Latuda

البلد: الاتحاد الأوروبي

اللغة: البلغارية

المصدر: EMA (European Medicines Agency)

العنصر النشط:

луразидон

متاح من:

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.A.

ATC رمز:

N05AE05

INN (الاسم الدولي):

lurasidone

المجموعة العلاجية:

психолептици

المجال العلاجي:

шизофрения

الخصائص العلاجية:

Лечение на шизофрения при възрастни на 18 и повече години.

ملخص المنتج:

Revision: 25

الوضع إذن:

упълномощен

تاريخ الترخيص:

2014-03-21

نشرة المعلومات

41
Б. ЛИСТОВКА
42
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
LATUDA 18,5 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
LATUDA 37 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
LATUDA 74 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
луразидон (lurasidone)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте точка
4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Latuda и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Latuda
3.
Как да приемате Latuda
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Latuda
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА LATUDA И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Latuda съдържа активното вещество
луразидон и принадлежи към гр�

خصائص المنتج

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Latuda 18,5 mg филмирани таблетки
Latuda 37 mg филмирани таблетки
Latuda 74 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Latuda 18,5 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа
луразидонов хидрохлорид,
еквивалентен на 18,6 mg
луразидон (lurasidone).
Latuda 37 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа
луразидонов хидрохлорид,
еквивалентен на 37,2 mg
луразидон (lurasidone).
Latuda 74 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа
луразидонов хидрохлорид,
еквивалентен на 74,5 mg
луразидон (lurasidone).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка (таблетка)
Latuda 18,5 mg филмирани таблетки
Бели до почти бели, филмирани кръгли
таблетки с диаметър 6 mm, с вдлъбнато
релефно
означение „LA“
Latuda 37 mg филмирани таблетки
Бели до почти бели, филмирани кръгли
таблетки с диаметър 8 mm, с вдлъбнато
релефно
означение „LB“
Latuda 74 mg филмирани таблетки
Бледозелени, филмирани овални
таблетки с размери 12 mm x 7 mm, с вдлъбнато
релефно
означение „LD“
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Latuda е показан за лечение на шизофре