373,00 mg) Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete Bāli dzeltenas krāsas kapletes formas apvalkotās tabletes ar iespiedumu „LR 2“ vienā pusē un gludu otru pusi. Tabletes ir 20,4 mm ± 0,3 mm garas un 10,6 mm ± 0,3 mm platas. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Lopinavir/Ritonavir SUN kombinācijā ar citām pretretrovīrusu zālēm ir indicēts cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV–1) infekcijas ārstēšanai pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem pēc 2 gadu vecuma. Lopinavir/Ritonavir SUN ar proteāzes inhibitoru ārstētu HIV-1 inficētu pacientu terapijai jāizvēlas, ņemot vērā pacientu individuālo vīrusu rezistences pārbaudi un ārstēšanas anamnēzi (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Lopinavir/Ritonavir SUN drīkst ordinēt ārsti, kuriem ir pieredze HIV infekcijas ārstēšanā. Lopinavir/Ritonavir SUN tabletes jānorij veselas, nesakošļājot, nesalaužot un nesasmalcinot. Devas _Pieaugušie un pusaudži: _ieteicamā lopinavīra/ritonavīra tablešu deva ir 400/100 mg (pa divām 200/50 mg tabletēm) divreiz dienā, lietojot neatkarīgi no ēdienreizes. Ja pieaugušiem pacientiem sakarā ar nepieciešamību kontrolēt zāļu lietošanu lopinavīra/ritonavīra tabletes ieteicamāk lietot vienu reizi dienā, var lietot 800/200 mg lopinavīra/ritonavīra tabletes (pa četrām 200/50 mg tabletēm) vienu reizi dienā neatkarīgi no ēdienreizes. Lietošana vienu reizi dienā ieteicama tikai tiem pieaugušiem pacientiem, kuriem ir tikai nedaudzas proteāzes inhibitoru (PI) mutācijas (t.i., maz اقرأ الوثيقة كاملة