Levviax

البلد: الاتحاد الأوروبي

اللغة: البلغارية

المصدر: EMA (European Medicines Agency)

العنصر النشط:

телитромицин

متاح من:

Aventis Pharma S.A.

ATC رمز:

J01FA15

INN (الاسم الدولي):

telithromycin

المجموعة العلاجية:

Антибактериални средства за подаване на заявления,

المجال العلاجي:

Community-Acquired Infections; Pharyngitis; Bronchitis, Chronic; Pneumonia; Tonsillitis; Sinusitis

الخصائص العلاجية:

Когато предписването на Levviax внимание трябва да се даде официален указания за правилната употреба на антибактериални агенти и местните разпространението на резистентност (вж. също раздели 4. 4 и 5. Levviax е показан за лечение на следните инфекции:при пациенти на 18 и повече години:-внебольничная пневмония лека или умерена тежест (виж раздел 4. - При лечение на инфекции, причинени от известни или заподозрени бета-лактама и/или макролидные резистентных щамове (според данните от историята на пациентите или национални и/или регионални устойчивост на данни), покрит с антибактериален спектър на телитромицин (виж раздели 4. 4 и 5. 1):- влошаване на хроничен бронхит - остър sinusitisIn пациенти над 12 години включително:- тонзилит/фарингит, причинен стрептококком-долу pyogenes, като алтернатива, когато бета-лактами антибиотици не са необходими в страни/региони с висока распространенностью макролидни усилена с. пиогени, когато са медиирани от ermTR или mefA (виж раздели 4. 4 и 5.

ملخص المنتج:

Revision: 10

الوضع إذن:

Отменено

تاريخ الترخيص:

2001-07-09

نشرة المعلومات

Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
23
Б. ЛИСТОВКА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
24
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
LEVVIAX 400 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
Telithromycin (Телитромицин)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО.
-
Запазете тази листовка. Може да имате
нужда да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо от това, че
техните симптоми са същите както
Вашите.
-
Ако някоя от нежеланите лекарствени
реакции стане сериозна, или
забележите други,
неописани в тази листовка нежелани
реакции, моля уведомете Вашия лекар
или
фармацевт.
В ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво представлява Levviax и за какво се
използва
2.
Преди да приемете Levviax
3.
Как да приемате Levviax
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Съхранение на Levviax
6.
Допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА LEVVIAX И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Levviax принадлежи към група лекарства,
наречени кетолиди, нов клас
антибиотици
производни на макролидите.
А

خصائص المنتج

Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Levviax 400 mg филмирани таблетки.
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка филмирана таблетка съдържа 400 mg
телитромицин _(telithromycin)_.
За пълния списък на помощните
вещества, вж. точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка.
Леко оранжева, продълговата,
двойно-изпъкнала таблетка, с надпис
Н3647 на едната страна и
400 на другата.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРА
ПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
При предписване на Levviax, трябва да се
имат предвид официалните указания за
правилна
употреба на антибактериални средства
и преобладаващата локална
резистентост (вж. също
точки 4.4 и 5.1).
Levviax е показан за лечение на следните
инфекции:
_ _
_При пациенти на възраст 18 и повече
години:_
•
Пневмония, придобита в обществото,
лека или умерена форма (вж. точка 4.4),
•
При лечение на инфекции причинени от
известни или подозирани бета-лактам
резистентни и/или резистентни на
макролиди щамове (според анамнезата
на пациента
или националните и/или регионалните
данни за резистентно