Lopinavir/Ritonavir Sun 200 mg/50 mg apvalkotās tabletes

国家: 拉脱维亚

语言: 拉脱维亚文

来源: Zāļu valsts aģentūra

有效成分:

Lopinavirum, Ritonavirum

可用日期:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Netherlands

ATC代码:

J05AR10

INN（国际名称）:

Lopinavirum, Ritonavirum

剂量:

200 mg/50 mg

药物剂型:

Apvalkotā tablete

处方类型:

Pr.

厂商:

Basics GmbH, Germany; Ranbaxy Ireland Ltd, Ireland; S.C. Terapia S.A., Romania

產品總結:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

授权状态:

Uz neierobežotu laiku

资料单张

SASKAŅOTS ZVA 01-08-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
LOPINAVIR/RITONAVIR SUN 200 MG/50 MG APVALKOTĀS TABLETES
Lopinavir/Ritonavir
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS VAI JŪSU BĒRNAM SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to
vajadzēs pārlasīt.
- Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai
farmaceitam.
- Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem.
Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir
līdzīgas slimības pazīmes.
- Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar
ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1. Kas ir Lopinavir/Ritonavir SUN un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums vai Jūsu bērnam jāzina pirms Lopinavir/Ritonavir SUN
lietošanas
3. Kā lietot Lopinavir/Ritonavir SUN
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Lopinavir/Ritonavir SUN
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR LOPINAVIR/RITONAVIR SUN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
- Ārsts Jums parakstījis Lopinavir/Ritonavir SUN, lai
palīdzētu kontrolēt cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV)
infekciju. Lopinavir/Ritonavir SUN to veic, palēninot infekcijas
izplatīšanos Jūsu organismā.
- Lopinavir/Ritonavir SUN nav HIV infekcijas vai AIDS ārstniecisks
līdzeklis.
- Lopinavir/Ritonavir SUN lieto bērniem, kuri ir 2 gadus veci vai
vecāki, pusaudžiem un pieaugušajiem, kuri ir
inficēti ar HIV – vīrusu, kas izraisa AIDS. Lopinavir/Ritonavir
SUN satur aktīvās vielas lopinavīru un
ritonavīru. Lopinavir/Ritonavir SUN ir pretretrovīrusu zāles.
Tās pieder pie zāļu grupas, ko sauc par proteāzes
inhibitoriem.
- Lopinavir/Ritonavir SUN tiek nozīmēts lietošanai
kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm. Jū

产品特点

SASKAŅOTS ZVA 01-08-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Lopinavir/ Ritonavir SUN 200 mg/50 mg apvalkotās tabletes
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena apvalkotā tablete satur 200 mg lopinavīra (lopinavir) kopā ar
50 mg ritonavīra (ritonavir) kā
farmakokinētikas pastiprinātāju.
Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktoze (373,00 mg)
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete
Bāli dzeltenas krāsas kapletes formas apvalkotās tabletes ar
iespiedumu „LR 2“ vienā pusē un gludu otru pusi.
Tabletes ir 20,4 mm ± 0,3 mm garas un 10,6 mm ± 0,3 mm platas.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Lopinavir/Ritonavir SUN kombinācijā ar citām pretretrovīrusu
zālēm ir indicēts cilvēka imūndeficīta vīrusa
(HIV–1) infekcijas ārstēšanai pieaugušajiem, pusaudžiem un
bērniem pēc 2 gadu vecuma.
Lopinavir/Ritonavir SUN ar proteāzes inhibitoru ārstētu HIV-1
inficētu pacientu terapijai jāizvēlas, ņemot vērā
pacientu individuālo vīrusu rezistences pārbaudi un ārstēšanas
anamnēzi (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Lopinavir/Ritonavir SUN drīkst ordinēt ārsti, kuriem ir pieredze
HIV infekcijas ārstēšanā.
Lopinavir/Ritonavir SUN tabletes jānorij veselas, nesakošļājot,
nesalaužot un nesasmalcinot.
Devas
_Pieaugušie un pusaudži: _ieteicamā lopinavīra/ritonavīra
tablešu deva ir 400/100 mg (pa divām 200/50 mg
tabletēm) divreiz dienā, lietojot neatkarīgi no ēdienreizes. Ja
pieaugušiem pacientiem sakarā ar nepieciešamību
kontrolēt zāļu lietošanu lopinavīra/ritonavīra tabletes
ieteicamāk lietot vienu reizi dienā, var lietot 800/200 mg
lopinavīra/ritonavīra tabletes (pa četrām 200/50 mg tabletēm)
vienu reizi dienā neatkarīgi no ēdienreizes.
Lietošana vienu reizi dienā ieteicama tikai tiem pieaugušiem
pacientiem, kuriem ir tikai nedaudzas proteāzes
inhibitoru (PI) mutācijas (t.i., maz�