البلد: السويد
اللغة: السويدية
المصدر: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
apraklonidinhydroklorid
Paranova Läkemedel AB
S01EA03
apraklonidinhydroklorid
5 mg/ml
Ögondroppar, lösning
bensalkoniumklorid Hjälpämne; apraklonidinhydroklorid 5,75 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Plastflaska, 5 ml
Avregistrerad
2016-10-05
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN IOPIDINE 5 MG/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING apraklonidin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Iopidine är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Iopidine 3. Hur du använder Iopidine 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Iopidine ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD IOPIDINE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Iopidine är ett läkemedel som sänker trycket i ögat (intra-okulära trycket) genom att minska mängden kammarvatten i ögat. Iopidine används för kortvarig tilläggsbehandling till patienter som behandlas med läkemedel mot glaukom och som behöver minska trycket i ögat ytterligare i väntan på operation eller laserbehandling. Apraklonidin som finns i Iopidine kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER IOPIDINE ANVÄND INTE IOPIDINE - om du är allergisk mot apraklonidin, klonidin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du tar monoaminoxidashämmare (läkemedel mot depression). - till nyfödda och barn under 6 månaders ålder VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Iopidine. Tala om för läkaren om اقرأ الوثيقة كاملة
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Iopidine 5 mg/ml ögondroppar, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml lösning innehåller apraklonidinhydroklorid vilket motsvarar 5 mg apraklonidinbas. Hjälpämne med känd effekt: 1 ml lösning innehåller 0,1 mg bensalkoniumklorid. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Ögondroppar, lösning. En färglös till svagt gul lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Iopidine är indicerat för kortvarig tilläggsbehandling för att reducera det intraokulära trycket (IOP) hos patienter med kroniskt glaukom som får maximalt tolererad medicinsk behandling och som har behov av att ytterligare reducera IOP i avvaktan på laserbehandling eller glaukomkirurgi (se avsnitt 5.1). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna (inklusive äldre)_ En droppe Iopidine instilleras i det (de) angripna ögat (ögonen) tre gånger per dag. Då effekten av apraklonidin avtar med tiden, bör behandlingstiden vanligen inte överskrida ca en månad. Det finns inga särskilda försiktighetsåtgärder för administrering till äldre. _Användning vid nedsatt lever- och njurfunktion_ Iopidine har inte studerats hos patienter med nedsatt lever- och njurfunktion. Använd med försiktighet och övervaka noga sådana patienter (se avsnitt 4.4). _Pediatrisk population_ Inga kliniska studier har genomförts för att fastställa säkerhet och effektivitet hos barn och därför rekommenderas inte Iopidine för användning på barn och är kontraindicerat till nyfödda och barn under 6 månaders ålder på grund av risk för allvarliga systembiverkningar (se avsnitt 4.3, 4.4 och 4.9). Administreringssätt Endast för användning i ögonen. Om säkerhetskragen är lös när locket har avlägsnats ska kragen tas bort innan produkten används. För att förhindra kontaminering av droppspetsen och lösningen ska försiktighet iakttas så att droppspetsen inte vidrör ögonlocket, området runt ögat eller något annat. اقرأ الوثيقة كاملة